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Nuovi predittori nel determinare la necessità di un trattamento invasivo in non-STEMI (non-STEMI)

18 febbraio 2021 aggiornato da: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nuovi fattori predittivi nella determinazione della necessità di un trattamento invasivo nei pazienti non STEMI durante la pandemia di COVID-19: uno studio retrospettivo

La sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE-ACS) è una malattia eterogenea con un'ampia gamma di opzioni terapeutiche, dal follow-up medico al trattamento invasivo precoce dovuto all'occlusione completa dell'arteria colpevole. La sindrome coronarica acuta da infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI-ACS) è una delle sottocomponenti di NSTE-ACS, che ha un tasso di mortalità maggiore e per la quale un intervento precoce può essere vitale. Tuttavia, la maggior parte di questi pazienti richiede un trattamento invasivo. Infatti, alcuni di loro sono pazienti che richiedono un trattamento invasivo molto precoce e presentano un'occlusione completa dell'arteria colpevole. Sfortunatamente, i sistemi di valutazione del rischio non sono sufficienti per differenziare questi pazienti. Pertanto, ha acquisito importanza la scoperta di marcatori che possono essere utilizzati nella differenziazione dei pazienti NSTEMI-ACS con una maggiore necessità di trattamento invasivo e/o occlusione completa dei vasi del colpevole, specialmente durante i periodi di pandemia come la pandemia di COVID-19. .

È noto che l'infiammazione gioca un ruolo importante nell'eziopatogenesi della malattia coronarica. Al meglio della nostra conoscenza, c'è una mancanza di letteratura sulla relazione tra la necessità di una strategia di trattamento invasivo e/o l'occlusione completa del vaso del colpevole e i marcatori ematologici nei pazienti con diagnosi di SCA-NSTEMI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE-ACS) è una malattia eterogenea con un'ampia gamma di opzioni terapeutiche, dal follow-up medico al trattamento invasivo precoce dovuto all'occlusione completa dell'arteria colpevole. La sindrome coronarica acuta da infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI-ACS) è una delle sottocomponenti di NSTE-ACS, che ha un tasso di mortalità maggiore e per la quale un intervento precoce può essere vitale. Nelle linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC), NSTEMI-SCA è definita come una condizione ad alto rischio che richiede un'angiografia diagnostica entro 2 ore al più tardi in quelli con criteri di rischio molto alto ed entro 24 ore al più tardi in coloro che non hanno un rischio elevato. Tuttavia, l'approccio non invasivo è venuto alla ribalta per la malattia NSTEMI-ACS a causa delle condizioni di pandemia COVID-19. Nel rapporto di consenso nazionale recentemente pubblicato, durante il periodo di pandemia da COVID-19, ai pazienti con SCA-NSTEMI a rischio medio-alto viene raccomandata una terapia medica ottimale come metodo di trattamento alternativo, anche se la diagnosi di COVID-19 è stata esclusa, soprattutto nelle aree in cui gli effetti della pandemia vengono vissuti intensamente. Tuttavia, la maggior parte di questi pazienti richiede un trattamento invasivo. Infatti, alcuni di loro sono pazienti che richiedono un trattamento invasivo molto precoce e presentano un'occlusione completa dell'arteria colpevole. Sfortunatamente, i sistemi di valutazione del rischio non sono sufficienti per differenziare questi pazienti. Pertanto, ha acquisito importanza la scoperta di marcatori che possono essere utilizzati nella differenziazione dei pazienti NSTEMI-ACS con una maggiore necessità di trattamento invasivo e/o occlusione completa dei vasi del colpevole, specialmente durante i periodi di pandemia come la pandemia di COVID-19. .

È noto che l'infiammazione gioca un ruolo importante nell'eziopatogenesi della malattia coronarica. Negli ultimi anni, è stato dimostrato che i parametri ematologici strettamente associati all'infiammazione nelle persone con malattia coronarica possono essere utili per distinguere quelli con maggiore gravità del coinvolgimento aterosclerotico e quelli con alto rischio di mortalità. I principali marcatori utilizzati negli studi sono la conta leucocitaria, il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII), l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) e il volume medio delle piastrine (MPV) . Al meglio della nostra conoscenza, c'è una mancanza di letteratura sulla relazione tra la necessità di una strategia di trattamento invasivo e/o l'occlusione completa del vaso del colpevole e i marcatori ematologici nei pazienti con diagnosi di SCA-NSTEMI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46050
        • Ekrem Aksu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra gennaio 2018 e dicembre 2019, sono stati valutati consecutivamente i pazienti ricoverati presso la clinica di Cardiologia di un ospedale terziario con diagnosi di NSTEMI-SCA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico elevato non ST
  • Maggiore di 18 anni
  • I pazienti che non avevano i criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni,
  • Dolore toracico ricorrente o in corso resistente alla terapia farmacologica,
  • Instabilità emodinamica,
  • Aritmie ventricolari pericolose per la vita o arresto cardiaco,
  • Sviluppo di complicanze meccaniche e presenza di cambiamenti dinamici dell'onda ST-T (elevazione intermittente del segmento ST),
  • Insufficienza cardiaca,
  • Frazione di eiezione <40,
  • Anemia grave,
  • Sepsi,
  • malignità,
  • malattia ematologica cronica,
  • Malattia del tessuto collagene
  • Obesità,
  • Insufficienza epatica da moderata a grave,
  • Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 mq),
  • Cardiopatia valvolare grave,
  • Disturbi elettrolitici,
  • Uso cronico di farmaci antinfiammatori,
  • Storia di malattia infiammatoria cronica,
  • Una storia di grave infezione nell'ultimo mese
  • Pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento invasivo
Pazienti con diagnosi di malattia coronarica oclusive o non oclusive che sono stati trattati con tecniche invasive (intervento coronarico percutaneo e bypass coronarico)
Pazienti con diagnosi di malattia coronarica occlusiva o non occlusiva che sono stati trattati con tecniche invasive (intervento coronarico percutaneo e innesto di bypass coronarico)
Altri nomi:
  • Trattamento invasivo
Pazienti con diagnosi di malattia coronarica oclusive o non oclusive che sono stati trattati con terapia medica
Altri nomi:
  • Trattamento medico
Trattamento medico
Pazienti con diagnosi di malattia coronarica oclusive o non oclusive che sono stati trattati con terapia medica
Pazienti con diagnosi di malattia coronarica occlusiva o non occlusiva che sono stati trattati con tecniche invasive (intervento coronarico percutaneo e innesto di bypass coronarico)
Altri nomi:
  • Trattamento invasivo
Pazienti con diagnosi di malattia coronarica oclusive o non oclusive che sono stati trattati con terapia medica
Altri nomi:
  • Trattamento medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori predittivi per infarto del miocardio non elevato da ST Misuratori ematici Fattori predittivi per infarto del miocardio non elevato da ST
Lasso di tempo: Periodo di pretrattamento
La relazione tra marcatori di infiammazione come larghezza di distribuzione dei globuli rossi (%), volume medio delle piastrine (fL), indice di infiammazione immunitaria sistemica (conta piastrinica (10^9/L)x conta dei neutrofili (10^9/L)/ conta dei linfociti (10^9/L)), rapporto tra neutrofili e linfociti (conta dei neutrofili (10^9/L)/conta dei linfociti (10^9/L)), rapporto fra piastrine e linfociti (conta dei neutrofili (10^9/L)/ conta dei linfociti (10^9/L)) e strategia di trattamento nei pazienti con diagnosi di infarto miocardico non ST.
Periodo di pretrattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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