- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04763213
Nouveaux prédicteurs pour déterminer la nécessité d'un traitement invasif en cas de non-STEMI (non-STEMI)
Nouveaux prédicteurs pour déterminer la nécessité d'un traitement invasif chez les patients non STEMI pendant la pandémie de COVID-19 : une étude rétrospective
Le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTE-ACS) est une maladie hétérogène avec un large éventail d'options de traitement allant du suivi médical au traitement invasif précoce en raison de l'occlusion complète de l'artère coupable. Le syndrome coronarien aigu d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSSTEMI-ACS) est l'un des sous-composants du NSTE-ACS, qui a un taux de mortalité accru et pour lequel une intervention précoce peut être vitale. Pourtant, la plupart de ces patients nécessitent un traitement invasif. En effet, certains d'entre eux sont des patients nécessitant un traitement invasif très précoce et présentant une occlusion complète de l'artère coupable. Malheureusement, les systèmes de notation du risque ne suffisent pas à différencier ces patients. Par conséquent, la découverte de marqueurs pouvant être utilisés dans la différenciation des patients NSTEMI-ACS ayant un besoin accru de traitement invasif et/ou d'occlusion complète des vaisseaux du coupable, en particulier pendant les périodes de pandémie telles que la pandémie de COVID-19, a gagné en importance .
L'inflammation est connue pour jouer un rôle important dans l'étiopathogénie de la maladie coronarienne. À notre connaissance, il existe un manque de littérature sur la relation entre la nécessité d'une stratégie de traitement invasif et/ou l'occlusion complète du vaisseau du coupable, et les marqueurs hématologiques chez les patients diagnostiqués avec NSTEMI-ACS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTE-ACS) est une maladie hétérogène avec un large éventail d'options de traitement allant du suivi médical au traitement invasif précoce en raison de l'occlusion complète de l'artère coupable. Le syndrome coronarien aigu d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSSTEMI-ACS) est l'un des sous-composants du NSTE-ACS, qui a un taux de mortalité accru et pour lequel une intervention précoce peut être vitale. Dans les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC), le NSTEMI-ACS est défini comme une affection à haut risque nécessitant une angiographie diagnostique dans les 2 heures au plus tard chez les personnes présentant des critères de risque très élevé et dans les 24 heures au plus tard chez celles qui ne présentent pas de risque élevé. Cependant, l'approche non invasive est venue au premier plan pour la maladie NSTEMI-ACS en raison des conditions de la pandémie de COVID-19. Dans le rapport de consensus national récemment publié, pendant la période de pandémie de COVID-19, les patients atteints de NSTEMI-ACS à risque moyen à élevé se voient recommander un traitement médical optimal comme méthode de traitement alternative, même si le diagnostic de COVID-19 a été exclu, en particulier dans les zones où les effets de la pandémie sont ressentis intensément. Pourtant, la plupart de ces patients nécessitent un traitement invasif. En effet, certains d'entre eux sont des patients nécessitant un traitement invasif très précoce et présentant une occlusion complète de l'artère coupable. Malheureusement, les systèmes de notation du risque ne suffisent pas à différencier ces patients. Par conséquent, la découverte de marqueurs pouvant être utilisés dans la différenciation des patients NSTEMI-ACS ayant un besoin accru de traitement invasif et/ou d'occlusion complète des vaisseaux du coupable, en particulier pendant les périodes de pandémie telles que la pandémie de COVID-19, a gagné en importance .
L'inflammation est connue pour jouer un rôle important dans l'étiopathogénie de la maladie coronarienne. Ces dernières années, il a été démontré que les paramètres hématologiques étroitement associés à l'inflammation chez les personnes atteintes de maladie coronarienne peuvent être utiles pour distinguer les personnes présentant une sévérité accrue de l'atteinte athéroscléreuse et celles présentant un risque de mortalité élevé. Les principaux marqueurs utilisés dans les études sont le nombre de leucocytes, le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR), l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII), la largeur de distribution des globules rouges (RDW) et le volume plaquettaire moyen (MPV) . À notre connaissance, il existe un manque de littérature sur la relation entre la nécessité d'une stratégie de traitement invasif et/ou l'occlusion complète du vaisseau du coupable, et les marqueurs hématologiques chez les patients diagnostiqués avec NSTEMI-ACS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46050
- Ekrem Aksu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus du myocarde non ST élevé
- Plus de 18 ans
- Patients qui n'avaient pas les critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans,
- Douleurs thoraciques récurrentes ou persistantes résistantes au traitement médicamenteux,
- Instabilité hémodynamique,
- Arythmies ventriculaires potentiellement mortelles ou arrêt cardiaque,
- Développement de complications mécaniques et présence de modifications dynamiques de l'onde ST-T (élévation intermittente du segment ST),
- Insuffisance cardiaque,
- Fraction d'éjection <40,
- Anémie sévère,
- État septique,
- Malignité,
- Maladie hématologique chronique,
- Maladie du tissu collagène
- Obésité,
- Insuffisance hépatique modérée à sévère,
- Insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min/1,73 m2),
- Cardiopathie valvulaire sévère,
- Perturbation électrolytique,
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires,
- Antécédents de maladie inflammatoire chronique,
- Antécédents d'infection grave au cours du dernier mois
- Patients avec données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement invasif
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités par des techniques invasives (intervention coronarienne percutanée et pontage coronarien)
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Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités par des techniques invasives (intervention coronarienne percutanée et pontage coronarien)
Autres noms:
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités médicalement
Autres noms:
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Traitement médical
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités médicalement
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Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités par des techniques invasives (intervention coronarienne percutanée et pontage coronarien)
Autres noms:
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne occlusive ou non occlusive qui ont été traités médicalement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs prédictifs de l'IM sans élévation du segment ST Paramètres sanguins Facteurs prédictifs de l'IM sans élévation du segment ST
Délai: Période de prétraitement
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La relation entre les marqueurs d'inflammation tels que la largeur de distribution des globules rouges (%), le volume plaquettaire moyen (fL), l'indice d'immuno-inflammation systémique (nombre de plaquettes (10^9/L) x nombre de neutrophiles (10^9/L)/ nombre de lymphocytes (10^9/L)), rapport neutrophiles/lymphocytes (nombre de neutrophiles (10^9/L)/nombre de lymphocytes (10^9/L)), rapport plaquettes/lymphocytes (nombre de neutrophiles (10^9/L)/ le nombre de lymphocytes (10^9/L)) et la stratégie de traitement chez les patients diagnostiqués avec un infarctus du myocarde non ST ont été étudiés.
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Période de prétraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collet JP, Thiele H. The 'Ten Commandments' for the 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3495-3497. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa624. No abstract available.
- Aktoz M, Altay H, Aslanger E, Atalar E, Aytekin V, Baykan AO, Barcin C, Baris N, Boyaci AA, Cavusoglu Y, Celik A, Cinier G, Degertekin M, Ergonul O, Erturk M, Erol MK, Gorenek B, Gursoy MO, Hunuk B, Kahveci G, Karabay CY, Karaca I, Kayikcioglu M, Keskin M, Kilic T, Kirma C, Kocabas U, Kucukoglu S, Mutlu B, Nalbantgil S, Okuyan E, Okyay K, Kaptan Ozen D, Ozgul S, Ozpelit E, Pirat B, Sert S, Sinan UY, Sener YZ, Tatli E, Tekkesin AI, Tutar E, Ural D, Yildirimturk O. [Consensus Report from Turkish Society of Cardiology: COVID-19 and Cardiovascular Diseases. What cardiologists should know. (25th March 2020)]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2020 Mar;48(Suppl 1):1-48. doi: 10.5543/tkda.2020.97198. Turkish.
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- Yang YL, Wu CH, Hsu PF, Chen SC, Huang SS, Chan WL, Lin SJ, Chou CY, Chen JW, Pan JP, Charng MJ, Chen YH, Wu TC, Lu TM, Huang PH, Cheng HM, Huang CC, Sung SH, Lin YJ, Leu HB. Systemic immune-inflammation index (SII) predicted clinical outcome in patients with coronary artery disease. Eur J Clin Invest. 2020 May;50(5):e13230. doi: 10.1111/eci.13230. Epub 2020 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 05.08.2020-2020/15/10
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