Dosaggio di Sugammadex: percezione clinica degli anestesisti rispetto al monitoraggio quantitativo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi:
Dopo aver ottenuto l'approvazione dal Comitato Etico dell'Istituto, è stato condotto uno studio prospettico di 3 mesi su pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti ad anestesia generale con rocuronio (dose iniziale 0,6 mg/kg) NMB e successiva inversione con sugammadex. Sono stati esclusi lo stato fisico V dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), la chirurgia d'urgenza, i pazienti con anamnesi di ipersensibilità al rocuronio o al sugammadex, grave insufficienza renale/dialisi, malattie neuromuscolari, grave malattia epatica, coagulopatie preesistenti e gravidanza. Il monitoraggio includeva il monitoraggio standard ASA, l'indice bispettrale e il monitoraggio NMB utilizzando il monitor TOFscan®. L'anestesista senior era all'oscuro del TOFscan®, che era disponibile solo per l'autore.
Al momento dell'inversione farmacologica dell'NMB, sono state registrate sia la dose di sugammadex proposta dall'anestesista (SSD) sia la dose suggerita dal TOFscan® (QSD) secondo le raccomandazioni portoghesi per la gestione dell'NMB. Successivamente è stato somministrato il QSD per superare problemi etici. Quando il conteggio del treno di quattro (TOF) era 0, l'autore ha eseguito lo stimolo del conteggio post tetanico (PTC) per determinare la dose raccomandata. L'SSD è stato considerato appropriato se rientrava nel 10% del QSD per la profondità di NMB. Tutti i pazienti sono stati estubati con un rapporto TOF > 0,9 (TOFr) e sia la dose di rocuronio che quella di sugammadex sono state calcolate in base al peso reale del paziente. Sono stati inoltre annotati i dati relativi all'anestesia, alla durata dell'anestesia e al modello di dosaggio del rocuronio. I risultati sono stati analizzati in modo descrittivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ponta Delgada, Portogallo, 9500-370
- Hospital Do Divino Espirito Santo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni;
- Sopra pazienti sottoposti ad anestesia generale con blocco neuromuscolare di rocuronio e successiva inversione con sugammadex.
Criteri di esclusione:
- Stato fisico V dell'American Society of Anesthesiologists;
- Chirurgia d'urgenza;
- Storia di ipersensibilità al rocuronio o al sugammadex;
- Grave insufficienza renale/dialisi;
- Malattie neuromuscolari;
- Malattia epatica grave;
- Coagulopatie preesistenti;
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Dose di Sugammadex suggerita da anestesisti senior (SSD) sulla base dell'esperienza clinica.
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Al momento dell'inversione farmacologica dell'NMB, sono stati registrati sia l'SSD che il QSD, secondo le linee guida portoghesi sulla gestione dell'NMB.
Il QSD è stato quindi somministrato al paziente.
L'SSD è stato considerato appropriato se rientrava nel 10% della dose raccomandata per la data profondità di NMB, come misurato dal monitor TOFscan®.
I risultati sono stati analizzati in modo descrittivo.
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Dose di Sugammadex determinata mediante monitoraggio quantitativo (QSD).
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Al momento dell'inversione farmacologica dell'NMB, sono stati registrati sia l'SSD che il QSD, secondo le linee guida portoghesi sulla gestione dell'NMB.
Il QSD è stato quindi somministrato al paziente.
L'SSD è stato considerato appropriato se rientrava nel 10% della dose raccomandata per la data profondità di NMB, come misurato dal monitor TOFscan®.
I risultati sono stati analizzati in modo descrittivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti che riceverebbero una dose adeguata o inadeguata (sovra o sotto) di sugammadex.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Data la variabilità interindividuale della risposta al blocco neuromuscolare, che rende difficile determinare soggettivamente la dose necessaria, lo scopo era confrontare la dose di sugammadex suggerita dagli anestesisti senior sulla base dell'esperienza clinica rispetto alla dose determinata dal monitoraggio quantitativo per determinare se la dose soggettiva era appropriato.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paulo Frias, MD, Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta Delgada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esteves S, Roxo A, Resendes H, Pereira L, Fernandes N, Borges S. Recomendações Portuguesas para a Gestão do Bloqueio Neuromuscular 2017. Rev Soc Port Anestesiol. 2018; 27: 4-52.
- Dutu M, Ivascu R, Tudorache O, Morlova D, Stanca A, Negoita S, Corneci D. Neuromuscular monitoring: an update. Rom J Anaesth Intensive Care. 2018 Apr;25(1):55-60. doi: 10.21454/rjaic.7518.251.nrm.
- Unterbuchner C. Neuromuscular Block and Blocking Agents in 2018. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Apr;46(2):75-80. doi: 10.5152/TJAR.2018.200318. Epub 2018 Apr 1. No abstract available.
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G. Sugammadex: Appropriate Use in the Context of Budgetary Constraints. Curr Anesthesiol Rep. 2018;8(2):178-185. doi: 10.1007/s40140-018-0265-6. Epub 2018 Mar 20.
- Ciara Mitchell, Steve Lobaz. An Overview of Sugammadex. ATOTW 332 (2016); 1-6
- Daniel Moi. Residual Neuromuscular Blockade, ATOTW 290 (2013); 1-8
- A. Castagnoli, M. Adversi, G. Innocenti, G.F. Di Nino and R.M. Melotti. Post-Operative Residual Curarization (PORC): A Big Issue for Patients' Safety. Risk Management for the Future - Theory and Cases, 2012, 117-136
- Wycherley AS, Bembridge JL. Monitoring techniques; neuromuscular blockade and depth of anaesthesia. Anaesthesia and intensive care medicine (2017).
- Syed F, Trifa M, Uffman JC, Tumin D, Tobias JD. Monitoring of Sugammadex Dosing at a Large Tertiary Care Pediatric Hospital. Pediatr Qual Saf. 2018 Oct 9;3(5):e113. doi: 10.1097/pq9.0000000000000113. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Takazawa T, Katsuyuki M, Sawa T, et al. The current status of sugammadex usage and the occurrence of sugammadex-induced anaphylaxis in Japan. APSF Newsletter 2018;33:1.
- Goltz K, Dambach M, Schlapfer M, Biro P. Non-Feasibility to Estimate the Need for Reversal of Neuromuscular Relaxation from the Applied Rocuronium Dosing Pattern: A Retrospective Analysis of Anaesthesia Records. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Feb;46(1):57-61. doi: 10.5152/TJAR.2018.98705. Epub 2018 Feb 1.
- de Boer HD, Carlos RV, Brull SJ. Is lower-dose sugammadex a cost-saving strategy for reversal of deep neuromuscular block? Facts and fiction. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 6;18(1):159. doi: 10.1186/s12871-018-0605-6.
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