Tanec pro děti s neurovývojovými poruchami (Dance and NDDs)
Tanec pro děti s poruchami neurovývoje: terapeutická intervence ke zlepšení motorických schopností, kvality života, sociální komunikace, vnímané fyzické kompetence a vlastní účinnosti
Motorické poruchy jsou prominentní u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD) a dalšími poruchami neurovývoje a tato poškození často ovlivňují schopnost jednotlivce zapojit se do programů organizované fyzické aktivity (OPA). Zatímco mnoho studií označilo tanec a kreativní pohyb za retrospektivně a neoficiálně terapeutické, stále existuje nedostatek literatury týkající se výsledků spojených s těmito programy, a konkrétně jejich dopadu na (1) vnímané a objektivní hrubé a jemné motorické dovednosti, (2). vnímaná schopnost uspět v souvisejících nebo odlišných cílech nebo úkolech, (3) kvalita života postižených jedinců a jejich pečovatelů. (4) adaptivní funkce, (5) sociální komunikace
Tato studie zkoumá dopad organizovaných tanečních a kreativních pohybových kurzů na děti s neurovývojovými poruchami (ve věku 4–17 let) a jejich pečovatele. Účastníci při své první studijní návštěvě vyplní sadu průzkumů a hodnocení určených k měření výše uvedených metrik (označených 1, 2 a 3). Očekává se, že toto počáteční hodnocení proběhne do dvou týdnů před zahájením intervence (buď čekací doba nebo série 1-hodinových tanečních kurzů, které budou děti navštěvovat týdně po dobu 10 týdnů). Druhá a poslední studijní návštěva se bude skládat z podobného souboru průzkumů a hodnocení navržených k měření stejných metrik během dvou týdnů po dokončení série tanečních kurzů. Účastníci, kteří dokončili čekací dobu v tomto bodě, pak začnou svou sadu 10 týdenních tanečních lekcí. Předpokládaná délka účasti ve studii není celkově delší než 14 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Motorické poruchy jsou prominentní u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD) a dalšími poruchami neurovývoje a tato poškození často ovlivňují schopnost jednotlivce zapojit se do programů organizované fyzické aktivity (OPA). Zatímco mnoho studií označilo tanec a kreativní pohyb za retrospektivně a neoficiálně terapeutické, stále existuje nedostatek literatury týkající se výsledků spojených s těmito programy, a konkrétně jejich dopadu na (1) vnímané a objektivní hrubé a jemné motorické dovednosti, (2). vnímaná schopnost uspět v souvisejících nebo odlišných cílech nebo úkolech, (3) kvalita života postižených jedinců a jejich pečovatelů, (4) adaptivní funkce a socializace, (5) sociální komunikace.
Tato studie zkoumá dopad organizovaných tanečních a kreativních pohybových kurzů na děti s neurovývojovými poruchami (ve věku 4–17 let) a jejich pečovatele. Účastníci dokončí sadu průzkumů a hodnocení navržených k měření výše uvedených metrik (označených 1, 2, 3, 4, 5) na své první studijní návštěvě. Očekává se, že toto počáteční hodnocení proběhne do dvou týdnů před zahájením intervence (buď čekací doba nebo série 1-hodinových tanečních kurzů, které budou děti navštěvovat týdně po dobu 10 týdnů). Druhá a poslední studijní návštěva se bude skládat z podobného souboru průzkumů a hodnocení navržených k měření stejných metrik během dvou týdnů po dokončení série tanečních kurzů. Účastníci, kteří dokončili čekací dobu v tomto bodě, pak začnou svou sadu 10 týdenních tanečních lekcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neexistují žádná kritéria pro zařazení na základě pohlaví, těhotenství/potenciálu otěhotnění, rasy, etnického původu nebo mluveného jazyka
- Děti musí být ve věku od 4 do 17 let
- Diagnóza neurovývojové poruchy
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 4 let
- Děti starší 17 let
- Děti bez neurovývojové poruchy
- Děti, které se již dříve zúčastnily tanečních kurzů pořádaných Tanečním programem s názvem Iniciativa expresivního pohybu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní skupina
Tato skupina obdrží intervenci během prvních 10 týdnů studie.
Intervence je taneční intervence, která se skládá ze série výrazových pohybů.
|
Intervence je sledem výrazových tanečních pohybů.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Této skupině bude poskytnuta intervence v druhých 10 týdnech studie (po aktivní skupině a po hodnoceních pre-post v prvních 10 týdnech v době, kdy žádná intervence nebyla).
|
Intervence je sledem výrazových tanečních pohybů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vinelandova škála adaptivního chování
Časové okno: 45 minut
|
Míra adaptivního chování a motorických dovedností.
Minimální hodnota je 21 a maximální hodnota je 140.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
45 minut
|
|
Rodičovská zpráva na stupnici vnímané motorické kompetence
Časové okno: 5 minut
|
Míra vnímané motoriky u dítěte.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Skóre je založeno na Likertově stupnici 1-4.
Minimální skóre je 18 a maximální skóre je 72.
|
5 minut
|
|
Zpráva o stupnice vnímané motorické kompetence pro dítě
Časové okno: 5 minut
|
Míra vnímané motoriky u dítěte (účastníka).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 52.
|
5 minut
|
|
Krátké pozorování změny sociální komunikace
Časové okno: 10 minut
|
Natočené pozorovací kódování sociálně komunikačního chování dítěte.
|
10 minut
|
|
Kontrolní seznam baterie pro hodnocení pohybu
Časové okno: 10 minut
|
Motorický dotazník.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
10 minut
|
|
Rodičovská škála stresu
Časové okno: 5 minut
|
Měření faktorů souvisejících se stresem pečovatele
|
5 minut
|
|
Životnost stupnice sebeúcty
Časové okno: 2 minuty
|
Míra sebeúcty/sebevědomí
|
2 minuty
|
|
Měření dopadu autismu
Časové okno: 10 minut
|
Měření chování dítěte a míra dopadu na každodenní fungování
|
10 minut
|
|
Kvantitativní hodnocení chůze
Časové okno: 10 minut
|
Přímé motorické měření, při kterém dítě chodí po podložce se zabudovanými senzory.
Podložka použitá v této studii je Zeno Walkway Gait Analysis System.
Toto hodnocení zahrnuje samoregulovanou chůzi, rychlou chůzi a rovnováhu ve stoje.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální odezvy
Časové okno: 15 minut
|
Míra sociální komunikace a rysů autismu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Celkové T-skóre 76 nebo vyšší je považováno za závažné a silně spojené s klinickou diagnózou autistické poruchy.
T-skóre 66 až 75 jsou interpretovány jako indikující středně závažné nedostatky v recipročním sociálním chování, které jsou klinicky významné a vedou k podstatnému narušení každodenních sociálních interakcí.
T-skóre 60 až 65 jsou v mírném rozmezí a indikují mírné až střední deficity v sociální interakci. T skóre 59 a nižší jsou považovány za v typických mezích a obecně nejsou spojeny s klinicky významným ASD
|
15 minut
|
|
Průzkum pro dospělé
Časové okno: 10 minut
|
Měření úrovně fyzické aktivity a angažovanosti dítěte
|
10 minut
|
|
Anketa pro děti
Časové okno: 10 minut
|
měření úrovně vlastní fyzické aktivity a zapojení
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001680-AM-00005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie