Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye prediktorer for å bestemme behovet for invasiv behandling ved ikke-STEMI (non-STEMI)

18. februar 2021 oppdatert av: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nye prediktorer for å bestemme behovet for invasiv behandling ved ikke-STEMI under COVID-19-pandemien: En retrospektiv studie

Ikke-ST-elevasjons akutt koronarsyndrom (NSTE-ACS) er en heterogen sykdom med et bredt spekter av behandlingsalternativer fra medisinsk oppfølging til tidlig invasiv behandling på grunn av fullstendig okklusjon av den skyldige arterien. Ikke-ST-elevasjons hjerteinfarkt akutt koronarsyndrom (NSTEMI-ACS) er en av underkomponentene til NSTE-ACS, som har økt dødelighet, og som tidlig intervensjon kan være avgjørende for. Likevel krever de fleste av disse pasientene invasiv behandling. Faktisk er noen av dem pasienter som krever svært tidlig invasiv behandling og har en fullstendig okklusjon i den skyldige arterien. Dessverre er risikoscoringssystemer ikke tilstrekkelige nok til å skille disse pasientene. Derfor har oppdagelsen av markører som kan brukes i differensieringen av NSTEMI-ACS-pasienter med økt behov for invasiv behandling og/eller fullstendig okklusjon av den skyldiges kar, spesielt under pandemiske perioder som COVID-19-pandemien, fått betydning. .

Betennelse er kjent for å spille en viktig rolle i etiopatogenesen av koronararteriesykdom. Så vidt vi vet er det mangel på litteratur om sammenhengen mellom behovet for invasiv behandlingsstrategi og/eller fullstendig okklusjon av den skyldiges kar, og de hematologiske markørene hos pasienter diagnostisert med NSTEMI-ACS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-ST-elevasjons akutt koronarsyndrom (NSTE-ACS) er en heterogen sykdom med et bredt spekter av behandlingsalternativer fra medisinsk oppfølging til tidlig invasiv behandling på grunn av fullstendig okklusjon av den skyldige arterien. Ikke-ST-elevasjons hjerteinfarkt akutt koronarsyndrom (NSTEMI-ACS) er en av underkomponentene til NSTE-ACS, som har økt dødelighet, og som tidlig intervensjon kan være avgjørende for. I retningslinjene fra European Society of Cardiology (ESC) er NSTEMI-ACS definert som en høyrisikotilstand som krever diagnostisk angiografi senest innen 2 timer hos de med svært høyrisikokriterier og innen 24 timer senest hos de som ikke har høy risiko. Imidlertid har den ikke-invasive tilnærmingen kommet i forgrunnen for NSTEMI-ACS-sykdommen på grunn av COVID-19-pandemiforholdene. I den nylig publiserte nasjonale konsensusrapporten, i løpet av COVID-19-pandemiperioden, anbefales NSTEMI-ACS-pasienter med middels høy risiko optimal medisinsk terapi som en alternativ behandlingsmetode, selv om diagnosen COVID-19 ble ekskludert, spesielt i områder der pandemiske effekter oppleves intenst. Likevel krever de fleste av disse pasientene invasiv behandling. Faktisk er noen av dem pasienter som krever svært tidlig invasiv behandling og har en fullstendig okklusjon i den skyldige arterien. Dessverre er risikoscoringssystemer ikke tilstrekkelige nok til å skille disse pasientene. Derfor har oppdagelsen av markører som kan brukes i differensieringen av NSTEMI-ACS-pasienter med økt behov for invasiv behandling og/eller fullstendig okklusjon av den skyldiges kar, spesielt under pandemiske perioder som COVID-19-pandemien, fått betydning. .

Betennelse er kjent for å spille en viktig rolle i etiopatogenesen av koronararteriesykdom. De siste årene har det vist seg at hematologiske parametere som er nært assosiert med betennelse hos personer med koronararteriesykdom kan være nyttige for å skille de med økt alvorlighetsgrad av aterosklerotisk involvering og de med høy dødelighetsrisiko. De viktigste markørene som brukes i studier er antall leukocytter, nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-lymfocytt-forhold (PLR), systemisk immunbetennelsesindeks (SII), distribusjonsbredde for røde blodlegemer (RDW) og gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) . Så vidt vi vet er det mangel på litteratur om sammenhengen mellom behovet for invasiv behandlingsstrategi og/eller fullstendig okklusjon av den skyldiges kar, og de hematologiske markørene hos pasienter diagnostisert med NSTEMI-ACS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46050
        • Ekrem Aksu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom januar 2018 og desember 2019 ble pasienter innlagt på kardiologisk klinikk på et tertiærsykehus med diagnosen NSTEMI-ACS evaluert fortløpende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke ST forhøyet myocard ınfarctus
  • Eldre enn 18 år
  • Pasienter som ikke var har eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år,
  • Tilbakevendende eller pågående brystsmerter som er resistente mot medikamentell behandling,
  • hemodynamisk ustabilitet,
  • livstruende ventrikulære arytmier eller hjertestans,
  • Utvikling av mekaniske komplikasjoner og tilstedeværelsen av dynamiske ST-T-bølgeforandringer (intermitterende ST-segmentheving),
  • Hjertefeil,
  • Utkastningsfraksjon <40,
  • Alvorlig anemi,
  • Sepsis,
  • Malignitet,
  • Kronisk hematologisk sykdom,
  • Kollagenvevssykdom
  • fedme,
  • Moderat til alvorlig leversvikt,
  • Nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73 m2),
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom,
  • Elektrolyttforstyrrelse,
  • Kronisk bruk av antiinflammatoriske legemidler,
  • Historie med kronisk inflammatorisk sykdom,
  • En historie med alvorlig infeksjon den siste måneden
  • Pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Invasiv behandling
Pasienter diagnostisert med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesykdom som ble behandlet med invasive teknikker (perkutan koronarintervensjon og koronararteriebypasstransplantasjon)
Pasienter diagnostisert med okklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesykdom som ble behandlet med invasive teknikker (perkutan koronarintervensjon og koronararteriebypasstransplantasjon)
Andre navn:
  • Invasiv behandling
Pasienter diagnostisert med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesykdom som ble behandlet medisinsk
Andre navn:
  • Medisinsk behandling
Medisinsk behandling
Pasienter diagnostisert med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesykdom som ble behandlet medisinsk
Pasienter diagnostisert med okklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesykdom som ble behandlet med invasive teknikker (perkutan koronarintervensjon og koronararteriebypasstransplantasjon)
Andre navn:
  • Invasiv behandling
Pasienter diagnostisert med oklusiv eller ikke-okklusiv koronararteriesykdom som ble behandlet medisinsk
Andre navn:
  • Medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktive faktorer for ikke ST forhøyet MI Blodprarametere Prediktive faktorer for ikke ST forhøyet MI
Tidsramme: Forbehandlingsperiode
Forholdet mellom betennelsesmarkører som røde blodlegemers distribusjonsbredde (%), gjennomsnittlig blodplatevolum (fL), systemisk immunbetennelsesindeks (blodplateantall (10^9/L)x nøytrofiltall (10^9/L)/ lymfocyttantall (10^9/L)), forhold mellom nøytrofiler og lymfocytter (antall nøytrofiler (10^9/L)/ lymfocyttantall (10^9/L)), blodplate til lymfocyttforhold (antall nøytrofiler (10^9/L)/ antall lymfocytter (10^9/L)), og behandlingsstrategi hos pasienter diagnostisert med ikke-ST hjerteinfarkt ble undersøkt.
Forbehandlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere