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비 STEMI에서 침습적 치료의 필요성을 결정하는 새로운 예측 변수 (non-STEMI)

2021년 2월 18일 업데이트: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

COVID-19 팬데믹 기간 동안 비 STEMI에서 침습적 치료의 필요성을 결정하는 새로운 예측 변수: 후향적 연구

비 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군 (NSTE-ACS) 범인 동맥의 완전 폐색으로 인해 의료 후속 조치에서 조기 침습 치료에 이르기까지 광범위한 치료 옵션이있는 이질적인 질병입니다. 비 ST 상승 심근 경색 급성 관상 동맥 증후군 (NSTEMI-ACS)은 NSTE-ACS의 하위 구성 요소 중 하나이며 사망률이 증가하고 조기 개입이 필수적일 수 있습니다. 그러나 이러한 환자의 대부분은 침습적 치료가 필요합니다. 실제로 그들 중 일부는 매우 초기 침습적 치료가 필요하고 범인 동맥이 완전히 막힌 환자입니다. 불행히도 위험 점수 시스템은 이러한 환자를 구별하기에 충분하지 않습니다. 따라서 특히 COVID-19 대유행과 같은 대유행 기간 동안 침습적 치료 및/또는 범인의 혈관 완전 폐색에 대한 필요성이 증가한 NSTEMI-ACS 환자의 감별에 사용할 수 있는 마커의 발견이 중요해졌습니다. .

염증은 관상동맥질환의 병인 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 우리가 아는 한, 침습적 치료 전략의 필요성 및/또는 범인 혈관의 완전한 폐색과 NSTEMI-ACS로 진단된 환자의 혈액학적 마커 사이의 관계에 대한 문헌이 부족합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군 (NSTE-ACS) 범인 동맥의 완전 폐색으로 인해 의료 후속 조치에서 조기 침습 치료에 이르기까지 광범위한 치료 옵션이있는 이질적인 질병입니다. 비 ST 상승 심근 경색 급성 관상 동맥 증후군 (NSTEMI-ACS)은 NSTE-ACS의 하위 구성 요소 중 하나이며 사망률이 증가하고 조기 개입이 필수적일 수 있습니다. 유럽심장학회(ESC) 가이드라인에서는 NSTEMI-ACS를 초고위험군에서는 늦어도 2시간 이내, 다음 환자에서는 늦어도 24시간 이내에 혈관조영술이 필요한 고위험 질환으로 정의하고 있다. 위험이 높지 않습니다. 그러나 COVID-19 대유행 상황으로 인해 NSTEMI-ACS 질병에 대해 비침습적 접근 방식이 대두되었습니다. 최근 발표된 국민적 합의 보고서에 따르면 코로나19 팬데믹 기간 동안 중위험군 NSTEMI-ACS 환자는 코로나19 진단을 배제하더라도 대체 치료 방법으로 최적의 의료 요법을 권고받는다. 팬데믹 효과를 강렬하게 경험하고 있습니다. 그러나 이러한 환자의 대부분은 침습적 치료가 필요합니다. 실제로 그들 중 일부는 매우 초기 침습적 치료가 필요하고 범인 동맥이 완전히 막힌 환자입니다. 불행히도 위험 점수 시스템은 이러한 환자를 구별하기에 충분하지 않습니다. 따라서 특히 COVID-19 대유행과 같은 대유행 기간 동안 침습적 치료 및/또는 범인의 혈관 완전 폐색에 대한 필요성이 증가한 NSTEMI-ACS 환자의 감별에 사용할 수 있는 마커의 발견이 중요해졌습니다. .

염증은 관상동맥질환의 병인 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 최근 몇 년 동안, 관상동맥 질환 환자의 염증과 밀접한 관련이 있는 혈액학적 매개변수가 죽상경화증 침범의 중증도가 증가한 환자와 사망 위험이 높은 환자를 구별하는 데 유용할 수 있음이 밝혀졌습니다. 연구에 사용되는 주요 마커는 백혈구 수, 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR), 전신 면역 염증 지수(SII), 적혈구 분포 폭(RDW) 및 평균 혈소판 부피(MPV)입니다. . 우리가 아는 한, 침습적 치료 전략의 필요성 및/또는 범인 혈관의 완전한 폐색과 NSTEMI-ACS로 진단된 환자의 혈액학적 마커 사이의 관계에 대한 문헌이 부족합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

276

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46050
        • Ekrem Aksu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월부터 2019년 12월까지 NSTEMI-ACS 진단을 받고 3차 진료 병원의 심장내과에 입원한 환자를 연속적으로 평가하였다.

설명

포함 기준:

  • NonST 상승된 심근 인파르크투스
  • 18세 이상
  • 제외 기준이 없는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 약물 치료에 내성이 있는 재발성 또는 진행성 흉통,
  • 혈역학적 불안정성,
  • 생명을 위협하는 심실성 부정맥 또는 심정지,
  • 기계적 합병증의 발생 및 동적 ST-T 파동 변화의 존재(간헐적인 ST-분절 상승),
  • 심부전,
  • 방출 분율 <40,
  • 심한 빈혈,
  • 부패,
  • 강한 악의,
  • 만성혈액질환,
  • 콜라겐 조직 질환
  • 비만,
  • 중등도에서 중증의 간부전,
  • 신부전(사구체 여과율 <60 ml/min/1.73 m2),
  • 심한 심장판막질환,
  • 전해질 교란,
  • 만성 항염증제 사용,
  • 만성 염증성 질환의 병력,
  • 지난달 심각한 감염 이력
  • 누락된 데이터가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
침습적 치료
폐쇄성 또는 비폐색성 관상동맥질환 진단을 받고 침습적 기법(경피적 관상동맥중재술 및 관상동맥우회술)을 시행받은 환자
진단 검사: 관상동맥 조영술
폐쇄성 또는 비폐색성 관상동맥질환 진단을 받고 침습적 기법(경피적 관상동맥중재술 및 관상동맥우회술)을 시행받은 환자
다른 이름들:
  • 침습적 치료
진단 검사: 관상동맥 조영술
폐쇄성 또는 비폐색성 관상동맥질환 진단을 받고 내과적 치료를 받은 환자
다른 이름들:
  • 치료
의학적으로 치료
폐쇄성 또는 비폐색성 관상동맥질환 진단을 받고 내과적 치료를 받은 환자
진단 검사: 관상동맥 조영술
폐쇄성 또는 비폐색성 관상동맥질환 진단을 받고 침습적 기법(경피적 관상동맥중재술 및 관상동맥우회술)을 시행받은 환자
다른 이름들:
  • 침습적 치료
진단 검사: 관상동맥 조영술
폐쇄성 또는 비폐색성 관상동맥질환 진단을 받고 내과적 치료를 받은 환자
다른 이름들:
  • 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 ST 상승 MI에 대한 예측 인자 혈액 매개변수 비 ST 상승 MI에 대한 예측 인자
기간: 전처리 기간
적혈구분포폭(%), 평균혈소판용적(fL), 전신면역염증지수(혈소판수(10^9/L)x호중구수(10^9/L)/림프구수 등 염증지표와의 관계 (10^9/L)), 호중구 대 림프구 비율(호중구 수(10^9/L)/림프구 수(10^9/L)), 혈소판 대 림프구 비율(호중구 수(10^9/L)/ Non-ST 심근경색으로 진단된 환자의 림프구 수(10^9/L)) 및 치료 전략을 조사했습니다.
전처리 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 05.08.2020-2020/15/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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