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Novos preditores na determinação da necessidade de tratamento invasivo em não-STEMI (non-STEMI)

18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Novos preditores na determinação da necessidade de tratamento invasivo em não-STEMI durante a pandemia de COVID-19: um estudo retrospectivo

A síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCA-NSTE) é uma doença heterogênea com ampla gama de opções de tratamento, desde o acompanhamento médico até o tratamento invasivo precoce devido à oclusão completa da artéria culpada. A síndrome coronária aguda do enfarte do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI-ACS) é um dos subcomponentes do NSTE-ACS, que tem uma taxa de mortalidade aumentada e para a qual a intervenção precoce pode ser vital. No entanto, a maioria desses pacientes requer tratamento invasivo. De fato, alguns deles são pacientes que requerem tratamento invasivo muito precoce e apresentam uma oclusão completa na artéria culpada. Infelizmente, os sistemas de pontuação de risco não são suficientes para diferenciar esses pacientes. Portanto, a descoberta de marcadores que possam ser usados ​​na diferenciação de pacientes com NSTEMI-ACS com necessidade aumentada de tratamento invasivo e/ou oclusão completa dos vasos culpados, especialmente em períodos de pandemia como a pandemia de COVID-19, ganhou importância .

Sabe-se que a inflamação desempenha um papel importante na etiopatogenia da doença arterial coronariana. Até onde sabemos, há falta de literatura sobre a relação entre a necessidade de estratégia de tratamento invasivo e/ou oclusão completa do vaso culpado e os marcadores hematológicos em pacientes diagnosticados com NSTEMI-ACS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCA-NSTE) é uma doença heterogênea com ampla gama de opções de tratamento, desde o acompanhamento médico até o tratamento invasivo precoce devido à oclusão completa da artéria culpada. A síndrome coronária aguda do enfarte do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI-ACS) é um dos subcomponentes do NSTE-ACS, que tem uma taxa de mortalidade aumentada e para a qual a intervenção precoce pode ser vital. Nas diretrizes da European Society of Cardiology (ESC), NSTEMI-ACS é definido como uma condição de alto risco que requer angiografia diagnóstica no máximo em 2 horas naqueles com critérios de risco muito alto e no máximo em 24 horas naqueles que não tem alto risco. No entanto, a abordagem não invasiva ganhou destaque para a doença NSTEMI-ACS devido às condições de pandemia do COVID-19. No relatório de consenso nacional recentemente publicado, durante o período de pandemia de COVID-19, recomenda-se terapia médica otimizada para pacientes com SNSTEMI-ACS de médio a alto risco como método de tratamento alternativo, mesmo que o diagnóstico de COVID-19 tenha sido excluído, especialmente em áreas onde os efeitos da pandemia estão sendo vividos intensamente. No entanto, a maioria desses pacientes requer tratamento invasivo. De fato, alguns deles são pacientes que requerem tratamento invasivo muito precoce e apresentam uma oclusão completa na artéria culpada. Infelizmente, os sistemas de pontuação de risco não são suficientes para diferenciar esses pacientes. Portanto, a descoberta de marcadores que possam ser usados ​​na diferenciação de pacientes com NSTEMI-ACS com necessidade aumentada de tratamento invasivo e/ou oclusão completa dos vasos culpados, especialmente em períodos de pandemia como a pandemia de COVID-19, ganhou importância .

Sabe-se que a inflamação desempenha um papel importante na etiopatogenia da doença arterial coronariana. Nos últimos anos, foi demonstrado que parâmetros hematológicos intimamente associados à inflamação em pessoas com doença arterial coronariana podem ser úteis para distinguir aqueles com maior gravidade do envolvimento aterosclerótico daqueles com alto risco de mortalidade. Os principais marcadores utilizados nos estudos são a contagem de leucócitos, relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR), índice de inflamação imunológica sistêmica (SII), largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) e volume médio de plaquetas (MPV). . Até onde sabemos, há falta de literatura sobre a relação entre a necessidade de estratégia de tratamento invasivo e/ou oclusão completa do vaso culpado e os marcadores hematológicos em pacientes diagnosticados com NSTEMI-ACS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

276

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46050
        • Ekrem Aksu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019, foram avaliados consecutivamente pacientes admitidos na clínica de Cardiologia de um hospital terciário com diagnóstico de NSTEMI-ACS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infarto do miocárdio elevado sem ST
  • Mais de 18 anos
  • Os pacientes que não estavam enquadrados nos critérios de exclusão

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos,
  • Dor torácica recorrente ou contínua resistente à terapia medicamentosa,
  • instabilidade hemodinâmica,
  • Arritmias ventriculares com risco de vida ou parada cardíaca,
  • Desenvolvimento de complicações mecânicas e presença de alterações dinâmicas da onda ST-T (elevação intermitente do segmento ST),
  • Insuficiência cardíaca,
  • Fração de ejeção <40,
  • Anemia severa,
  • Sepse,
  • Malignidade,
  • Doença hematológica crônica,
  • Doença do tecido colágeno
  • Obesidade,
  • Insuficiência hepática moderada a grave,
  • Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular <60 ml/min/1,73 m2),
  • Valvulopatia grave,
  • Distúrbio eletrolítico,
  • Uso crônico de anti-inflamatórios,
  • História de doença inflamatória crônica,
  • História de infecção grave no último mês
  • Pacientes com dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento invasivo
Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva tratados com técnicas invasivas (Intervenção Coronária Percutânea e Revascularização do Miocárdio)
Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva tratados com técnicas invasivas (Intervenção Coronária Percutânea e Revascularização do Miocárdio)
Outros nomes:
  • Tratamento invasivo
Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva que foram tratados clinicamente
Outros nomes:
  • Tratamento médico
Tratamento médico
Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva que foram tratados clinicamente
Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva tratados com técnicas invasivas (Intervenção Coronária Percutânea e Revascularização do Miocárdio)
Outros nomes:
  • Tratamento invasivo
Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana oclusiva ou não oclusiva que foram tratados clinicamente
Outros nomes:
  • Tratamento médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores preditivos para IAM sem elevação do ST Parâmetros sanguíneos Fatores preditivos para IAM sem elevação do ST
Prazo: Período de pré-tratamento
A relação entre marcadores de inflamação, como largura de distribuição de glóbulos vermelhos (%), volume médio de plaquetas (fL), índice de imuno-inflamação sistêmica (contagem de plaquetas (10^9/L)x contagem de neutrófilos (10^9/L)/contagem de linfócitos (10^9/L)), proporção de neutrófilos para linfócitos (contagem de neutrófilos (10^9/L)/contagem de linfócitos (10^9/L)), proporção de plaquetas para linfócitos (contagem de neutrófilos (10^9/L)/ contagem de linfócitos (10^9/L)) e estratégia de tratamento em pacientes com diagnóstico de infarto do miocárdio não ST.
Período de pré-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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