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Nouveaux prédicteurs pour déterminer la nécessité d'un traitement invasif en cas de non-STEMI (non-STEMI)

18 février 2021 mis à jour par: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nouveaux prédicteurs pour déterminer la nécessité d'un traitement invasif chez les patients non STEMI pendant la pandémie de COVID-19 : une étude rétrospective

Le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTE-ACS) est une maladie hétérogène avec un large éventail d'options de traitement allant du suivi médical au traitement invasif précoce en raison de l'occlusion complète de l'artère coupable. Le syndrome coronarien aigu d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSSTEMI-ACS) est l'un des sous-composants du NSTE-ACS, qui a un taux de mortalité accru et pour lequel une intervention précoce peut être vitale. Pourtant, la plupart de ces patients nécessitent un traitement invasif. En effet, certains d'entre eux sont des patients nécessitant un traitement invasif très précoce et présentant une occlusion complète de l'artère coupable. Malheureusement, les systèmes de notation du risque ne suffisent pas à différencier ces patients. Par conséquent, la découverte de marqueurs pouvant être utilisés dans la différenciation des patients NSTEMI-ACS ayant un besoin accru de traitement invasif et/ou d'occlusion complète des vaisseaux du coupable, en particulier pendant les périodes de pandémie telles que la pandémie de COVID-19, a gagné en importance .

L'inflammation est connue pour jouer un rôle important dans l'étiopathogénie de la maladie coronarienne. À notre connaissance, il existe un manque de littérature sur la relation entre la nécessité d'une stratégie de traitement invasif et/ou l'occlusion complète du vaisseau du coupable, et les marqueurs hématologiques chez les patients diagnostiqués avec NSTEMI-ACS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTE-ACS) est une maladie hétérogène avec un large éventail d'options de traitement allant du suivi médical au traitement invasif précoce en raison de l'occlusion complète de l'artère coupable. Le syndrome coronarien aigu d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSSTEMI-ACS) est l'un des sous-composants du NSTE-ACS, qui a un taux de mortalité accru et pour lequel une intervention précoce peut être vitale. Dans les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC), le NSTEMI-ACS est défini comme une affection à haut risque nécessitant une angiographie diagnostique dans les 2 heures au plus tard chez les personnes présentant des critères de risque très élevé et dans les 24 heures au plus tard chez celles qui ne présentent pas de risque élevé. Cependant, l'approche non invasive est venue au premier plan pour la maladie NSTEMI-ACS en raison des conditions de la pandémie de COVID-19. Dans le rapport de consensus national récemment publié, pendant la période de pandémie de COVID-19, les patients atteints de NSTEMI-ACS à risque moyen à élevé se voient recommander un traitement médical optimal comme méthode de traitement alternative, même si le diagnostic de COVID-19 a été exclu, en particulier dans les zones où les effets de la pandémie sont ressentis intensément. Pourtant, la plupart de ces patients nécessitent un traitement invasif. En effet, certains d'entre eux sont des patients nécessitant un traitement invasif très précoce et présentant une occlusion complète de l'artère coupable. Malheureusement, les systèmes de notation du risque ne suffisent pas à différencier ces patients. Par conséquent, la découverte de marqueurs pouvant être utilisés dans la différenciation des patients NSTEMI-ACS ayant un besoin accru de traitement invasif et/ou d'occlusion complète des vaisseaux du coupable, en particulier pendant les périodes de pandémie telles que la pandémie de COVID-19, a gagné en importance .

L'inflammation est connue pour jouer un rôle important dans l'étiopathogénie de la maladie coronarienne. Ces dernières années, il a été démontré que les paramètres hématologiques étroitement associés à l'inflammation chez les personnes atteintes de maladie coronarienne peuvent être utiles pour distinguer les personnes présentant une sévérité accrue de l'atteinte athéroscléreuse et celles présentant un risque de mortalité élevé. Les principaux marqueurs utilisés dans les études sont le nombre de leucocytes, le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR), l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII), la largeur de distribution des globules rouges (RDW) et le volume plaquettaire moyen (MPV) . À notre connaissance, il existe un manque de littérature sur la relation entre la nécessité d'une stratégie de traitement invasif et/ou l'occlusion complète du vaisseau du coupable, et les marqueurs hématologiques chez les patients diagnostiqués avec NSTEMI-ACS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46050
        • Ekrem Aksu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre janvier 2018 et décembre 2019, les patients admis à la clinique de cardiologie d'un hôpital de soins tertiaires avec un diagnostic de NSTEMI-ACS ont été évalués consécutivement

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus du myocarde non ST élevé
  • Plus de 18 ans
  • Patients qui n'avaient pas les critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans,
  • Douleurs thoraciques récurrentes ou persistantes résistantes au traitement médicamenteux,
  • Instabilité hémodynamique,
  • Arythmies ventriculaires potentiellement mortelles ou arrêt cardiaque,
  • Développement de complications mécaniques et présence de modifications dynamiques de l'onde ST-T (élévation intermittente du segment ST),
  • Insuffisance cardiaque,
  • Fraction d'éjection <40,
  • Anémie sévère,
  • État septique,
  • Malignité,
  • Maladie hématologique chronique,
  • Maladie du tissu collagène
  • Obésité,
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère,
  • Insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min/1,73 m2),
  • Cardiopathie valvulaire sévère,
  • Perturbation électrolytique,
  • Utilisation chronique d'anti-inflammatoires,
  • Antécédents de maladie inflammatoire chronique,
  • Antécédents d'infection grave au cours du dernier mois
  • Patients avec données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement invasif
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités par des techniques invasives (intervention coronarienne percutanée et pontage coronarien)
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités par des techniques invasives (intervention coronarienne percutanée et pontage coronarien)
Autres noms:
  • Traitement invasif
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités médicalement
Autres noms:
  • Traitement médical
Traitement médical
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités médicalement
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités par des techniques invasives (intervention coronarienne percutanée et pontage coronarien)
Autres noms:
  • Traitement invasif
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités médicalement
Autres noms:
  • Traitement médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs prédictifs de l'IM sans élévation du segment ST Paramètres sanguins Facteurs prédictifs de l'IM sans élévation du segment ST
Délai: Période de prétraitement
La relation entre les marqueurs d'inflammation tels que la largeur de distribution des globules rouges (%), le volume plaquettaire moyen (fL), l'indice d'immuno-inflammation systémique (nombre de plaquettes (10^9/L) x nombre de neutrophiles (10^9/L)/ nombre de lymphocytes (10^9/L)), rapport neutrophiles/lymphocytes (nombre de neutrophiles (10^9/L)/nombre de lymphocytes (10^9/L)), rapport plaquettes/lymphocytes (nombre de neutrophiles (10^9/L)/ le nombre de lymphocytes (10^9/L)) et la stratégie de traitement chez les patients diagnostiqués avec un infarctus du myocarde non ST ont été étudiés.
Période de prétraitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (RÉEL)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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