Dosage du sugammadex : perception clinique de l'anesthésiste versus surveillance quantitative
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes:
Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de l'institut, une étude prospective de 3 mois chez des patients âgés de 18 à 75 ans ayant subi une anesthésie générale avec du rocuronium (dose initiale de 0,6 mg/kg) NMB et une inversion ultérieure avec du sugammadex, a été réalisée. Le statut physique V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), la chirurgie d'urgence, les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au rocuronium ou au sugammadex, une insuffisance rénale sévère/dialyse, des maladies neuromusculaires, une maladie hépatique sévère, des coagulopathies préexistantes et une grossesse ont été exclus. La surveillance comprenait la surveillance standard ASA, l'indice bispectral et la surveillance NMB à l'aide du moniteur TOFscan®. Le chef anesthésiste était aveugle au TOFscan®, qui n'était disponible que pour l'auteur.
Au moment de l'inversion pharmacologique du NMB, la dose de sugammadex proposée par l'anesthésiste (SSD) et la dose suggérée par TOFscan® (QSD) selon les recommandations portugaises pour la prise en charge du NMB ont été enregistrées. Ensuite, le QSD a été administré pour surmonter les problèmes éthiques. Lorsque le nombre de trains de quatre (TOF) était de 0, l'auteur a effectué le stimulus post-tétanique (PTC) pour déterminer la dose recommandée. La SSD était considérée comme appropriée si elle se situait à moins de 10 % de la QSD pour la profondeur de NMB. Tous les patients ont été extubés avec un rapport TOF > 0,9 (TOFr) et les doses de rocuronium et de sugammadex ont été calculées sur la base du poids réel du patient. Des données concernant l'anesthésie, la durée de l'anesthésie et le schéma posologique du rocuronium ont également été notées. Les résultats ont été analysés de manière descriptive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ponta Delgada, Le Portugal, 9500-370
- Hospital Do Divino Espirito Santo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans ;
- Ci-dessus les patients qui ont subi une anesthésie générale avec blocage neuromusculaire au rocuronium et inversion ultérieure avec du sugammadex.
Critère d'exclusion:
- État physique V de l'American Society of Anesthesiologists ;
- Chirurgie d'urgence;
- Antécédents d'hypersensibilité au rocuronium ou au sugammadex ;
- Insuffisance rénale sévère/dialyse ;
- maladies neuromusculaires ;
- Maladie hépatique sévère ;
- Coagulopathies préexistantes ;
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dose de sugammadex telle que suggérée par les anesthésistes seniors (SSD) sur la base de l'expérience clinique.
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Au moment de l'inversion pharmacologique du NMB, le SSD et le QSD, conformément aux directives portugaises sur la gestion du NMB, ont été enregistrés.
Le QSD a ensuite été administré au patient.
La SSD était considérée comme appropriée si elle se situait dans les 10 % de la dose recommandée pour la profondeur donnée de NMB, telle que mesurée par le moniteur TOFscan®.
Les résultats ont été analysés de manière descriptive.
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Dose de Sugammadex déterminée par suivi quantitatif (QSD).
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Au moment de l'inversion pharmacologique du NMB, le SSD et le QSD, conformément aux directives portugaises sur la gestion du NMB, ont été enregistrés.
Le QSD a ensuite été administré au patient.
La SSD était considérée comme appropriée si elle se situait dans les 10 % de la dose recommandée pour la profondeur donnée de NMB, telle que mesurée par le moniteur TOFscan®.
Les résultats ont été analysés de manière descriptive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de patients qui recevraient une dose adéquate ou inadéquate (sur ou sous) de sugammadex.
Délai: 3 mois
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Compte tenu de la variabilité interindividuelle de la réponse au bloc neuromusculaire, qui rend difficile la détermination subjective de la dose nécessaire, l'objectif était de comparer la dose de sugammadex telle que suggérée par les anesthésistes seniors sur la base de l'expérience clinique versus la dose déterminée par le suivi quantitatif pour déterminer si la dose subjective était approprié.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulo Frias, MD, Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta Delgada
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dutu M, Ivascu R, Tudorache O, Morlova D, Stanca A, Negoita S, Corneci D. Neuromuscular monitoring: an update. Rom J Anaesth Intensive Care. 2018 Apr;25(1):55-60. doi: 10.21454/rjaic.7518.251.nrm.
- Unterbuchner C. Neuromuscular Block and Blocking Agents in 2018. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Apr;46(2):75-80. doi: 10.5152/TJAR.2018.200318. Epub 2018 Apr 1. No abstract available.
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- Ciara Mitchell, Steve Lobaz. An Overview of Sugammadex. ATOTW 332 (2016); 1-6
- Daniel Moi. Residual Neuromuscular Blockade, ATOTW 290 (2013); 1-8
- A. Castagnoli, M. Adversi, G. Innocenti, G.F. Di Nino and R.M. Melotti. Post-Operative Residual Curarization (PORC): A Big Issue for Patients' Safety. Risk Management for the Future - Theory and Cases, 2012, 117-136
- Wycherley AS, Bembridge JL. Monitoring techniques; neuromuscular blockade and depth of anaesthesia. Anaesthesia and intensive care medicine (2017).
- Syed F, Trifa M, Uffman JC, Tumin D, Tobias JD. Monitoring of Sugammadex Dosing at a Large Tertiary Care Pediatric Hospital. Pediatr Qual Saf. 2018 Oct 9;3(5):e113. doi: 10.1097/pq9.0000000000000113. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Takazawa T, Katsuyuki M, Sawa T, et al. The current status of sugammadex usage and the occurrence of sugammadex-induced anaphylaxis in Japan. APSF Newsletter 2018;33:1.
- Goltz K, Dambach M, Schlapfer M, Biro P. Non-Feasibility to Estimate the Need for Reversal of Neuromuscular Relaxation from the Applied Rocuronium Dosing Pattern: A Retrospective Analysis of Anaesthesia Records. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Feb;46(1):57-61. doi: 10.5152/TJAR.2018.98705. Epub 2018 Feb 1.
- de Boer HD, Carlos RV, Brull SJ. Is lower-dose sugammadex a cost-saving strategy for reversal of deep neuromuscular block? Facts and fiction. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 6;18(1):159. doi: 10.1186/s12871-018-0605-6.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- DivinoEspíritoSanto
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