Nové prediktory při určování potřeby invazivní léčby u non-STEMI (non-STEMI)
Nové prediktory při určování potřeby invazivní léčby u non-STEMI během pandemie COVID-19: Retrospektivní studie
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (NSTE-ACS) je heterogenní onemocnění se širokou škálou léčebných možností od lékařského sledování až po časnou invazivní léčbu v důsledku kompletního uzávěru tepny viníka. Akutní koronární syndrom u infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI-ACS) je jednou z dílčích složek NSTE-ACS, která má zvýšenou mortalitu a pro kterou může být životně důležitá včasná intervence. Přesto většina těchto pacientů vyžaduje invazivní léčbu. Ve skutečnosti jsou někteří z nich pacienti, kteří vyžadují velmi časnou invazivní léčbu a mají kompletní okluzi v tepně viníka. Bohužel systémy hodnocení rizik nestačí k rozlišení těchto pacientů. Proto nabývá na významu objev markerů, které lze použít při diferenciaci pacientů s NSTEMI-ACS se zvýšenou potřebou invazivní léčby a/nebo kompletním uzávěrem cév viníka, zejména během období pandemie, jako je pandemie COVID-19. .
Je známo, že zánět hraje důležitou roli v etiopatogenezi onemocnění koronárních tepen. Pokud je nám známo, chybí literatura o vztahu mezi potřebou strategie invazivní léčby a/nebo kompletním uzávěrem cévy viníka a hematologickými markery u pacientů s diagnózou NSTEMI-ACS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (NSTE-ACS) je heterogenní onemocnění se širokou škálou léčebných možností od lékařského sledování až po časnou invazivní léčbu v důsledku kompletního uzávěru tepny viníka. Akutní koronární syndrom u infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI-ACS) je jednou z dílčích složek NSTE-ACS, která má zvýšenou mortalitu a pro kterou může být životně důležitá včasná intervence. V pokynech Evropské kardiologické společnosti (ESC) je NSTEMI-ACS definován jako vysoce rizikový stav, který vyžaduje diagnostickou angiografii nejpozději do 2 hodin u osob s velmi vysokým rizikem a nejpozději do 24 hodin u těch, kteří nemají vysoké riziko. Neinvazivní přístup se však dostal do popředí u onemocnění NSTEMI-ACS v důsledku pandemických podmínek COVID-19. V nedávno zveřejněné zprávě národního konsenzu se během období pandemie COVID-19 pacientům se středně vysokým rizikem NSTEMI-ACS doporučuje optimální léčebná terapie jako alternativní léčebná metoda, i když byla vyloučena diagnóza COVID-19, zejména v oblastech, kde pandemické účinky jsou intenzivně pociťovány. Přesto většina těchto pacientů vyžaduje invazivní léčbu. Ve skutečnosti jsou někteří z nich pacienti, kteří vyžadují velmi časnou invazivní léčbu a mají kompletní okluzi v tepně viníka. Bohužel systémy hodnocení rizik nestačí k rozlišení těchto pacientů. Proto nabývá na významu objev markerů, které lze použít při diferenciaci pacientů s NSTEMI-ACS se zvýšenou potřebou invazivní léčby a/nebo kompletním uzávěrem cév viníka, zejména během období pandemie, jako je pandemie COVID-19. .
Je známo, že zánět hraje důležitou roli v etiopatogenezi onemocnění koronárních tepen. V posledních letech se ukázalo, že hematologické parametry úzce spojené se zánětem u lidí s onemocněním koronárních tepen mohou být užitečné pro rozlišení pacientů se zvýšenou závažností aterosklerotického postižení a pacientů s vysokým rizikem mortality. Hlavními markery používanými ve studiích jsou počet leukocytů, poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR), index systémového imunitního zánětu (SII), šířka distribuce červených krvinek (RDW) a střední objem krevních destiček (MPV). . Pokud je nám známo, chybí literatura o vztahu mezi potřebou strategie invazivní léčby a/nebo kompletním uzávěrem cévy viníka a hematologickými markery u pacientů s diagnózou NSTEMI-ACS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NonST zvýšený infarkt myokardu
- Starší než 18 let
- Pacienti, kteří nesplňovali kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let,
- Opakující se nebo přetrvávající bolest na hrudi rezistentní na lékovou terapii,
- Hemodynamická nestabilita,
- život ohrožující ventrikulární arytmie nebo srdeční zástava,
- Rozvoj mechanických komplikací a přítomnost dynamických změn ST-T vlny (intermitentní elevace ST-segmentu),
- Srdeční selhání,
- Ejekční frakce <40,
- Těžká anémie,
- Sepse,
- malignita,
- chronické hematologické onemocnění,
- Onemocnění kolagenní tkáně
- Obezita,
- Středně těžké až těžké selhání jater,
- Selhání ledvin (Glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2),
- Těžké chlopenní onemocnění srdce,
- poruchy elektrolytů,
- Chronické užívání protizánětlivých léků,
- Historie chronického zánětlivého onemocnění,
- Závažná infekce v anamnéze za poslední měsíc
- Pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Invazivní léčba
Pacienti s diagnostikovaným okluzivním nebo neokluzivním onemocněním koronárních tepen, kteří byli léčeni invazivními technikami (perkutánní koronární intervence a bypass koronární tepny)
|
Pacienti s diagnostikovaným okluzivním nebo neokluzivním onemocněním koronárních tepen, kteří byli léčeni invazivními technikami (perkutánní koronární intervence a bypass koronární tepny)
Ostatní jména:
Pacienti s diagnózou okluzivní nebo neokluzivní koronární arteriální choroby, kteří byli léčeni lékařsky
Ostatní jména:
|
|
Lékařské ošetření
Pacienti s diagnózou okluzivní nebo neokluzivní koronární arteriální choroby, kteří byli léčeni lékařsky
|
Pacienti s diagnostikovaným okluzivním nebo neokluzivním onemocněním koronárních tepen, kteří byli léčeni invazivními technikami (perkutánní koronární intervence a bypass koronární tepny)
Ostatní jména:
Pacienti s diagnózou okluzivní nebo neokluzivní koronární arteriální choroby, kteří byli léčeni lékařsky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní faktory pro non ST zvýšený IM Krevní parametry Prediktivní faktory pro non ST zvýšený IM
Časové okno: Období předúpravy
|
Vztah mezi markery zánětu, jako je šířka distribuce červených krvinek (%), průměrný objem krevních destiček (fL), index systémového imunitního zánětu (počet krevních destiček (10^9/l)x počet neutrofilů (10^9/l)/ počet lymfocytů (10^9/l)), poměr neutrofilů k lymfocytům (počet neutrofilů (10^9/l)/počet lymfocytů (10^9/l)), poměr destiček k lymfocytům (počet neutrofilů (10^9/l)/ počet lymfocytů (10^9/l)) a léčebná strategie u pacientů s diagnózou non-ST infarktu myokardu.
|
Období předúpravy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collet JP, Thiele H. The 'Ten Commandments' for the 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3495-3497. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa624. No abstract available.
- Aktoz M, Altay H, Aslanger E, Atalar E, Aytekin V, Baykan AO, Barcin C, Baris N, Boyaci AA, Cavusoglu Y, Celik A, Cinier G, Degertekin M, Ergonul O, Erturk M, Erol MK, Gorenek B, Gursoy MO, Hunuk B, Kahveci G, Karabay CY, Karaca I, Kayikcioglu M, Keskin M, Kilic T, Kirma C, Kocabas U, Kucukoglu S, Mutlu B, Nalbantgil S, Okuyan E, Okyay K, Kaptan Ozen D, Ozgul S, Ozpelit E, Pirat B, Sert S, Sinan UY, Sener YZ, Tatli E, Tekkesin AI, Tutar E, Ural D, Yildirimturk O. [Consensus Report from Turkish Society of Cardiology: COVID-19 and Cardiovascular Diseases. What cardiologists should know. (25th March 2020)]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2020 Mar;48(Suppl 1):1-48. doi: 10.5543/tkda.2020.97198. Turkish.
- Sabatine MS, Morrow DA, Cannon CP, Murphy SA, Demopoulos LA, DiBattiste PM, McCabe CH, Braunwald E, Gibson CM. Relationship between baseline white blood cell count and degree of coronary artery disease and mortality in patients with acute coronary syndromes: a TACTICS-TIMI 18 (Treat Angina with Aggrastat and determine Cost of Therapy with an Invasive or Conservative Strategy- Thrombolysis in Myocardial Infarction 18 trial)substudy. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 20;40(10):1761-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02484-1.
- Azab B, Zaher M, Weiserbs KF, Torbey E, Lacossiere K, Gaddam S, Gobunsuy R, Jadonath S, Baldari D, McCord D, Lafferty J. Usefulness of neutrophil to lymphocyte ratio in predicting short- and long-term mortality after non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2010 Aug 15;106(4):470-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.03.062.
- Arbel Y, Finkelstein A, Halkin A, Birati EY, Revivo M, Zuzut M, Shevach A, Berliner S, Herz I, Keren G, Banai S. Neutrophil/lymphocyte ratio is related to the severity of coronary artery disease and clinical outcome in patients undergoing angiography. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):456-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.09.009. Epub 2012 Sep 21.
- Temiz A, Gazi E, Gungor O, Barutcu A, Altun B, Bekler A, Binnetoglu E, Sen H, Gunes F, Gazi S. Platelet/lymphocyte ratio and risk of in-hospital mortality in patients with ST-elevated myocardial infarction. Med Sci Monit. 2014 Apr 22;20:660-5. doi: 10.12659/MSM.890152.
- Sansanayudh N, Anothaisintawee T, Muntham D, McEvoy M, Attia J, Thakkinstian A. Mean platelet volume and coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Aug 20;175(3):433-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.06.028. Epub 2014 Jun 28. Erratum In: Int J Cardiol. 2014 Dec 20;177(3):1145. AmmarinThakkinstian [corrected to Thakkinstian, Ammarin].
- Isik T, Uyarel H, Tanboga IH, Kurt M, Ekinci M, Kaya A, Ayhan E, Ergelen M, Bayram E, Gibson CM. Relation of red cell distribution width with the presence, severity, and complexity of coronary artery disease. Coron Artery Dis. 2012 Jan;23(1):51-6. doi: 10.1097/MCA.0b013e32834e4f5c.
- Yang YL, Wu CH, Hsu PF, Chen SC, Huang SS, Chan WL, Lin SJ, Chou CY, Chen JW, Pan JP, Charng MJ, Chen YH, Wu TC, Lu TM, Huang PH, Cheng HM, Huang CC, Sung SH, Lin YJ, Leu HB. Systemic immune-inflammation index (SII) predicted clinical outcome in patients with coronary artery disease. Eur J Clin Invest. 2020 May;50(5):e13230. doi: 10.1111/eci.13230. Epub 2020 May 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05.08.2020-2020/15/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .