Uusia ennustajia invasiivisen hoidon tarpeen määrittämisessä ei-STEMI:ssä (non-STEMI)
Uusia ennustajia invasiivisen hoidon tarpeen määrittämisessä non-STEMI:ssä COVID-19-pandemian aikana: Takautuva tutkimus
Akuutti sepelvaltimooireyhtymä (NSTE-ACS) on heterogeeninen sairaus, jolla on laaja valikoima hoitovaihtoehtoja lääketieteellisestä seurannasta varhaiseen invasiiviseen hoitoon, joka johtuu syyllisen valtimon täydellisestä tukkeutumisesta. Akuutti sepelvaltimoinfarkti (NSTEMI-ACS) on yksi NSTE-ACS:n alakomponenteista, jonka kuolleisuus on lisääntynyt ja jonka varhainen puuttuminen voi olla elintärkeää. Silti useimmat näistä potilaista tarvitsevat invasiivista hoitoa. Itse asiassa jotkut heistä ovat potilaita, jotka tarvitsevat hyvin varhaista invasiivista hoitoa ja joilla on täydellinen tukkeuma syyllisvaltimossa. Valitettavasti riskipisteytysjärjestelmät eivät riitä näiden potilaiden erottamiseen. Siksi sellaisten markkerien löytäminen, joita voidaan käyttää sellaisten NSTEMI-ACS-potilaiden erottamiseen, joilla on lisääntynyt invasiivisen hoidon tarve ja/tai syyllisen verisuonten täydellinen tukkeutuminen, erityisesti pandemiakausien, kuten COVID-19-pandemian aikana, on tullut tärkeäksi. .
Tulehduksella tiedetään olevan tärkeä rooli sepelvaltimotaudin etiopatogeneesissä. Tietojemme mukaan ei ole olemassa kirjallisuutta invasiivisen hoitostrategian tarpeen ja/tai syyllisen suonen täydellisen tukkeutumisen ja NSTEMI-ACS-diagnoosin saaneiden potilaiden hematologisten merkkiaineiden välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sepelvaltimooireyhtymä (NSTE-ACS) on heterogeeninen sairaus, jolla on laaja valikoima hoitovaihtoehtoja lääketieteellisestä seurannasta varhaiseen invasiiviseen hoitoon, joka johtuu syyllisen valtimon täydellisestä tukkeutumisesta. Akuutti sepelvaltimoinfarkti (NSTEMI-ACS) on yksi NSTE-ACS:n alakomponenteista, jonka kuolleisuus on lisääntynyt ja jonka varhainen puuttuminen voi olla elintärkeää. European Society of Cardiology (ESC) -suosituksissa NSTEMI-ACS määritellään suuren riskin sairaudeksi, joka vaatii diagnostista angiografiaa viimeistään 2 tunnin sisällä niillä, joilla on erittäin korkean riskin kriteerit, ja viimeistään 24 tunnin sisällä niillä, joilla on ei ole suurta riskiä. Ei-invasiivinen lähestymistapa on kuitenkin noussut etualalle NSTEMI-ACS-taudissa COVID-19-pandemiaolosuhteiden vuoksi. Äskettäin julkaistussa kansallisessa konsensusraportissa COVID-19-pandemian aikana keskikorkean riskin NSTEMI-ACS-potilaille suositellaan optimaalista lääkehoitoa vaihtoehtoisena hoitomenetelmänä, vaikka COVID-19-diagnoosi suljettaisiin pois, erityisesti alueilla, joilla pandemiavaikutuksia koetaan voimakkaasti. Silti useimmat näistä potilaista tarvitsevat invasiivista hoitoa. Itse asiassa jotkut heistä ovat potilaita, jotka tarvitsevat hyvin varhaista invasiivista hoitoa ja joilla on täydellinen tukkeuma syyllisvaltimossa. Valitettavasti riskipisteytysjärjestelmät eivät riitä näiden potilaiden erottamiseen. Siksi sellaisten markkerien löytäminen, joita voidaan käyttää sellaisten NSTEMI-ACS-potilaiden erottamiseen, joilla on lisääntynyt invasiivisen hoidon tarve ja/tai syyllisen verisuonten täydellinen tukkeutuminen, erityisesti pandemiakausien, kuten COVID-19-pandemian aikana, on tullut tärkeäksi. .
Tulehduksella tiedetään olevan tärkeä rooli sepelvaltimotaudin etiopatogeneesissä. Viime vuosina on osoitettu, että hematologiset parametrit, jotka liittyvät läheisesti tulehdukseen sepelvaltimotautia sairastavilla ihmisillä, voivat olla hyödyllisiä erottamaan ne, joilla on lisääntynyt ateroskleroottinen osallisuus, ja ne, joilla on korkea kuolleisuusriski. Tärkeimmät tutkimuksissa käytetyt markkerit ovat leukosyyttien määrä, neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII), punasolujen jakautumisen leveys (RDW) ja verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus (MPV). . Tietojemme mukaan ei ole olemassa kirjallisuutta invasiivisen hoitostrategian tarpeen ja/tai syyllisen suonen täydellisen tukkeutumisen ja NSTEMI-ACS-diagnoosin saaneiden potilaiden hematologisten merkkiaineiden välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NonST-kohonnut sydänlihasinfarktti
- Vanhempi kuin 18 vuotta
- Potilaat, joilla ei ollut poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Toistuva tai jatkuva rintakipu, joka kestää lääkehoitoa,
- Hemodynaaminen epävakaus,
- Henkeä uhkaavat kammiorytmihäiriöt tai sydämenpysähdys,
- Mekaanisten komplikaatioiden kehittyminen ja dynaamisten ST-T-aallon muutosten esiintyminen (jaksollinen ST-segmentin nousu),
- Sydämen vajaatoiminta,
- Poistofraktio <40,
- Vaikea anemia,
- Sepsis,
- Pahanlaatuisuus,
- Krooninen hematologinen sairaus,
- Kollageenikudoksen sairaus
- Liikalihavuus,
- Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta,
- Munuaisten vajaatoiminta (Glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2),
- Vaikea sydänläppäsairaus,
- elektrolyyttihäiriöt,
- Krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö,
- Krooninen tulehdussairaus historiassa,
- Viimeisen kuukauden aikana esiintynyt vakava infektio
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Invasiivinen hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu oklusiivinen tai ei-sepelvaltimotauti ja joita hoidettiin invasiivisilla tekniikoilla (perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja sepelvaltimon ohitussiirto)
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu okklusiivinen tai ei-okklusiivinen sepelvaltimotauti ja joita hoidettiin invasiivisilla tekniikoilla (perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja sepelvaltimon ohitussiirto)
Muut nimet:
Potilaat, joilla on diagnosoitu oklusiivinen tai ei-sepelvaltimotauti ja joita hoidettiin lääketieteellisesti
Muut nimet:
|
|
Lääketieteellinen hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu oklusiivinen tai ei-sepelvaltimotauti ja joita hoidettiin lääketieteellisesti
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu okklusiivinen tai ei-okklusiivinen sepelvaltimotauti ja joita hoidettiin invasiivisilla tekniikoilla (perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja sepelvaltimon ohitussiirto)
Muut nimet:
Potilaat, joilla on diagnosoitu oklusiivinen tai ei-sepelvaltimotauti ja joita hoidettiin lääketieteellisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat tekijät kohonneelle ST-infarktille Veriprarametrit Ennustavat tekijät kohonneelle ST-infarktille
Aikaikkuna: Esikäsittelyjakso
|
Tulehdusmarkkerien, kuten punasolujen jakautumisleveyden (%), keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden (fL), systeemisen immuunitulehdusindeksin (verihiutalemäärä (10^9/l) x neutrofiilien määrä (10^9/l)/lymfosyyttimäärä, välinen suhde (10^9/l)), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (neutrofiilien määrä (10^9/l)/lymfosyyttien määrä (10^9/l)), verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (neutrofiilien määrä (10^9/l)/ lymfosyyttien määrää (10^9/l)) ja hoitostrategiaa potilailla, joilla oli diagnosoitu ei-ST-sydäninfarkti, tutkittiin.
|
Esikäsittelyjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collet JP, Thiele H. The 'Ten Commandments' for the 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3495-3497. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa624. No abstract available.
- Aktoz M, Altay H, Aslanger E, Atalar E, Aytekin V, Baykan AO, Barcin C, Baris N, Boyaci AA, Cavusoglu Y, Celik A, Cinier G, Degertekin M, Ergonul O, Erturk M, Erol MK, Gorenek B, Gursoy MO, Hunuk B, Kahveci G, Karabay CY, Karaca I, Kayikcioglu M, Keskin M, Kilic T, Kirma C, Kocabas U, Kucukoglu S, Mutlu B, Nalbantgil S, Okuyan E, Okyay K, Kaptan Ozen D, Ozgul S, Ozpelit E, Pirat B, Sert S, Sinan UY, Sener YZ, Tatli E, Tekkesin AI, Tutar E, Ural D, Yildirimturk O. [Consensus Report from Turkish Society of Cardiology: COVID-19 and Cardiovascular Diseases. What cardiologists should know. (25th March 2020)]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2020 Mar;48(Suppl 1):1-48. doi: 10.5543/tkda.2020.97198. Turkish.
- Sabatine MS, Morrow DA, Cannon CP, Murphy SA, Demopoulos LA, DiBattiste PM, McCabe CH, Braunwald E, Gibson CM. Relationship between baseline white blood cell count and degree of coronary artery disease and mortality in patients with acute coronary syndromes: a TACTICS-TIMI 18 (Treat Angina with Aggrastat and determine Cost of Therapy with an Invasive or Conservative Strategy- Thrombolysis in Myocardial Infarction 18 trial)substudy. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 20;40(10):1761-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02484-1.
- Azab B, Zaher M, Weiserbs KF, Torbey E, Lacossiere K, Gaddam S, Gobunsuy R, Jadonath S, Baldari D, McCord D, Lafferty J. Usefulness of neutrophil to lymphocyte ratio in predicting short- and long-term mortality after non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2010 Aug 15;106(4):470-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.03.062.
- Arbel Y, Finkelstein A, Halkin A, Birati EY, Revivo M, Zuzut M, Shevach A, Berliner S, Herz I, Keren G, Banai S. Neutrophil/lymphocyte ratio is related to the severity of coronary artery disease and clinical outcome in patients undergoing angiography. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):456-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.09.009. Epub 2012 Sep 21.
- Temiz A, Gazi E, Gungor O, Barutcu A, Altun B, Bekler A, Binnetoglu E, Sen H, Gunes F, Gazi S. Platelet/lymphocyte ratio and risk of in-hospital mortality in patients with ST-elevated myocardial infarction. Med Sci Monit. 2014 Apr 22;20:660-5. doi: 10.12659/MSM.890152.
- Sansanayudh N, Anothaisintawee T, Muntham D, McEvoy M, Attia J, Thakkinstian A. Mean platelet volume and coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Aug 20;175(3):433-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.06.028. Epub 2014 Jun 28. Erratum In: Int J Cardiol. 2014 Dec 20;177(3):1145. AmmarinThakkinstian [corrected to Thakkinstian, Ammarin].
- Isik T, Uyarel H, Tanboga IH, Kurt M, Ekinci M, Kaya A, Ayhan E, Ergelen M, Bayram E, Gibson CM. Relation of red cell distribution width with the presence, severity, and complexity of coronary artery disease. Coron Artery Dis. 2012 Jan;23(1):51-6. doi: 10.1097/MCA.0b013e32834e4f5c.
- Yang YL, Wu CH, Hsu PF, Chen SC, Huang SS, Chan WL, Lin SJ, Chou CY, Chen JW, Pan JP, Charng MJ, Chen YH, Wu TC, Lu TM, Huang PH, Cheng HM, Huang CC, Sung SH, Lin YJ, Leu HB. Systemic immune-inflammation index (SII) predicted clinical outcome in patients with coronary artery disease. Eur J Clin Invest. 2020 May;50(5):e13230. doi: 10.1111/eci.13230. Epub 2020 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05.08.2020-2020/15/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .