Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые предикторы в определении необходимости инвазивного лечения при ИМпST (non-STEMI)

18 февраля 2021 г. обновлено: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Новые предикторы в определении необходимости инвазивного лечения при ИМ без подъема сегмента ST во время пандемии COVID-19: ретроспективное исследование

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (ОКСбпST) представляет собой гетерогенное заболевание с широким спектром вариантов лечения от диспансерного наблюдения до раннего инвазивного лечения из-за полной окклюзии артерии-виновника. Острый коронарный синдром инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ОКС без подъема сегмента ST) является одним из субкомпонентов ОКС без подъема сегмента ST, который имеет повышенный уровень смертности и для которого раннее вмешательство может быть жизненно важным. Тем не менее, большинство из этих пациентов требуют инвазивного лечения. Фактически, некоторые из них являются пациентами, которым требуется очень раннее инвазивное лечение и у которых имеется полная окклюзия артерии-виновника. К сожалению, систем оценки риска недостаточно, чтобы дифференцировать этих пациентов. Таким образом, открытие маркеров, которые можно использовать для дифференциации пациентов с ИМбST-ОКС с повышенной потребностью в инвазивном лечении и/или полной окклюзии сосудов-виновников, особенно в периоды пандемии, такие как пандемия COVID-19, приобрело важное значение. .

Известно, что воспаление играет важную роль в этиопатогенезе ишемической болезни сердца. Насколько нам известно, недостаточно литературы о взаимосвязи между необходимостью инвазивной стратегии лечения и/или полной окклюзией сосуда-виновника и гематологическими маркерами у пациентов с диагнозом ИМбпST-ОКС.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (ОКСбпST) представляет собой гетерогенное заболевание с широким спектром вариантов лечения от диспансерного наблюдения до раннего инвазивного лечения из-за полной окклюзии артерии-виновника. Острый коронарный синдром инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ОКС без подъема сегмента ST) является одним из субкомпонентов ОКС без подъема сегмента ST, который имеет повышенный уровень смертности и для которого раннее вмешательство может быть жизненно важным. В рекомендациях Европейского общества кардиологов (ESC) ИМбпST-ОКС определяется как состояние высокого риска, требующее диагностической ангиографии в течение не позднее 2 часов у пациентов с критериями очень высокого риска и не позднее 24 часов у тех, кто не имеют высокого риска. Тем не менее, неинвазивный подход вышел на первый план для заболевания NSTEMI-ACS из-за условий пандемии COVID-19. В недавно опубликованном отчете о национальном консенсусе в период пандемии COVID-19 пациентам со средним и высоким риском ИМбST и ОКС рекомендуется оптимальная медикаментозная терапия в качестве альтернативного метода лечения, даже если диагноз COVID-19 был исключен, особенно в районах, где последствия пандемии ощущаются интенсивно. Тем не менее, большинство из этих пациентов требуют инвазивного лечения. Фактически, некоторые из них являются пациентами, которым требуется очень раннее инвазивное лечение и у которых имеется полная окклюзия артерии-виновника. К сожалению, систем оценки риска недостаточно, чтобы дифференцировать этих пациентов. Таким образом, открытие маркеров, которые можно использовать для дифференциации пациентов с ИМбST-ОКС с повышенной потребностью в инвазивном лечении и/или полной окклюзии сосудов-виновников, особенно в периоды пандемии, такие как пандемия COVID-19, приобрело важное значение. .

Известно, что воспаление играет важную роль в этиопатогенезе ишемической болезни сердца. В последние годы было показано, что гематологические параметры, тесно связанные с воспалением у людей с ишемической болезнью сердца, могут быть полезны для различения пациентов с повышенной тяжестью атеросклеротического поражения и лиц с высоким риском смертности. Основными маркерами, используемыми в исследованиях, являются число лейкоцитов, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов и лимфоцитов (PLR), индекс системного иммунного воспаления (SII), ширина распределения эритроцитов (RDW) и средний объем тромбоцитов (MPV). . Насколько нам известно, недостаточно литературы о взаимосвязи между необходимостью инвазивной стратегии лечения и/или полной окклюзией сосуда-виновника и гематологическими маркерами у пациентов с диагнозом ИМбпST-ОКС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46050
        • Ekrem Aksu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с января 2018 г. по декабрь 2019 г. последовательно оценивались пациенты, поступившие в кардиологическую клинику больницы третичного уровня с диагнозом ОКС без подъема сегмента ST.

Описание

Критерии включения:

  • Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST
  • Старше 18 лет
  • Пациенты, не соответствующие критериям исключения

Критерий исключения:

  • В возрасте до 18 лет,
  • Рецидивирующая или постоянная боль в груди, резистентная к медикаментозной терапии,
  • Гемодинамическая нестабильность,
  • Угрожающие жизни желудочковые аритмии или остановка сердца,
  • Развитие механических осложнений и наличие динамических изменений ST-T (перемежающийся подъем сегмента ST),
  • Сердечная недостаточность,
  • Фракция выброса <40,
  • Тяжелая анемия,
  • Сепсис,
  • Злокачественность,
  • Хронические гематологические заболевания,
  • Заболевание коллагеновой ткани
  • Ожирение,
  • Умеренная и тяжелая печеночная недостаточность,
  • Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2),
  • тяжелые клапанные пороки сердца,
  • Электролитные нарушения,
  • Хронический прием противовоспалительных препаратов,
  • Хронические воспалительные заболевания в анамнезе,
  • Серьезная инфекция в анамнезе за последний месяц
  • Пациенты с отсутствующими данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инвазивное лечение
Пациенты с диагнозом окклюзионная или неокклюзионная болезнь коронарных артерий, пролеченные инвазивными методами (Чрескожное коронарное вмешательство и аортокоронарное шунтирование)
Пациенты с диагнозом окклюзионная или неокклюзионная болезнь коронарных артерий, которые лечились инвазивными методами (Чрескожное коронарное вмешательство и аортокоронарное шунтирование)
Другие имена:
  • Инвазивное лечение
Пациенты с диагнозом окклюзионная или неоклюзионная болезнь коронарных артерий, получавшие медикаментозное лечение.
Другие имена:
  • Медицинское лечение
Медикаментозное лечение
Пациенты с диагнозом окклюзионная или неоклюзионная болезнь коронарных артерий, получавшие медикаментозное лечение.
Пациенты с диагнозом окклюзионная или неокклюзионная болезнь коронарных артерий, которые лечились инвазивными методами (Чрескожное коронарное вмешательство и аортокоронарное шунтирование)
Другие имена:
  • Инвазивное лечение
Пациенты с диагнозом окклюзионная или неоклюзионная болезнь коронарных артерий, получавшие медикаментозное лечение.
Другие имена:
  • Медицинское лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические факторы для ИМ без подъема сегмента ST Показатели крови Прогностические факторы для ИМ без подъема сегмента ST
Временное ограничение: Предварительный период
Взаимосвязь между маркерами воспаления, такими как ширина распределения эритроцитов (%), средний объем тромбоцитов (fL), индекс системного иммунного воспаления (количество тромбоцитов (10^9/л) x количество нейтрофилов (10^9/л)/количество лимфоцитов (10^9/л)), отношение нейтрофилов к лимфоцитам (количество нейтрофилов (10^9/л)/количество лимфоцитов (10^9/л)), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (количество нейтрофилов (10^9/л)/ количество лимфоцитов (10 ^ 9 / л) и тактика лечения пациентов с диагнозом инфаркт миокарда без ST.
Предварительный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться