- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763213
Novos preditores na determinação da necessidade de tratamento invasivo em não-STEMI (non-STEMI)
Novos preditores na determinação da necessidade de tratamento invasivo em não-STEMI durante a pandemia de COVID-19: um estudo retrospectivo
A síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCA-NSTE) é uma doença heterogênea com ampla gama de opções de tratamento, desde o acompanhamento médico até o tratamento invasivo precoce devido à oclusão completa da artéria culpada. A síndrome coronária aguda do enfarte do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI-ACS) é um dos subcomponentes do NSTE-ACS, que tem uma taxa de mortalidade aumentada e para a qual a intervenção precoce pode ser vital. No entanto, a maioria desses pacientes requer tratamento invasivo. De fato, alguns deles são pacientes que requerem tratamento invasivo muito precoce e apresentam uma oclusão completa na artéria culpada. Infelizmente, os sistemas de pontuação de risco não são suficientes para diferenciar esses pacientes. Portanto, a descoberta de marcadores que possam ser usados na diferenciação de pacientes com NSTEMI-ACS com necessidade aumentada de tratamento invasivo e/ou oclusão completa dos vasos culpados, especialmente em períodos de pandemia como a pandemia de COVID-19, ganhou importância .
Sabe-se que a inflamação desempenha um papel importante na etiopatogenia da doença arterial coronariana. Até onde sabemos, há falta de literatura sobre a relação entre a necessidade de estratégia de tratamento invasivo e/ou oclusão completa do vaso culpado e os marcadores hematológicos em pacientes diagnosticados com NSTEMI-ACS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCA-NSTE) é uma doença heterogênea com ampla gama de opções de tratamento, desde o acompanhamento médico até o tratamento invasivo precoce devido à oclusão completa da artéria culpada. A síndrome coronária aguda do enfarte do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI-ACS) é um dos subcomponentes do NSTE-ACS, que tem uma taxa de mortalidade aumentada e para a qual a intervenção precoce pode ser vital. Nas diretrizes da European Society of Cardiology (ESC), NSTEMI-ACS é definido como uma condição de alto risco que requer angiografia diagnóstica no máximo em 2 horas naqueles com critérios de risco muito alto e no máximo em 24 horas naqueles que não tem alto risco. No entanto, a abordagem não invasiva ganhou destaque para a doença NSTEMI-ACS devido às condições de pandemia do COVID-19. No relatório de consenso nacional recentemente publicado, durante o período de pandemia de COVID-19, recomenda-se terapia médica otimizada para pacientes com SNSTEMI-ACS de médio a alto risco como método de tratamento alternativo, mesmo que o diagnóstico de COVID-19 tenha sido excluído, especialmente em áreas onde os efeitos da pandemia estão sendo vividos intensamente. No entanto, a maioria desses pacientes requer tratamento invasivo. De fato, alguns deles são pacientes que requerem tratamento invasivo muito precoce e apresentam uma oclusão completa na artéria culpada. Infelizmente, os sistemas de pontuação de risco não são suficientes para diferenciar esses pacientes. Portanto, a descoberta de marcadores que possam ser usados na diferenciação de pacientes com NSTEMI-ACS com necessidade aumentada de tratamento invasivo e/ou oclusão completa dos vasos culpados, especialmente em períodos de pandemia como a pandemia de COVID-19, ganhou importância .
Sabe-se que a inflamação desempenha um papel importante na etiopatogenia da doença arterial coronariana. Nos últimos anos, foi demonstrado que parâmetros hematológicos intimamente associados à inflamação em pessoas com doença arterial coronariana podem ser úteis para distinguir aqueles com maior gravidade do envolvimento aterosclerótico daqueles com alto risco de mortalidade. Os principais marcadores utilizados nos estudos são a contagem de leucócitos, relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR), índice de inflamação imunológica sistêmica (SII), largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) e volume médio de plaquetas (MPV). . Até onde sabemos, há falta de literatura sobre a relação entre a necessidade de estratégia de tratamento invasivo e/ou oclusão completa do vaso culpado e os marcadores hematológicos em pacientes diagnosticados com NSTEMI-ACS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46050
- Ekrem Aksu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio elevado sem ST
- Mais de 18 anos
- Os pacientes que não estavam enquadrados nos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos,
- Dor torácica recorrente ou contínua resistente à terapia medicamentosa,
- instabilidade hemodinâmica,
- Arritmias ventriculares com risco de vida ou parada cardíaca,
- Desenvolvimento de complicações mecânicas e presença de alterações dinâmicas da onda ST-T (elevação intermitente do segmento ST),
- Insuficiência cardíaca,
- Fração de ejeção <40,
- Anemia severa,
- Sepse,
- Malignidade,
- Doença hematológica crônica,
- Doença do tecido colágeno
- Obesidade,
- Insuficiência hepática moderada a grave,
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular <60 ml/min/1,73 m2),
- Valvulopatia grave,
- Distúrbio eletrolítico,
- Uso crônico de anti-inflamatórios,
- História de doença inflamatória crônica,
- História de infecção grave no último mês
- Pacientes com dados ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento invasivo
Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva tratados com técnicas invasivas (Intervenção Coronária Percutânea e Revascularização do Miocárdio)
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Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva tratados com técnicas invasivas (Intervenção Coronária Percutânea e Revascularização do Miocárdio)
Outros nomes:
Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva que foram tratados clinicamente
Outros nomes:
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Tratamento médico
Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva que foram tratados clinicamente
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Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva tratados com técnicas invasivas (Intervenção Coronária Percutânea e Revascularização do Miocárdio)
Outros nomes:
Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva que foram tratados clinicamente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores preditivos para IAM sem elevação do ST Parâmetros sanguíneos Fatores preditivos para IAM sem elevação do ST
Prazo: Período de pré-tratamento
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A relação entre marcadores de inflamação, como largura de distribuição de glóbulos vermelhos (%), volume médio de plaquetas (fL), índice de imuno-inflamação sistêmica (contagem de plaquetas (10^9/L)x contagem de neutrófilos (10^9/L)/contagem de linfócitos (10^9/L)), proporção de neutrófilos para linfócitos (contagem de neutrófilos (10^9/L)/contagem de linfócitos (10^9/L)), proporção de plaquetas para linfócitos (contagem de neutrófilos (10^9/L)/ contagem de linfócitos (10^9/L)) e estratégia de tratamento em pacientes com diagnóstico de infarto do miocárdio não ST.
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Período de pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Aktoz M, Altay H, Aslanger E, Atalar E, Aytekin V, Baykan AO, Barcin C, Baris N, Boyaci AA, Cavusoglu Y, Celik A, Cinier G, Degertekin M, Ergonul O, Erturk M, Erol MK, Gorenek B, Gursoy MO, Hunuk B, Kahveci G, Karabay CY, Karaca I, Kayikcioglu M, Keskin M, Kilic T, Kirma C, Kocabas U, Kucukoglu S, Mutlu B, Nalbantgil S, Okuyan E, Okyay K, Kaptan Ozen D, Ozgul S, Ozpelit E, Pirat B, Sert S, Sinan UY, Sener YZ, Tatli E, Tekkesin AI, Tutar E, Ural D, Yildirimturk O. [Consensus Report from Turkish Society of Cardiology: COVID-19 and Cardiovascular Diseases. What cardiologists should know. (25th March 2020)]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2020 Mar;48(Suppl 1):1-48. doi: 10.5543/tkda.2020.97198. Turkish.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 05.08.2020-2020/15/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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