Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe voorspellers bij het bepalen van de behoefte aan invasieve behandeling bij niet-STEMI (non-STEMI)

18 februari 2021 bijgewerkt door: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nieuwe voorspellers bij het bepalen van de behoefte aan invasieve behandeling bij niet-STEMI tijdens de COVID-19-pandemie: een retrospectieve studie

Niet-ST-elevatie acuut coronair syndroom (NSTE-ACS) is een heterogene ziekte met een breed scala aan behandelingsopties, van de medische follow-up tot vroege invasieve behandeling vanwege volledige occlusie van de veroorzakende slagader. Niet-ST-elevatie myocardinfarct acuut coronair syndroom (NSTEMI-ACS) is een van de subcomponenten van NSTE-ACS, dat een verhoogd sterftecijfer heeft en waarvoor vroege interventie van vitaal belang kan zijn. Toch hebben de meeste van deze patiënten een invasieve behandeling nodig. Sommigen van hen zijn zelfs patiënten die een zeer vroege invasieve behandeling nodig hebben en een volledige occlusie hebben in de boosdoenerslagader. Helaas zijn risicoscoresystemen niet voldoende om deze patiënten te differentiëren. Daarom is de ontdekking van markers die kunnen worden gebruikt bij de differentiatie van NSTEMI-ACS-patiënten met een verhoogde behoefte aan invasieve behandeling en/of volledige occlusie van de vaten van de boosdoener, vooral tijdens pandemische periodes zoals de COVID-19-pandemie, aan belang gewonnen. .

Het is bekend dat ontstekingen een belangrijke rol spelen in de etiopathogenese van coronaire hartziekte. Voor zover wij weten, is er een gebrek aan literatuur over de relatie tussen de noodzaak van een invasieve behandelstrategie en/of volledige occlusie van het bloedvat van de boosdoener, en de hematologische markers bij patiënten met de diagnose NSTEMI-ACS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-ST-elevatie acuut coronair syndroom (NSTE-ACS) is een heterogene ziekte met een breed scala aan behandelingsopties, van de medische follow-up tot vroege invasieve behandeling vanwege volledige occlusie van de veroorzakende slagader. Niet-ST-elevatie myocardinfarct acuut coronair syndroom (NSTEMI-ACS) is een van de subcomponenten van NSTE-ACS, dat een verhoogd sterftecijfer heeft en waarvoor vroege interventie van vitaal belang kan zijn. In de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) wordt NSTEMI-ACS gedefinieerd als een aandoening met een hoog risico die diagnostische angiografie vereist binnen uiterlijk 2 uur bij patiënten met criteria met een zeer hoog risico en uiterlijk binnen 24 uur bij degenen die geen hoog risico lopen. De niet-invasieve aanpak is echter naar voren gekomen voor de ziekte NSTEMI-ACS vanwege de COVID-19 pandemische omstandigheden. In het onlangs gepubliceerde nationale consensusrapport wordt tijdens de COVID-19-pandemieperiode aan NSTEMI-ACS-patiënten met een gemiddeld hoog risico optimale medische therapie aanbevolen als alternatieve behandelmethode, zelfs als de diagnose van COVID-19 was uitgesloten, vooral in gebieden waar pandemische effecten worden intens ervaren. Toch hebben de meeste van deze patiënten een invasieve behandeling nodig. Sommigen van hen zijn zelfs patiënten die een zeer vroege invasieve behandeling nodig hebben en een volledige occlusie hebben in de boosdoenerslagader. Helaas zijn risicoscoresystemen niet voldoende om deze patiënten te differentiëren. Daarom is de ontdekking van markers die kunnen worden gebruikt bij de differentiatie van NSTEMI-ACS-patiënten met een verhoogde behoefte aan invasieve behandeling en/of volledige occlusie van de vaten van de boosdoener, vooral tijdens pandemische periodes zoals de COVID-19-pandemie, aan belang gewonnen. .

Het is bekend dat ontstekingen een belangrijke rol spelen in de etiopathogenese van coronaire hartziekte. In de afgelopen jaren is aangetoond dat hematologische parameters die nauw verband houden met ontsteking bij mensen met coronaire hartziekte, nuttig kunnen zijn om onderscheid te maken tussen mensen met een verhoogde ernst van atherosclerotische betrokkenheid en mensen met een hoog sterfterisico. De belangrijkste markers die in onderzoeken worden gebruikt, zijn leukocytentelling, neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR), systemische immuunontstekingsindex (SII), distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) en gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV). . Voor zover wij weten, is er een gebrek aan literatuur over de relatie tussen de noodzaak van een invasieve behandelstrategie en/of volledige occlusie van het bloedvat van de boosdoener, en de hematologische markers bij patiënten met de diagnose NSTEMI-ACS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46050
        • Ekrem Aksu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2018 en december 2019 werden patiënten die waren opgenomen in de cardiologiekliniek van een tertiair ziekenhuis met de diagnose NSTEMI-ACS achtereenvolgens geëvalueerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NonST verhoogde myocard ınfarctus
  • Ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar,
  • Terugkerende of aanhoudende pijn op de borst die resistent is tegen medicamenteuze therapie,
  • hemodynamische instabiliteit,
  • Levensbedreigende ventriculaire aritmieën of hartstilstand,
  • Ontwikkeling van mechanische complicaties en de aanwezigheid van dynamische ST-T-golfveranderingen (intermitterende ST-segmentelevatie),
  • Hartfalen,
  • Ejectiefractie <40,
  • ernstige bloedarmoede,
  • Sepsis,
  • kwaadaardigheid,
  • Chronische hematologische ziekte,
  • Collageen weefselziekte
  • zwaarlijvigheid,
  • Matig tot ernstig leverfalen,
  • Nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2),
  • Ernstige hartklepaandoening,
  • Elektrolytenverstoring,
  • chronisch gebruik van ontstekingsremmers,
  • Geschiedenis van chronische ontstekingsziekte,
  • Een voorgeschiedenis van ernstige infectie in de afgelopen maand
  • Patiënten met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Invasieve behandeling
Patiënten met de diagnose occlusieve of niet-occlusieve coronaire hartziekte die werden behandeld met invasieve technieken (percutane coronaire interventie en coronaire bypassoperatie)
Patiënten met de diagnose occlusieve of niet-occlusieve coronaire hartziekte die werden behandeld met invasieve technieken (percutane coronaire interventie en coronaire bypass-transplantatie)
Andere namen:
  • Invasieve behandeling
Patiënten met de diagnose occlusieve of niet-occlusieve coronaire hartziekte die medisch werden behandeld
Andere namen:
  • Medische behandeling
Medische behandeling
Patiënten met de diagnose occlusieve of niet-occlusieve coronaire hartziekte die medisch werden behandeld
Patiënten met de diagnose occlusieve of niet-occlusieve coronaire hartziekte die werden behandeld met invasieve technieken (percutane coronaire interventie en coronaire bypass-transplantatie)
Andere namen:
  • Invasieve behandeling
Patiënten met de diagnose occlusieve of niet-occlusieve coronaire hartziekte die medisch werden behandeld
Andere namen:
  • Medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende factoren voor niet-ST-verhoogd MI Bloed prarameters Voorspellende factoren voor niet-ST-verhoogd MI
Tijdsspanne: Voorbehandelingsperiode
De relatie tussen ontstekingsmarkers zoals de breedte van de distributie van rode bloedcellen (%), het gemiddelde bloedplaatjesvolume (fL), de systemische immuunontstekingsindex (aantal bloedplaatjes (10^9/L)x aantal neutrofielen (10^9/L)/aantal lymfocyten (10^9/L)), verhouding neutrofielen tot lymfocyten (aantal neutrofielen (10^9/L)/ aantal lymfocyten (10^9/L)), verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten (aantal neutrofielen (10^9/L)/ aantal lymfocyten (10^9/L)) en de behandelingsstrategie bij patiënten met de diagnose niet-ST-myocardinfarct werd onderzocht.
Voorbehandelingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren