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Neue Prädiktoren zur Bestimmung der Notwendigkeit einer invasiven Behandlung bei Nicht-STEMI (non-STEMI)

18. Februar 2021 aktualisiert von: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Neue Prädiktoren zur Bestimmung der Notwendigkeit einer invasiven Behandlung bei Nicht-STEMI während der COVID-19-Pandemie: Eine retrospektive Studie

Das akute Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (NSTE-ACS) ist eine heterogene Erkrankung mit einem breiten Behandlungsspektrum von der medizinischen Nachsorge bis zur frühen invasiven Behandlung aufgrund eines vollständigen Verschlusses der ursächlichen Arterie. Das akute Koronarsyndrom des Myokardinfarkts ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI-ACS) ist eine der Unterkomponenten des NSTE-ACS, das eine erhöhte Sterblichkeitsrate aufweist und für das eine frühzeitige Intervention von entscheidender Bedeutung sein kann. Die meisten dieser Patienten benötigen jedoch eine invasive Behandlung. Tatsächlich sind einige von ihnen Patienten, die eine sehr frühe invasive Behandlung benötigen und einen vollständigen Verschluss in der schuldigen Arterie haben. Leider reichen Risikobewertungssysteme nicht aus, um diese Patienten zu unterscheiden. Daher hat die Entdeckung von Markern, die zur Differenzierung von NSTEMI-ACS-Patienten mit erhöhtem Bedarf an invasiver Behandlung und/oder vollständigem Verschluss der Gefäße des Täters verwendet werden können, insbesondere in Pandemieperioden wie der COVID-19-Pandemie, an Bedeutung gewonnen .

Es ist bekannt, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Ätiopathogenese der Koronararterienerkrankung spielen. Nach unserem besten Wissen gibt es einen Mangel an Literatur über die Beziehung zwischen der Notwendigkeit einer invasiven Behandlungsstrategie und/oder einem vollständigen Verschluss des Gefäßes des Täters und den hämatologischen Markern bei Patienten, bei denen NSTEMI-ACS diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das akute Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (NSTE-ACS) ist eine heterogene Erkrankung mit einem breiten Behandlungsspektrum von der medizinischen Nachsorge bis zur frühen invasiven Behandlung aufgrund eines vollständigen Verschlusses der ursächlichen Arterie. Das akute Koronarsyndrom des Myokardinfarkts ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI-ACS) ist eine der Unterkomponenten des NSTE-ACS, das eine erhöhte Sterblichkeitsrate aufweist und für das eine frühzeitige Intervention von entscheidender Bedeutung sein kann. In den Leitlinien der European Society of Cardiology (ESC) wird NSTEMI-ACS als Hochrisikoerkrankung definiert, die eine diagnostische Angiographie innerhalb von spätestens 2 Stunden bei Patienten mit sehr hohen Risikokriterien und innerhalb von spätestens 24 Stunden bei Patienten mit hohem Risiko erfordert kein hohes Risiko haben. Aufgrund der COVID-19-Pandemie ist jedoch der nicht-invasive Ansatz für die NSTEMI-ACS-Krankheit in den Vordergrund gerückt. Im kürzlich veröffentlichten nationalen Konsensbericht wird NSTEMI-ACS-Patienten mit mittlerem Risiko während der COVID-19-Pandemie eine optimale medikamentöse Therapie als alternative Behandlungsmethode empfohlen, auch wenn die Diagnose von COVID-19 ausgeschlossen wurde, insbesondere in Gebieten, in denen pandemische Auswirkungen werden intensiv erlebt. Die meisten dieser Patienten benötigen jedoch eine invasive Behandlung. Tatsächlich sind einige von ihnen Patienten, die eine sehr frühe invasive Behandlung benötigen und einen vollständigen Verschluss in der schuldigen Arterie haben. Leider reichen Risikobewertungssysteme nicht aus, um diese Patienten zu unterscheiden. Daher hat die Entdeckung von Markern, die zur Differenzierung von NSTEMI-ACS-Patienten mit erhöhtem Bedarf an invasiver Behandlung und/oder vollständigem Verschluss der Gefäße des Täters verwendet werden können, insbesondere in Pandemieperioden wie der COVID-19-Pandemie, an Bedeutung gewonnen .

Es ist bekannt, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Ätiopathogenese der Koronararterienerkrankung spielen. In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass hämatologische Parameter, die eng mit Entzündungen bei Menschen mit koronarer Herzkrankheit assoziiert sind, nützlich sein können, um zwischen Patienten mit einem erhöhten Schweregrad der atherosklerotischen Beteiligung und solchen mit hohem Sterblichkeitsrisiko zu unterscheiden. Die in Studien verwendeten Hauptmarker sind Leukozytenzahl, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), systemischer Immunentzündungsindex (SII), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) und mittleres Thrombozytenvolumen (MPV). . Nach unserem besten Wissen gibt es einen Mangel an Literatur über die Beziehung zwischen der Notwendigkeit einer invasiven Behandlungsstrategie und/oder einem vollständigen Verschluss des Gefäßes des Täters und den hämatologischen Markern bei Patienten, bei denen NSTEMI-ACS diagnostiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
        • Ekrem Aksu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 wurden Patienten, die mit der Diagnose NSTEMI-ACS in die kardiologische Klinik eines Krankenhauses der Tertiärversorgung aufgenommen wurden, nacheinander evaluiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NonST-erhöhter Myokardinfarkt
  • Älter als 18 Jahre
  • Patienten, bei denen die Ausschlusskriterien nicht erfüllt waren

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren,
  • Wiederkehrende oder anhaltende Brustschmerzen, die gegen eine medikamentöse Therapie resistent sind,
  • Hämodynamische Instabilität,
  • Lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien oder Herzstillstand,
  • Entwicklung mechanischer Komplikationen und Vorhandensein dynamischer ST-T-Wellen-Veränderungen (intermittierende ST-Strecken-Hebung),
  • Herzinsuffizienz,
  • Ejektionsfraktion <40,
  • Schwere Anämie,
  • Sepsis,
  • Malignität,
  • Chronische hämatologische Erkrankung,
  • Erkrankung des Kollagengewebes
  • Fettleibigkeit,
  • Mittelschweres bis schweres Leberversagen,
  • Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2),
  • Schwere Herzklappenerkrankung,
  • Elektrolytstörung,
  • Chronischer Gebrauch von entzündungshemmenden Medikamenten,
  • Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung,
  • Eine Vorgeschichte von schweren Infektionen im letzten Monat
  • Patienten mit fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Invasive Behandlung
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die mit invasiven Techniken behandelt wurden (perkutane Koronarintervention und Koronararterien-Bypass-Operation)
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht okklusive Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde und die mit invasiven Techniken behandelt wurden (perkutane Koronarintervention und Koronararterien-Bypass-Operation)
Andere Namen:
  • Invasive Behandlung
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die medizinisch behandelt wurden
Andere Namen:
  • Medizinische Behandlung
Ärztliche Behandlung
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die medizinisch behandelt wurden
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht okklusive Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde und die mit invasiven Techniken behandelt wurden (perkutane Koronarintervention und Koronararterien-Bypass-Operation)
Andere Namen:
  • Invasive Behandlung
Patienten, bei denen eine okklusive oder nicht-okklusive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und die medizinisch behandelt wurden
Andere Namen:
  • Medizinische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Faktoren für einen nicht ST-erhöhten MI Blutparameter Prädiktive Faktoren für einen nicht ST-erhöhten MI
Zeitfenster: Vorbehandlungszeitraum
Die Beziehung zwischen Entzündungsmarkern wie der Breite der Erythrozytenverteilung (%), dem mittleren Blutplättchenvolumen (fL), dem systemischen Immunentzündungsindex (Blutplättchenzahl (10^9/l) x Neutrophilenzahl (10^9/l)/Lymphozytenzahl (10^9/L)), Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (Anzahl Neutrophile (10^9/L)/Anzahl Lymphozyten (10^9/L)), Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (Anzahl Neutrophile (10^9/L)/ Lymphozytenzahl (10^9/L)) und die Behandlungsstrategie bei Patienten, bei denen ein Non-ST-Myokardinfarkt diagnostiziert wurde, untersucht.
Vorbehandlungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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