Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye prædiktorer til bestemmelse af behovet for invasiv behandling ved ikke-STEMI (non-STEMI)

18. februar 2021 opdateret af: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nye forudsigere til at bestemme behovet for invasiv behandling i ikke-STEMI under COVID-19-pandemien: En retrospektiv undersøgelse

Ikke-ST elevation akut koronarsyndrom (NSTE-ACS) er en heterogen sygdom med en bred vifte af behandlingsmuligheder fra den medicinske opfølgning til tidlig invasiv behandling på grund af fuldstændig okklusion af den skyldige arterie. Ikke-ST elevation myokardieinfarkt akut koronarsyndrom (NSTEMI-ACS) er en af ​​delkomponenterne i NSTE-ACS, som har en øget dødelighed, og for hvilken tidlig intervention kan være afgørende. Alligevel kræver de fleste af disse patienter invasiv behandling. Faktisk er nogle af dem patienter, som kræver meget tidlig invasiv behandling og har en fuldstændig okklusion i den skyldige arterie. Desværre er risikoscoringssystemer ikke tilstrækkelige nok til at differentiere disse patienter. Derfor har opdagelsen af ​​markører, der kan bruges til differentiering af NSTEMI-ACS-patienter med et øget behov for invasiv behandling og/eller fuldstændig okklusion af synderens kar, især under pandemiske perioder som COVID-19-pandemien, fået betydning .

Inflammation er kendt for at spille en vigtig rolle i etiopatogenesen af ​​koronararteriesygdom. Så vidt vi ved, mangler der litteratur om sammenhængen mellem behovet for invasiv behandlingsstrategi og/eller fuldstændig okklusion af synderens kar og de hæmatologiske markører hos patienter diagnosticeret med NSTEMI-ACS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke-ST elevation akut koronarsyndrom (NSTE-ACS) er en heterogen sygdom med en bred vifte af behandlingsmuligheder fra den medicinske opfølgning til tidlig invasiv behandling på grund af fuldstændig okklusion af den skyldige arterie. Ikke-ST elevation myokardieinfarkt akut koronarsyndrom (NSTEMI-ACS) er en af ​​delkomponenterne i NSTE-ACS, som har en øget dødelighed, og for hvilken tidlig intervention kan være afgørende. I retningslinjerne fra European Society of Cardiology (ESC) er NSTEMI-ACS defineret som en højrisikotilstand, der kræver diagnostisk angiografi senest inden for 2 timer hos dem med meget højrisikokriterier og senest inden for 24 timer hos dem, der ikke har høj risiko. Den ikke-invasive tilgang er dog kommet i forgrunden for NSTEMI-ACS-sygdommen på grund af COVID-19-pandemitilstandene. I den nyligt offentliggjorte nationale konsensusrapport anbefales NSTEMI-ACS-patienter med middelhøj risiko i COVID-19-pandemiperioden optimal medicinsk terapi som en alternativ behandlingsmetode, selvom diagnosen COVID-19 var udelukket, især i områder, hvor pandemiske virkninger opleves intenst. Alligevel kræver de fleste af disse patienter invasiv behandling. Faktisk er nogle af dem patienter, som kræver meget tidlig invasiv behandling og har en fuldstændig okklusion i den skyldige arterie. Desværre er risikoscoringssystemer ikke tilstrækkelige nok til at differentiere disse patienter. Derfor har opdagelsen af ​​markører, der kan bruges til differentiering af NSTEMI-ACS-patienter med et øget behov for invasiv behandling og/eller fuldstændig okklusion af synderens kar, især under pandemiske perioder som COVID-19-pandemien, fået betydning .

Inflammation er kendt for at spille en vigtig rolle i etiopatogenesen af ​​koronararteriesygdom. I de senere år har det vist sig, at hæmatologiske parametre, der er tæt forbundet med inflammation hos mennesker med koronararteriesygdom, kan være nyttige til at skelne mellem dem med øget sværhedsgrad af aterosklerotisk involvering og dem med høj dødelighedsrisiko. De vigtigste markører, der anvendes i undersøgelser, er leukocyttal, neutrofil-lymfocytforhold (NLR), blodplade-lymfocytforhold (PLR), systemisk immuninflammationsindeks (SII), røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) og gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) . Så vidt vi ved, mangler der litteratur om sammenhængen mellem behovet for invasiv behandlingsstrategi og/eller fuldstændig okklusion af synderens kar og de hæmatologiske markører hos patienter diagnosticeret med NSTEMI-ACS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
        • Ekrem Aksu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem januar 2018 og december 2019 blev patienter indlagt på kardiologisk klinik på et tertiærhospital med en diagnose af NSTEMI-ACS evalueret fortløbende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke ST forhøjet myocard ınfarctus
  • Ældre end 18 år
  • Patienter, der ikke var, har udelukkelseskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år,
  • Tilbagevendende eller vedvarende brystsmerter, der er resistente over for lægemiddelbehandling,
  • Hæmodynamisk ustabilitet,
  • livstruende ventrikulære arytmier eller hjertestop,
  • Udvikling af mekaniske komplikationer og tilstedeværelsen af ​​dynamiske ST-T-bølgeændringer (intermitterende ST-segment elevation),
  • Hjertefejl,
  • Udstødningsfraktion <40,
  • Alvorlig anæmi,
  • Sepsis,
  • Malignitet,
  • Kronisk hæmatologisk sygdom,
  • Kollagenvævssygdom
  • Fedme,
  • Moderat til svær leversvigt,
  • Nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73 m2),
  • Alvorlig hjerteklapsygdom,
  • Elektrolytforstyrrelser,
  • Kronisk brug af antiinflammatoriske lægemidler,
  • Anamnese med kronisk inflammatorisk sygdom,
  • En historie med alvorlig infektion i den sidste måned
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Invasiv behandling
Patienter diagnosticeret med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesygdom, som blev behandlet med invasive teknikker (perkutan koronarintervention og koronararteriebypasstransplantation)
Patienter diagnosticeret med okklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesygdom, som blev behandlet med invasive teknikker (perkutan koronarintervention og koronararteriebypasstransplantation)
Andre navne:
  • Invasiv behandling
Patienter diagnosticeret med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesygdom, som blev behandlet medicinsk
Andre navne:
  • Lægebehandling
Medicinsk behandling
Patienter diagnosticeret med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesygdom, som blev behandlet medicinsk
Patienter diagnosticeret med okklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesygdom, som blev behandlet med invasive teknikker (perkutan koronarintervention og koronararteriebypasstransplantation)
Andre navne:
  • Invasiv behandling
Patienter diagnosticeret med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesygdom, som blev behandlet medicinsk
Andre navne:
  • Lægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende faktorer for ikke ST forhøjet MI Blod prarametre Forudsigende faktorer for ikke ST forhøjet MI
Tidsramme: Forbehandlingsperiode
Forholdet mellem inflammationsmarkører såsom røde blodlegemers distributionsbredde (%), gennemsnitlig blodpladevolumen (fL), systemisk immun-inflammationsindeks (blodpladeantal (10^9/L)x neutrofilantal (10^9/L)/lymfocyttal (10^9/L)), neutrofil-lymfocytforhold (antal neutrofile celler (10^9/L)/lymfocyttal (10^9/L)), blodplade-lymfocytforhold (antal neutrofile celler (10^9/L)/ lymfocyttal (10^9/L)) og behandlingsstrategi hos patienter diagnosticeret med ikke-ST myokardieinfarkt blev undersøgt.
Forbehandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner