Taniec dla dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi (Dance and NDDs)
Taniec dla dzieci z zaburzeniami rozwoju neurologicznego: interwencja terapeutyczna w celu poprawy zdolności motorycznych, jakości życia, komunikacji społecznej, postrzeganej sprawności fizycznej i poczucia własnej skuteczności
Upośledzenia motoryczne są widoczne u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i innymi zaburzeniami rozwoju neurologicznego, a te upośledzenia często wpływają na zdolność jednostki do angażowania się w zorganizowane programy aktywności fizycznej (OPA). Podczas gdy wiele badań wykazało retrospektywnie i anegdotycznie, że taniec i ruch twórczy mają terapeutyczne działanie terapeutyczne, wciąż brakuje literatury dotyczącej wyników związanych z tymi programami, a konkretnie ich wpływu na (1) postrzegane i obiektywne umiejętności motoryczne duże i precyzyjne, (2) postrzegana zdolność do odniesienia sukcesu w pokrewnych lub rozbieżnych celach lub zadaniach, (3) jakość życia osób dotkniętych chorobą i ich opiekunów. (4) funkcja adaptacyjna, (5) komunikacja społeczna
Niniejsze badanie dotyczy wpływu zorganizowanych zajęć tańca i kreatywnego ruchu na dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi (w wieku 4-17 lat) i ich opiekunów. Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy wypełnią zestaw ankiet i ocen służących do pomiaru powyższych wskaźników (oznaczonych jako 1, 2 i 3). Oczekuje się, że ta wstępna ocena odbędzie się w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem interwencji (okres oczekiwania lub seria 1-godzinnych zajęć tanecznych, w których dzieci będą uczestniczyć co tydzień przez 10 tygodni). Druga i ostatnia wizyta studyjna będzie składać się z podobnego zestawu ankiet i ocen zaprojektowanych w celu pomiaru tych samych wskaźników w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu serii zajęć tanecznych. Uczestnicy, którzy zakończyli okres oczekiwania w tym momencie, rozpoczną swój zestaw 10 cotygodniowych zajęć tanecznych. Przewidywany czas trwania udziału w badaniu wynosi łącznie nie więcej niż 14 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Upośledzenia motoryczne są widoczne u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i innymi zaburzeniami rozwoju neurologicznego, a te upośledzenia często wpływają na zdolność jednostki do angażowania się w zorganizowane programy aktywności fizycznej (OPA). Podczas gdy wiele badań wykazało retrospektywnie i anegdotycznie, że taniec i ruch twórczy mają terapeutyczne działanie terapeutyczne, wciąż brakuje literatury dotyczącej wyników związanych z tymi programami, a konkretnie ich wpływu na (1) postrzegane i obiektywne umiejętności motoryczne duże i precyzyjne, (2) postrzegana zdolność do odniesienia sukcesu w pokrewnych lub rozbieżnych celach lub zadaniach, (3) jakość życia osób dotkniętych chorobą i ich opiekunów, (4) funkcja adaptacyjna i socjalizacja, (5) komunikacja społeczna.
Niniejsze badanie dotyczy wpływu zorganizowanych zajęć tańca i kreatywnego ruchu na dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi (w wieku 4-17 lat) i ich opiekunów. Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy wypełnią zestaw ankiet i ocen służących do pomiaru powyższych wskaźników (oznaczonych jako 1, 2,3, 4, 5). Oczekuje się, że ta wstępna ocena odbędzie się w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem interwencji (okres oczekiwania lub seria 1-godzinnych zajęć tanecznych, w których dzieci będą uczestniczyć co tydzień przez 10 tygodni). Druga i ostatnia wizyta studyjna będzie składać się z podobnego zestawu ankiet i ocen zaprojektowanych w celu pomiaru tych samych wskaźników w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu serii zajęć tanecznych. Uczestnicy, którzy zakończyli okres oczekiwania w tym momencie, rozpoczną swój zestaw 10 cotygodniowych zajęć tanecznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie ma kryteriów włączenia opartych na płci, ciąży/potencjale zajścia w ciążę, rasie, pochodzeniu etnicznym lub używanym języku
- Dzieci muszą być w wieku od 4 do 17 lat
- Rozpoznanie zaburzenia neurorozwojowego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci młodsze niż 4 lata
- Dzieci starsze niż 17 lat
- Dzieci bez zaburzeń neurorozwojowych
- Dzieci, które wcześniej uczestniczyły w zajęciach tanecznych prowadzonych w ramach programu Taniec Inicjatywa Ruchu Ekspresyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa
Ta grupa otrzyma interwencję w ciągu pierwszych 10 tygodni badania.
Interwencja to interwencja taneczna, która składa się z serii ekspresyjnych ruchów.
|
Interwencja to seria ekspresyjnych ruchów tanecznych.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa otrzyma interwencję w drugich 10 tygodniach badania (po grupie aktywnej i po ocenach pre-post w pierwszych 10 tygodniach w czasie braku interwencji).
|
Interwencja to seria ekspresyjnych ruchów tanecznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań adaptacyjnych Vinelanda
Ramy czasowe: 45 minut
|
Miara zachowania adaptacyjnego i zdolności motorycznych.
Minimalna wartość to 21, a maksymalna to 140.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
45 minut
|
|
Skala postrzeganej kompetencji motorycznej Raport rodzica
Ramy czasowe: 5 minut
|
Miara postrzeganych zdolności motorycznych dziecka.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wyniki są oparte na skali Likerta od 1 do 4.
Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 72.
|
5 minut
|
|
Skala postrzeganej kompetencji motorycznej dziecka
Ramy czasowe: 5 minut
|
Miara postrzeganych zdolności motorycznych dziecka (uczestnika).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52.
|
5 minut
|
|
Krótka obserwacja zmian w komunikacji społecznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Nagrane na wideo obserwacyjne kodowanie zachowań komunikacyjnych dziecka.
|
10 minut
|
|
Lista kontrolna baterii oceny ruchu dla dzieci
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz motoryczny.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
10 minut
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar czynników związanych ze stresem opiekuna
|
5 minut
|
|
Skala samooceny na całe życie
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Miara poczucia własnej wartości/pewności siebie
|
2 minuty
|
|
Miara wpływu autyzmu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Miara zachowań dziecka i stopnia wpływu na codzienne funkcjonowanie
|
10 minut
|
|
Ilościowa ocena chodu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar motoryczny bezpośredni, w którym dziecko chodzi po macie z wbudowanymi czujnikami.
Matą zastosowaną w tym badaniu jest system analizy chodu Zeno Walkway.
Ocena ta uwzględnia samoregulację chodu, szybki chód i równowagę w pozycji stojącej.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wrażliwości społecznej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Miara komunikacji społecznej i cech autyzmu.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Całkowity wynik T wynoszący 76 lub więcej jest uważany za ciężki i silnie związany z kliniczną diagnozą zaburzenia autystycznego.
Wyniki T od 66 do 75 są interpretowane jako wskazujące na umiarkowane braki we wzajemnych zachowaniach społecznych, które są klinicznie istotne i prowadzą do znacznych zakłóceń w codziennych interakcjach społecznych.
Wyniki T od 60 do 65 mieszczą się w zakresie Łagodnych i wskazują na łagodne lub umiarkowane deficyty w interakcjach społecznych. Uważa się, że wyniki T wynoszące 59 i poniżej mieszczą się w typowych granicach i generalnie nie są związane z klinicznie istotnym ASD
|
15 minut
|
|
Ankieta dla dorosłych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Miara poziomu aktywności fizycznej i zaangażowania dziecka
|
10 minut
|
|
Ankieta dla dzieci
Ramy czasowe: 10 minut
|
pomiar poziomu własnej aktywności fizycznej i zaangażowania
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001680-AM-00005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .