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Nuevos predictores en la determinación de la necesidad de tratamiento invasivo en pacientes no STEMI (non-STEMI)

18 de febrero de 2021 actualizado por: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nuevos predictores para determinar la necesidad de tratamiento invasivo en pacientes no STEMI durante la pandemia de COVID-19: un estudio retrospectivo

El síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) es una enfermedad heterogénea con una amplia gama de opciones de tratamiento, desde el seguimiento médico hasta el tratamiento invasivo precoz por oclusión completa de la arteria culpable. El síndrome coronario agudo por infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (SCASEST) es uno de los subcomponentes del SCASEST, que tiene una mayor tasa de mortalidad y para el cual la intervención temprana puede ser vital. Sin embargo, la mayoría de estos pacientes requieren un tratamiento invasivo. De hecho, algunos de ellos son pacientes que requieren un tratamiento invasivo muy temprano y tienen una oclusión completa en la arteria culpable. Desafortunadamente, los sistemas de puntuación de riesgo no son suficientes para diferenciar a estos pacientes. Por lo tanto, ha cobrado importancia el descubrimiento de marcadores que puedan ser utilizados en la diferenciación de pacientes con SCASEST-SAM con mayor necesidad de tratamiento invasivo y/o oclusión completa de los vasos del culpable, especialmente durante periodos pandémicos como el de la COVID-19. .

Se sabe que la inflamación juega un papel importante en la etiopatogenia de la enfermedad arterial coronaria. Hasta donde sabemos, existe una falta de literatura sobre la relación entre la necesidad de una estrategia de tratamiento invasivo y/o la oclusión completa del vaso culpable y los marcadores hematológicos en pacientes con diagnóstico de SCASEST.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) es una enfermedad heterogénea con una amplia gama de opciones de tratamiento, desde el seguimiento médico hasta el tratamiento invasivo precoz por oclusión completa de la arteria culpable. El síndrome coronario agudo por infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (SCASEST) es uno de los subcomponentes del SCASEST, que tiene una mayor tasa de mortalidad y para el cual la intervención temprana puede ser vital. En las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), el NSTEMI-SCA se define como una condición de alto riesgo que requiere una angiografía diagnóstica en un plazo máximo de 2 horas en aquellos con criterios de muy alto riesgo y en un plazo máximo de 24 horas en aquellos que no tiene alto riesgo. Sin embargo, el enfoque no invasivo ha pasado a primer plano para la enfermedad NSTEMI-ACS debido a las condiciones pandémicas de COVID-19. En el informe de consenso nacional publicado recientemente, durante el período pandémico de COVID-19, se recomienda a los pacientes con SCASEST con riesgo medio-alto la terapia médica óptima como método de tratamiento alternativo, incluso si se excluyó el diagnóstico de COVID-19, especialmente en áreas donde Los efectos de la pandemia se están experimentando intensamente. Sin embargo, la mayoría de estos pacientes requieren un tratamiento invasivo. De hecho, algunos de ellos son pacientes que requieren un tratamiento invasivo muy temprano y tienen una oclusión completa en la arteria culpable. Desafortunadamente, los sistemas de puntuación de riesgo no son suficientes para diferenciar a estos pacientes. Por lo tanto, ha cobrado importancia el descubrimiento de marcadores que puedan ser utilizados en la diferenciación de pacientes con SCASEST-SAM con mayor necesidad de tratamiento invasivo y/o oclusión completa de los vasos del culpable, especialmente durante periodos pandémicos como el de la COVID-19. .

Se sabe que la inflamación juega un papel importante en la etiopatogenia de la enfermedad arterial coronaria. En los últimos años, se ha demostrado que los parámetros hematológicos estrechamente asociados con la inflamación en personas con enfermedad de las arterias coronarias pueden ser útiles para distinguir aquellos con mayor gravedad de compromiso aterosclerótico y aquellos con alto riesgo de mortalidad. Los principales marcadores utilizados en los estudios son el recuento de leucocitos, la proporción de neutrófilos y linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas y linfocitos (PLR), el índice de inflamación inmunitaria sistémica (SII), el ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) y el volumen plaquetario medio (MPV) . Hasta donde sabemos, existe una falta de literatura sobre la relación entre la necesidad de una estrategia de tratamiento invasivo y/o la oclusión completa del vaso culpable y los marcadores hematológicos en pacientes con diagnóstico de SCASEST.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46050
        • Ekrem Aksu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre enero de 2018 y diciembre de 2019 se evaluaron consecutivamente pacientes ingresados ​​en la consulta de Cardiología de un hospital de tercer nivel con diagnóstico de SCASEST

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
  • Mayor de 18 años
  • Pacientes que no cumplieron los criterios de exclusión

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años,
  • Dolor torácico recurrente o continuo resistente a la terapia con medicamentos,
  • Inestabilidad hemodinámica,
  • Arritmias ventriculares potencialmente mortales o paro cardíaco,
  • Desarrollo de complicaciones mecánicas y la presencia de cambios dinámicos de la onda ST-T (elevación intermitente del segmento ST),
  • Insuficiencia cardiaca,
  • Fracción de eyección <40,
  • Anemia severa,
  • Septicemia,
  • Malignidad,
  • Enfermedad hematológica crónica,
  • Enfermedad del tejido colágeno
  • Obesidad,
  • Insuficiencia hepática moderada a grave,
  • Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m2),
  • Enfermedad cardíaca valvular grave,
  • Alteración de electrolitos,
  • Uso crónico de antiinflamatorios,
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica,
  • Antecedentes de infección grave en el último mes.
  • Pacientes con datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento invasivo
Pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados con técnicas invasivas (Intervencionismo Coronario Percutáneo y Bypass de Arteria Coronaria)
Pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados con técnicas invasivas (Intervencionismo Coronario Percutáneo y Bypass de Arteria Coronaria)
Otros nombres:
  • Tratamiento invasivo
Pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados médicamente
Otros nombres:
  • Tratamiento médico
Tratamiento medico
Pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados médicamente
Pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados con técnicas invasivas (Intervencionismo Coronario Percutáneo y Bypass de Arteria Coronaria)
Otros nombres:
  • Tratamiento invasivo
Pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria oclusiva o no oclusiva que fueron tratados médicamente
Otros nombres:
  • Tratamiento médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores predictivos de IM sin elevación del ST Parámetros sanguíneos Factores predictivos de IM sin elevación del ST
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento
La relación entre los marcadores de inflamación, como el ancho de distribución de los glóbulos rojos (%), el volumen plaquetario medio (fL), el índice de inmunoinflamación sistémica (recuento de plaquetas (10^9/L)x recuento de neutrófilos (10^9/L)/recuento de linfocitos (10^9/L)), proporción de neutrófilos a linfocitos (recuento de neutrófilos (10^9/L)/recuento de linfocitos (10^9/L)), proporción de plaquetas a linfocitos (recuento de neutrófilos (10^9/L)/ Se investigó el recuento de linfocitos (10^9/L) y la estrategia de tratamiento en pacientes diagnosticados con infarto de miocardio no ST.
Período de pretratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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