Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új előrejelzők az invazív kezelés szükségességének meghatározásában nem-STEMI-ben (non-STEMI)

2021. február 18. frissítette: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Új előrejelzések az invazív kezelés szükségességének meghatározásában nem-STEMI-ben a COVID-19 világjárvány idején: Retrospektív tanulmány

A non-ST-elevációval járó akut koronária szindróma (NSTE-ACS) egy heterogén betegség, amely sokféle kezelési lehetőséget kínál az orvosi követéstől a korai invazív kezelésig, amely a vétkes artéria teljes elzáródása miatt következik be. A nem ST elevációval járó szívizominfarktus akut koronária szindróma (NSTEMI-ACS) az NSTE-ACS egyik alkomponense, amelynek megnövekedett mortalitása van, és amelynél létfontosságú lehet a korai beavatkozás. A legtöbb ilyen beteg azonban invazív kezelést igényel. Valójában egyesek olyan betegek, akiknek nagyon korai invazív kezelésre van szükségük, és teljes elzáródásuk van a vétkes artériában. Sajnos a kockázatpontozási rendszerek nem elegendőek ezeknek a betegeknek a megkülönböztetésére. Ezért felértékelődött azoknak a markereknek a felfedezése, amelyek felhasználhatók a fokozott invazív kezelést igénylő NSTEMI-ACS-betegek megkülönböztetésére és/vagy a tettes ereinek teljes elzáródására, különösen a pandémiás időszakokban, mint például a COVID-19 világjárvány. .

Ismeretes, hogy a gyulladás fontos szerepet játszik a koszorúér-betegség etiopatogenezisében. Legjobb tudomásunk szerint hiányzik az irodalom az invazív kezelési stratégia szükségessége és/vagy a tettes ér teljes elzáródása és az NSTEMI-ACS-sel diagnosztizált betegek hematológiai markerei közötti kapcsolatról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A non-ST-elevációval járó akut koronária szindróma (NSTE-ACS) egy heterogén betegség, amely sokféle kezelési lehetőséget kínál az orvosi követéstől a korai invazív kezelésig, amely a vétkes artéria teljes elzáródása miatt következik be. A nem ST elevációval járó szívizominfarktus akut koronária szindróma (NSTEMI-ACS) az NSTE-ACS egyik alkomponense, amelynek megnövekedett mortalitása van, és amelynél létfontosságú lehet a korai beavatkozás. Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) irányelvei az NSTEMI-ACS-t olyan magas kockázatú állapotként határozzák meg, amelynél legkésőbb 2 órán belül diagnosztikus angiográfia szükséges a nagyon magas kockázati kritériumokkal rendelkezőknél, és legkésőbb 24 órán belül azoknál, akiknél nincs nagy kockázata. A nem invazív megközelítés azonban előtérbe került az NSTEMI-ACS betegség esetében a COVID-19 világjárvány miatt. A közelmúltban közzétett országos konszenzusjelentés szerint a COVID-19 világjárvány időszakában a közepesen magas kockázatú NSTEMI-ACS betegek számára optimális gyógykezelést javasolnak alternatív kezelési módszerként, még akkor is, ha a COVID-19 diagnózisát kizárták, különösen azokon a területeken, ahol pandémiás hatások intenzíven tapasztalhatók. A legtöbb ilyen beteg azonban invazív kezelést igényel. Valójában egyesek olyan betegek, akiknek nagyon korai invazív kezelésre van szükségük, és teljes elzáródásuk van a vétkes artériában. Sajnos a kockázatpontozási rendszerek nem elegendőek ezeknek a betegeknek a megkülönböztetésére. Ezért felértékelődött azoknak a markereknek a felfedezése, amelyek felhasználhatók a fokozott invazív kezelést igénylő NSTEMI-ACS-betegek megkülönböztetésére és/vagy a tettes ereinek teljes elzáródására, különösen a pandémiás időszakokban, mint például a COVID-19 világjárvány. .

Ismeretes, hogy a gyulladás fontos szerepet játszik a koszorúér-betegség etiopatogenezisében. Az elmúlt években kimutatták, hogy a koszorúér-betegségben szenvedő betegek gyulladásával szorosan összefüggő hematológiai paraméterek hasznosak lehetnek az ateroszklerózisos érintettség fokozott súlyosságú és a magas mortalitási kockázattal rendelkezők megkülönböztetésében. A vizsgálatokban használt fő markerek a leukocitaszám, a neutrofil-limfocita arány (NLR), a vérlemezke-limfocita arány (PLR), a szisztémás immungyulladás index (SII), a vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) és az átlagos vérlemezke térfogat (MPV). . Legjobb tudomásunk szerint hiányzik az irodalom az invazív kezelési stratégia szükségessége és/vagy a tettes ér teljes elzáródása és az NSTEMI-ACS-sel diagnosztizált betegek hematológiai markerei közötti kapcsolatról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

276

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kahramanmaraş, Pulyka, 46050
        • Ekrem Aksu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2018 januárja és 2019 decembere között egy felsőfokú kórház kardiológiai klinikájára NSTEMI-ACS diagnózissal felvett betegeket egymást követően értékelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NonST-emelkedett myocard ıinfarctus
  • 18 évnél idősebb
  • Azok a betegek, akik nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti
  • Ismétlődő vagy folyamatos mellkasi fájdalom, amely ellenáll a gyógyszeres kezelésnek,
  • hemodinamikai instabilitás,
  • Életveszélyes kamrai aritmiák vagy szívleállás,
  • Mechanikai szövődmények kialakulása és dinamikus ST-T hullámváltozások jelenléte (intermittens ST-szakasz eleváció),
  • Szív elégtelenség,
  • Kidobási frakció <40,
  • Súlyos vérszegénység,
  • Vérmérgezés,
  • rosszindulatú daganat,
  • Krónikus hematológiai betegség,
  • Kollagén szöveti betegség
  • Elhízottság,
  • Közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenség,
  • Veseelégtelenség (Glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73 m2),
  • Súlyos szívbillentyű-betegség,
  • elektrolit zavar,
  • Krónikus gyulladáscsökkentő gyógyszerhasználat,
  • Krónikus gyulladásos betegség a kórtörténetben,
  • Súlyos fertőzés az elmúlt hónapban
  • Hiányzó adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Invazív kezelés
Okluzív vagy nem záródó koszorúér-betegséggel diagnosztizált betegek, akiket invazív technikákkal kezeltek (percutan coronariaintervenció és koszorúér bypass beültetés)
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia
Elzáródó vagy nem elzáródó koszorúér-betegségben diagnosztizált betegek, akiket invazív technikákkal kezeltek (percutan coronariaintervenció és koszorúér bypass beültetés)
Más nevek:
  • Invazív kezelés
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia
Okluzív vagy nem záródó koszorúér-betegséggel diagnosztizált betegek, akiket orvosilag kezeltek
Más nevek:
  • Orvosi kezelés
Orvosi kezelés
Okluzív vagy nem záródó koszorúér-betegséggel diagnosztizált betegek, akiket orvosilag kezeltek
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia
Elzáródó vagy nem elzáródó koszorúér-betegségben diagnosztizált betegek, akiket invazív technikákkal kezeltek (percutan coronariaintervenció és koszorúér bypass beültetés)
Más nevek:
  • Invazív kezelés
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia
Okluzív vagy nem záródó koszorúér-betegséggel diagnosztizált betegek, akiket orvosilag kezeltek
Más nevek:
  • Orvosi kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prediktív faktorok nem emelkedett ST MI esetén Vérpraraméterek Prediktív faktorok nem emelkedett ST MI esetén
Időkeret: Előkezelési időszak
A gyulladásjelzők, például a vörösvértestek eloszlási szélessége (%), az átlagos vérlemezketérfogat (fL), a szisztémás immungyulladási index (thrombocytaszám (10^9/L) x neutrofilszám (10^9/l)/limfocitaszám közötti kapcsolat (10^9/L)), neutrofil/limfocita arány (neutrofilszám (10^9/L)/ limfocitaszám (10^9/L)), vérlemezke/limfocita arány (neutrofilszám (10^9/L)/ limfocitaszámot (10^9/L)), valamint a kezelési stratégiát nem ST szívinfarktusban diagnosztizált betegeknél vizsgálták.
Előkezelési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05.08.2020-2020/15/10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívinfarktus

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel