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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04763213
Neue Prädiktoren zur Bestimmung der Notwendigkeit einer invasiven Behandlung bei Nicht-STEMI (non-STEMI)
Neue Prädiktoren zur Bestimmung der Notwendigkeit einer invasiven Behandlung bei Nicht-STEMI während der COVID-19-Pandemie: Eine retrospektive Studie
Das akute Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (NSTE-ACS) ist eine heterogene Erkrankung mit einem breiten Behandlungsspektrum von der medizinischen Nachsorge bis zur frühen invasiven Behandlung aufgrund eines vollständigen Verschlusses der ursächlichen Arterie. Das akute Koronarsyndrom des Myokardinfarkts ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI-ACS) ist eine der Unterkomponenten des NSTE-ACS, das eine erhöhte Sterblichkeitsrate aufweist und für das eine frühzeitige Intervention von entscheidender Bedeutung sein kann. Die meisten dieser Patienten benötigen jedoch eine invasive Behandlung. Tatsächlich sind einige von ihnen Patienten, die eine sehr frühe invasive Behandlung benötigen und einen vollständigen Verschluss in der schuldigen Arterie haben. Leider reichen Risikobewertungssysteme nicht aus, um diese Patienten zu unterscheiden. Daher hat die Entdeckung von Markern, die zur Differenzierung von NSTEMI-ACS-Patienten mit erhöhtem Bedarf an invasiver Behandlung und/oder vollständigem Verschluss der Gefäße des Täters verwendet werden können, insbesondere in Pandemieperioden wie der COVID-19-Pandemie, an Bedeutung gewonnen .
Es ist bekannt, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Ätiopathogenese der Koronararterienerkrankung spielen. Nach unserem besten Wissen gibt es einen Mangel an Literatur über die Beziehung zwischen der Notwendigkeit einer invasiven Behandlungsstrategie und/oder einem vollständigen Verschluss des Gefäßes des Täters und den hämatologischen Markern bei Patienten, bei denen NSTEMI-ACS diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das akute Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (NSTE-ACS) ist eine heterogene Erkrankung mit einem breiten Behandlungsspektrum von der medizinischen Nachsorge bis zur frühen invasiven Behandlung aufgrund eines vollständigen Verschlusses der ursächlichen Arterie. Das akute Koronarsyndrom des Myokardinfarkts ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI-ACS) ist eine der Unterkomponenten des NSTE-ACS, das eine erhöhte Sterblichkeitsrate aufweist und für das eine frühzeitige Intervention von entscheidender Bedeutung sein kann. In den Leitlinien der European Society of Cardiology (ESC) wird NSTEMI-ACS als Hochrisikoerkrankung definiert, die eine diagnostische Angiographie innerhalb von spätestens 2 Stunden bei Patienten mit sehr hohen Risikokriterien und innerhalb von spätestens 24 Stunden bei Patienten mit hohem Risiko erfordert kein hohes Risiko haben. Aufgrund der COVID-19-Pandemie ist jedoch der nicht-invasive Ansatz für die NSTEMI-ACS-Krankheit in den Vordergrund gerückt. Im kürzlich veröffentlichten nationalen Konsensbericht wird NSTEMI-ACS-Patienten mit mittlerem Risiko während der COVID-19-Pandemie eine optimale medikamentöse Therapie als alternative Behandlungsmethode empfohlen, auch wenn die Diagnose von COVID-19 ausgeschlossen wurde, insbesondere in Gebieten, in denen pandemische Auswirkungen werden intensiv erlebt. Die meisten dieser Patienten benötigen jedoch eine invasive Behandlung. Tatsächlich sind einige von ihnen Patienten, die eine sehr frühe invasive Behandlung benötigen und einen vollständigen Verschluss in der schuldigen Arterie haben. Leider reichen Risikobewertungssysteme nicht aus, um diese Patienten zu unterscheiden. Daher hat die Entdeckung von Markern, die zur Differenzierung von NSTEMI-ACS-Patienten mit erhöhtem Bedarf an invasiver Behandlung und/oder vollständigem Verschluss der Gefäße des Täters verwendet werden können, insbesondere in Pandemieperioden wie der COVID-19-Pandemie, an Bedeutung gewonnen .
Es ist bekannt, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Ätiopathogenese der Koronararterienerkrankung spielen. In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass hämatologische Parameter, die eng mit Entzündungen bei Menschen mit koronarer Herzkrankheit assoziiert sind, nützlich sein können, um zwischen Patienten mit einem erhöhten Schweregrad der atherosklerotischen Beteiligung und solchen mit hohem Sterblichkeitsrisiko zu unterscheiden. Die in Studien verwendeten Hauptmarker sind Leukozytenzahl, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), systemischer Immunentzündungsindex (SII), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) und mittleres Thrombozytenvolumen (MPV). . Nach unserem besten Wissen gibt es einen Mangel an Literatur über die Beziehung zwischen der Notwendigkeit einer invasiven Behandlungsstrategie und/oder einem vollständigen Verschluss des Gefäßes des Täters und den hämatologischen Markern bei Patienten, bei denen NSTEMI-ACS diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
- Ekrem Aksu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NonST-erhöhter Myokardinfarkt
- Älter als 18 Jahre
- Patienten, bei denen die Ausschlusskriterien nicht erfüllt waren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Wiederkehrende oder anhaltende Brustschmerzen, die gegen eine medikamentöse Therapie resistent sind,
- Hämodynamische Instabilität,
- Lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien oder Herzstillstand,
- Entwicklung mechanischer Komplikationen und Vorhandensein dynamischer ST-T-Wellen-Veränderungen (intermittierende ST-Strecken-Hebung),
- Herzinsuffizienz,
- Ejektionsfraktion <40,
- Schwere Anämie,
- Sepsis,
- Malignität,
- Chronische hämatologische Erkrankung,
- Erkrankung des Kollagengewebes
- Fettleibigkeit,
- Mittelschweres bis schweres Leberversagen,
- Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2),
- Schwere Herzklappenerkrankung,
- Elektrolytstörung,
- Chronischer Gebrauch von entzündungshemmenden Medikamenten,
- Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung,
- Eine Vorgeschichte von schweren Infektionen im letzten Monat
- Patienten mit fehlenden Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Invasive Behandlung
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die mit invasiven Techniken behandelt wurden (perkutane Koronarintervention und Koronararterien-Bypass-Operation)
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Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht okklusive Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde und die mit invasiven Techniken behandelt wurden (perkutane Koronarintervention und Koronararterien-Bypass-Operation)
Andere Namen:
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die medizinisch behandelt wurden
Andere Namen:
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Ärztliche Behandlung
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die medizinisch behandelt wurden
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Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht okklusive Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde und die mit invasiven Techniken behandelt wurden (perkutane Koronarintervention und Koronararterien-Bypass-Operation)
Andere Namen:
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die medizinisch behandelt wurden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädiktive Faktoren für einen nicht ST-erhöhten MI Blutparameter Prädiktive Faktoren für einen nicht ST-erhöhten MI
Zeitfenster: Vorbehandlungszeitraum
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Die Beziehung zwischen Entzündungsmarkern wie der Breite der Erythrozytenverteilung (%), dem mittleren Blutplättchenvolumen (fL), dem systemischen Immunentzündungsindex (Blutplättchenzahl (10^9/l) x Neutrophilenzahl (10^9/l)/Lymphozytenzahl (10^9/L)), Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (Anzahl Neutrophile (10^9/L)/Anzahl Lymphozyten (10^9/L)), Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (Anzahl Neutrophile (10^9/L)/ Lymphozytenzahl (10^9/L)) und die Behandlungsstrategie bei Patienten, bei denen ein Non-ST-Myokardinfarkt diagnostiziert wurde, untersucht.
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Vorbehandlungszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collet JP, Thiele H. The 'Ten Commandments' for the 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3495-3497. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa624. No abstract available.
- Aktoz M, Altay H, Aslanger E, Atalar E, Aytekin V, Baykan AO, Barcin C, Baris N, Boyaci AA, Cavusoglu Y, Celik A, Cinier G, Degertekin M, Ergonul O, Erturk M, Erol MK, Gorenek B, Gursoy MO, Hunuk B, Kahveci G, Karabay CY, Karaca I, Kayikcioglu M, Keskin M, Kilic T, Kirma C, Kocabas U, Kucukoglu S, Mutlu B, Nalbantgil S, Okuyan E, Okyay K, Kaptan Ozen D, Ozgul S, Ozpelit E, Pirat B, Sert S, Sinan UY, Sener YZ, Tatli E, Tekkesin AI, Tutar E, Ural D, Yildirimturk O. [Consensus Report from Turkish Society of Cardiology: COVID-19 and Cardiovascular Diseases. What cardiologists should know. (25th March 2020)]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2020 Mar;48(Suppl 1):1-48. doi: 10.5543/tkda.2020.97198. Turkish.
- Sabatine MS, Morrow DA, Cannon CP, Murphy SA, Demopoulos LA, DiBattiste PM, McCabe CH, Braunwald E, Gibson CM. Relationship between baseline white blood cell count and degree of coronary artery disease and mortality in patients with acute coronary syndromes: a TACTICS-TIMI 18 (Treat Angina with Aggrastat and determine Cost of Therapy with an Invasive or Conservative Strategy- Thrombolysis in Myocardial Infarction 18 trial)substudy. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 20;40(10):1761-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02484-1.
- Azab B, Zaher M, Weiserbs KF, Torbey E, Lacossiere K, Gaddam S, Gobunsuy R, Jadonath S, Baldari D, McCord D, Lafferty J. Usefulness of neutrophil to lymphocyte ratio in predicting short- and long-term mortality after non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2010 Aug 15;106(4):470-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.03.062.
- Arbel Y, Finkelstein A, Halkin A, Birati EY, Revivo M, Zuzut M, Shevach A, Berliner S, Herz I, Keren G, Banai S. Neutrophil/lymphocyte ratio is related to the severity of coronary artery disease and clinical outcome in patients undergoing angiography. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):456-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.09.009. Epub 2012 Sep 21.
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- Isik T, Uyarel H, Tanboga IH, Kurt M, Ekinci M, Kaya A, Ayhan E, Ergelen M, Bayram E, Gibson CM. Relation of red cell distribution width with the presence, severity, and complexity of coronary artery disease. Coron Artery Dis. 2012 Jan;23(1):51-6. doi: 10.1097/MCA.0b013e32834e4f5c.
- Yang YL, Wu CH, Hsu PF, Chen SC, Huang SS, Chan WL, Lin SJ, Chou CY, Chen JW, Pan JP, Charng MJ, Chen YH, Wu TC, Lu TM, Huang PH, Cheng HM, Huang CC, Sung SH, Lin YJ, Leu HB. Systemic immune-inflammation index (SII) predicted clinical outcome in patients with coronary artery disease. Eur J Clin Invest. 2020 May;50(5):e13230. doi: 10.1111/eci.13230. Epub 2020 May 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 05.08.2020-2020/15/10
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