- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04763213
Nuevos predictores en la determinación de la necesidad de tratamiento invasivo en pacientes no STEMI (non-STEMI)
Nuevos predictores para determinar la necesidad de tratamiento invasivo en pacientes no STEMI durante la pandemia de COVID-19: un estudio retrospectivo
El síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) es una enfermedad heterogénea con una amplia gama de opciones de tratamiento, desde el seguimiento médico hasta el tratamiento invasivo precoz por oclusión completa de la arteria culpable. El síndrome coronario agudo por infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (SCASEST) es uno de los subcomponentes del SCASEST, que tiene una mayor tasa de mortalidad y para el cual la intervención temprana puede ser vital. Sin embargo, la mayoría de estos pacientes requieren un tratamiento invasivo. De hecho, algunos de ellos son pacientes que requieren un tratamiento invasivo muy temprano y tienen una oclusión completa en la arteria culpable. Desafortunadamente, los sistemas de puntuación de riesgo no son suficientes para diferenciar a estos pacientes. Por lo tanto, ha cobrado importancia el descubrimiento de marcadores que puedan ser utilizados en la diferenciación de pacientes con SCASEST-SAM con mayor necesidad de tratamiento invasivo y/o oclusión completa de los vasos del culpable, especialmente durante periodos pandémicos como el de la COVID-19. .
Se sabe que la inflamación juega un papel importante en la etiopatogenia de la enfermedad arterial coronaria. Hasta donde sabemos, existe una falta de literatura sobre la relación entre la necesidad de una estrategia de tratamiento invasivo y/o la oclusión completa del vaso culpable y los marcadores hematológicos en pacientes con diagnóstico de SCASEST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) es una enfermedad heterogénea con una amplia gama de opciones de tratamiento, desde el seguimiento médico hasta el tratamiento invasivo precoz por oclusión completa de la arteria culpable. El síndrome coronario agudo por infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (SCASEST) es uno de los subcomponentes del SCASEST, que tiene una mayor tasa de mortalidad y para el cual la intervención temprana puede ser vital. En las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), el NSTEMI-SCA se define como una condición de alto riesgo que requiere una angiografía diagnóstica en un plazo máximo de 2 horas en aquellos con criterios de muy alto riesgo y en un plazo máximo de 24 horas en aquellos que no tiene alto riesgo. Sin embargo, el enfoque no invasivo ha pasado a primer plano para la enfermedad NSTEMI-ACS debido a las condiciones pandémicas de COVID-19. En el informe de consenso nacional publicado recientemente, durante el período pandémico de COVID-19, se recomienda a los pacientes con SCASEST con riesgo medio-alto la terapia médica óptima como método de tratamiento alternativo, incluso si se excluyó el diagnóstico de COVID-19, especialmente en áreas donde Los efectos de la pandemia se están experimentando intensamente. Sin embargo, la mayoría de estos pacientes requieren un tratamiento invasivo. De hecho, algunos de ellos son pacientes que requieren un tratamiento invasivo muy temprano y tienen una oclusión completa en la arteria culpable. Desafortunadamente, los sistemas de puntuación de riesgo no son suficientes para diferenciar a estos pacientes. Por lo tanto, ha cobrado importancia el descubrimiento de marcadores que puedan ser utilizados en la diferenciación de pacientes con SCASEST-SAM con mayor necesidad de tratamiento invasivo y/o oclusión completa de los vasos del culpable, especialmente durante periodos pandémicos como el de la COVID-19. .
Se sabe que la inflamación juega un papel importante en la etiopatogenia de la enfermedad arterial coronaria. En los últimos años, se ha demostrado que los parámetros hematológicos estrechamente asociados con la inflamación en personas con enfermedad de las arterias coronarias pueden ser útiles para distinguir aquellos con mayor gravedad de compromiso aterosclerótico y aquellos con alto riesgo de mortalidad. Los principales marcadores utilizados en los estudios son el recuento de leucocitos, la proporción de neutrófilos y linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas y linfocitos (PLR), el índice de inflamación inmunitaria sistémica (SII), el ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) y el volumen plaquetario medio (MPV) . Hasta donde sabemos, existe una falta de literatura sobre la relación entre la necesidad de una estrategia de tratamiento invasivo y/o la oclusión completa del vaso culpable y los marcadores hematológicos en pacientes con diagnóstico de SCASEST.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46050
- Ekrem Aksu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
- Mayor de 18 años
- Pacientes que no cumplieron los criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años,
- Dolor torácico recurrente o continuo resistente a la terapia con medicamentos,
- Inestabilidad hemodinámica,
- Arritmias ventriculares potencialmente mortales o paro cardíaco,
- Desarrollo de complicaciones mecánicas y la presencia de cambios dinámicos de la onda ST-T (elevación intermitente del segmento ST),
- Insuficiencia cardiaca,
- Fracción de eyección <40,
- Anemia severa,
- Septicemia,
- Malignidad,
- Enfermedad hematológica crónica,
- Enfermedad del tejido colágeno
- Obesidad,
- Insuficiencia hepática moderada a grave,
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m2),
- Enfermedad cardíaca valvular grave,
- Alteración de electrolitos,
- Uso crónico de antiinflamatorios,
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica,
- Antecedentes de infección grave en el último mes.
- Pacientes con datos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento invasivo
Pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados con técnicas invasivas (Intervencionismo Coronario Percutáneo y Bypass de Arteria Coronaria)
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Pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados con técnicas invasivas (Intervencionismo Coronario Percutáneo y Bypass de Arteria Coronaria)
Otros nombres:
Pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados médicamente
Otros nombres:
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Tratamiento medico
Pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados médicamente
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Pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados con técnicas invasivas (Intervencionismo Coronario Percutáneo y Bypass de Arteria Coronaria)
Otros nombres:
Pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados médicamente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores predictivos de IM sin elevación del ST Parámetros sanguíneos Factores predictivos de IM sin elevación del ST
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento
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La relación entre los marcadores de inflamación, como el ancho de distribución de los glóbulos rojos (%), el volumen plaquetario medio (fL), el índice de inmunoinflamación sistémica (recuento de plaquetas (10^9/L)x recuento de neutrófilos (10^9/L)/recuento de linfocitos (10^9/L)), proporción de neutrófilos a linfocitos (recuento de neutrófilos (10^9/L)/recuento de linfocitos (10^9/L)), proporción de plaquetas a linfocitos (recuento de neutrófilos (10^9/L)/ Se investigó el recuento de linfocitos (10^9/L) y la estrategia de tratamiento en pacientes diagnosticados con infarto de miocardio no ST.
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Período de pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 05.08.2020-2020/15/10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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