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非 STEMI における侵襲的治療の必要性を判断するための新しい予測因子 (non-STEMI)

2021年2月18日 更新者:Ekrem Aksu、Kahramanmaras Sutcu Imam University

COVID-19 パンデミック時の非 STEMI における侵襲的治療の必要性を判断するための新しい予測因子: レトロスペクティブ研究

非 ST 上昇型急性冠症候群 (NSTE-ACS) は、原因動脈の完全閉塞による医学的経過観察から早期の侵襲的治療まで、幅広い治療オプションを持つ不均一な疾患です。 非 ST 上昇型心筋梗塞急性冠症候群 (NSTEMI-ACS) は、NSTE-ACS のサブコンポーネントの 1 つであり、死亡率が高く、早期介入が不可欠です。 しかし、これらの患者のほとんどは侵襲的治療を必要とします。 実際、その中には非常に早期の侵襲的治療が必要で、原因動脈が完全に閉塞している患者もいます。 残念ながら、リスク スコアリング システムは、これらの患者を区別するのに十分ではありません。 したがって、特にCOVID-19パンデミックなどのパンデミック期間中に、侵襲的治療および/または犯人の血管の完全閉塞の必要性が高まっているNSTEMI-ACS患者の鑑別に使用できるマーカーの発見が重要になっています。 .

炎症は、冠動脈疾患の病因に重要な役割を果たすことが知られています。 私たちの知る限りでは、NSTEMI-ACSと診断された患者における侵襲的治療戦略および/または犯人の血管の完全閉塞の必要性と血液学的マーカーとの関係に関する文献は不足しています。

調査の概要

詳細な説明

非 ST 上昇型急性冠症候群 (NSTE-ACS) は、原因動脈の完全閉塞による医学的経過観察から早期の侵襲的治療まで、幅広い治療オプションを持つ不均一な疾患です。 非 ST 上昇型心筋梗塞急性冠症候群 (NSTEMI-ACS) は、NSTE-ACS のサブコンポーネントの 1 つであり、死亡率が高く、早期介入が不可欠です。 European Society of Cardiology (ESC) のガイドラインでは、NSTEMI-ACS は、非常にリスクの高い基準を持つ人では遅くとも 2 時間以内に、次のような人では遅くとも 24 時間以内に診断血管造影を必要とする高リスクの状態として定義されています。リスクは高くありません。 しかし、COVID-19 のパンデミック状態により、NSTEMI-ACS 疾患に対して非侵襲的アプローチが前面に出てきました。 最近発表された国民的コンセンサス レポートでは、COVID-19 のパンデミック期間中、中程度から高リスクの NSTEMI-ACS 患者は、たとえ COVID-19 の診断が除外されたとしても、代替治療法として最適な医学療法が推奨されています。パンデミックの影響が激しく経験されています。 しかし、これらの患者のほとんどは侵襲的治療を必要とします。 実際、その中には非常に早期の侵襲的治療が必要で、原因動脈が完全に閉塞している患者もいます。 残念ながら、リスク スコアリング システムは、これらの患者を区別するのに十分ではありません。 したがって、特にCOVID-19パンデミックなどのパンデミック期間中に、侵襲的治療および/または犯人の血管の完全閉塞の必要性が高まっているNSTEMI-ACS患者の鑑別に使用できるマーカーの発見が重要になっています。 .

炎症は、冠動脈疾患の病因に重要な役割を果たすことが知られています。 近年、冠動脈疾患患者の炎症と密接に関連する血液学的パラメータが、アテローム性動脈硬化症の重症度が高い患者と死亡リスクが高い患者を区別するのに役立つ可能性があることが示されています。 研究で使用される主なマーカーは、白血球数、好中球リンパ球比 (NLR)、血小板リンパ球比 (PLR)、全身性免疫炎症指数 (SII)、赤血球分布幅 (RDW)、および平均血小板体積 (MPV) です。 . 私たちの知る限りでは、NSTEMI-ACSと診断された患者における侵襲的治療戦略および/または犯人の血管の完全閉塞の必要性と血液学的マーカーとの関係に関する文献は不足しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

276

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46050
        • Ekrem Aksu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 1 月から 2019 年 12 月の間に、NSTEMI-ACS と診断されて三次医療病院の心臓病クリニックに入院した患者が連続して評価されました。

説明

包含基準:

  • 非ST上昇心筋梗塞
  • 18歳以上
  • 除外基準を満たしていない患者

除外基準:

  • 18歳未満、
  • 薬物療法に抵抗性の再発性または進行中の胸痛、
  • 血行動態の不安定性、
  • 生命を脅かす心室性不整脈または心停止、
  • 機械的合併症の発生および動的ST-T波変化(断続的なST上昇)の存在
  • 心不全、
  • 駆出率 <40、
  • 重度の貧血、
  • 敗血症、
  • 悪性、
  • 慢性血液疾患、
  • 膠原病
  • 肥満、
  • 中等度から重度の肝不全、
  • 腎不全 (糸球体濾過率 <60 ml/分/1.73 m2)、
  • 重度の心臓弁膜症、
  • 電解質障害、
  • 慢性的な抗炎症薬の使用、
  • 慢性炎症性疾患の病歴、
  • 先月の重大な感染症の病歴
  • データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
侵襲的治療
-閉塞性または非閉塞性冠動脈疾患と診断され、侵襲的技術(経皮的冠動脈インターベンションおよび冠動脈バイパス術)で治療された患者
-侵襲的技術(経皮的冠動脈インターベンションおよび冠動脈バイパス術)で治療された閉塞性または非閉塞性冠動脈疾患と診断された患者
他の名前:
  • 侵襲的治療
内科的治療を受けた閉塞性または非閉塞性冠動脈疾患と診断された患者
他の名前:
  • 医療
医学的治療
内科的治療を受けた閉塞性または非閉塞性冠動脈疾患と診断された患者
-侵襲的技術(経皮的冠動脈インターベンションおよび冠動脈バイパス術)で治療された閉塞性または非閉塞性冠動脈疾患と診断された患者
他の名前:
  • 侵襲的治療
内科的治療を受けた閉塞性または非閉塞性冠動脈疾患と診断された患者
他の名前:
  • 医療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非 ST 上昇 MI の予測因子 血液パラメータ 非 ST 上昇 MI の予測因子
時間枠:前処理期間
赤血球分布幅 (%)、平均血小板容積 (fL)、全身性免疫炎症指数 (血小板数 (10^9/L) x 好中球数 (10^9/L)/ リンパ球数) などの炎症マーカー間の関係(10^9/L))、好中球対リンパ球比(好中球数(10^9/L)/リンパ球数(10^9/L))、血小板対リンパ球比(好中球数(10^9/L)/リンパ球数(10^9/L))、および非ST心筋梗塞と診断された患者の治療戦略が調査されました。
前処理期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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