スガマデクスの投与: 麻酔科医の臨床認識と定量的モニタリング
調査の概要
詳細な説明
材料および方法:
同研究所倫理委員会の承認を得た後、ロクロニウム(初回用量0.6 mg/kg)NMBによる全身麻酔を受け、その後スガマデクスによる麻酔解除を受けた18~75歳の患者を対象とした前向き3か月研究が実施された。 米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態 V、緊急手術、ロクロニウムまたはスガマデクスに対する過敏症の病歴のある患者、重度の腎障害/透析、神経筋疾患、重度の肝疾患、既存の凝固障害および妊娠は除外された。 モニタリングには、ASA 標準モニタリング、バイスペクトル インデックス、および TOFscan® モニターを使用した NMB モニタリングが含まれます。 この上級麻酔科医は、著者のみが利用できる TOFscan® について知らされていませんでした。
NMB の薬理学的逆転の時点で、麻酔科医によって提案されたスガマデクス用量 (SSD) と、NMB 管理に関するポルトガルの推奨に従って TOFscan® (QSD) によって提案された用量の両方が記録されました。 その後、倫理的問題を克服するために QSD が実施されました。 4 連 (TOF) カウントが 0 の場合、著者は推奨用量を決定するために強傷後カウント (PTC) 刺激を実行しました。 SSD は、NMB の深さの QSD の 10% 以内であれば、適切であるとみなされました。 すべての患者は TOF 比 > 0.9 (TOFr) で抜管され、ロクロニウムとスガマデクスの投与量は両方とも実際の患者の体重に基づいて計算されました。 麻酔、麻酔期間、ロクロニウムの投与パターンに関するデータも記録されました。 結果を記述的に分析した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ponta Delgada、ポルトガル、9500-370
- Hospital Do Divino Espirito Santo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳の患者。
- 上の患者はロクロニウム神経筋弛緩による全身麻酔を受け、その後スガマデクスによる麻酔解除を行った。
除外基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 V;
- 緊急手術;
- ロクロニウムまたはスガマデクスに対する過敏症の病歴;
- 重度の腎障害/透析。
- 神経筋疾患;
- 重度の肝疾患;
- 既存の凝固障害;
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床経験に基づいて上級麻酔科医 (SSD) が推奨するスガマデクスの用量。
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NMB の薬理学的逆転時に、NMB の管理に関するポルトガルのガイドラインに従って、SSD と QSD の両方が記録されました。
その後、QSD が患者に投与されました。
SSD は、TOFscan® モニターで測定して、NMB の所定の深さに対する推奨用量の 10% 以内であれば、適切であるとみなされました。
結果を記述的に分析した。
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スガマデクスの用量は定量的モニタリング (QSD) によって決定されます。
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NMB の薬理学的逆転時に、NMB の管理に関するポルトガルのガイドラインに従って、SSD と QSD の両方が記録されました。
その後、QSD が患者に投与されました。
SSD は、TOFscan® モニターで測定して、NMB の所定の深さに対する推奨用量の 10% 以内であれば、適切であるとみなされました。
結果を記述的に分析した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スガマデクスの適切な用量または不適切な(過剰または不足)用量を投与される患者の割合。
時間枠:3ヶ月
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神経筋ブロックに対する反応には個人差があり、必要な用量を主観的に決定することが難しいため、目的は、臨床経験に基づいて上級麻酔科医が提案したスガマデクスの用量と、定量的モニタリングによって決定された用量を比較し、主観的な用量が適切かどうかを判断することでした。適切でした。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paulo Frias, MD、Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta Delgada
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Esteves S, Roxo A, Resendes H, Pereira L, Fernandes N, Borges S. Recomendações Portuguesas para a Gestão do Bloqueio Neuromuscular 2017. Rev Soc Port Anestesiol. 2018; 27: 4-52.
- Dutu M, Ivascu R, Tudorache O, Morlova D, Stanca A, Negoita S, Corneci D. Neuromuscular monitoring: an update. Rom J Anaesth Intensive Care. 2018 Apr;25(1):55-60. doi: 10.21454/rjaic.7518.251.nrm.
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- Goltz K, Dambach M, Schlapfer M, Biro P. Non-Feasibility to Estimate the Need for Reversal of Neuromuscular Relaxation from the Applied Rocuronium Dosing Pattern: A Retrospective Analysis of Anaesthesia Records. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Feb;46(1):57-61. doi: 10.5152/TJAR.2018.98705. Epub 2018 Feb 1.
- de Boer HD, Carlos RV, Brull SJ. Is lower-dose sugammadex a cost-saving strategy for reversal of deep neuromuscular block? Facts and fiction. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 6;18(1):159. doi: 10.1186/s12871-018-0605-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DivinoEspíritoSanto
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