- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04763213
Nya prediktorer för att fastställa behovet av invasiv behandling vid icke-STEMI (non-STEMI)
Nya prediktorer för att fastställa behovet av invasiv behandling vid icke-STEMI under covid-19-pandemin: En retrospektiv studie
Non-ST elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) är en heterogen sjukdom med ett brett utbud av behandlingsalternativ från medicinsk uppföljning till tidig invasiv behandling på grund av fullständig ocklusion av den skyldige artären. Myokardinfarkt med icke-ST-höjning akut koronarsyndrom (NSTEMI-ACS) är en av delkomponenterna i NSTE-ACS, som har en ökad dödlighet, och för vilken tidig intervention kan vara avgörande. Ändå kräver de flesta av dessa patienter invasiv behandling. Faktum är att några av dem är patienter som kräver mycket tidig invasiv behandling och har en fullständig ocklusion i den skyldige artären. Tyvärr är riskpoängsystem inte tillräckligt för att skilja dessa patienter åt. Därför har upptäckten av markörer som kan användas i differentieringen av NSTEMI-ACS-patienter med ett ökat behov av invasiv behandling och/eller fullständig ocklusion av den skyldiges kärl, särskilt under pandemiperioder som COVID-19-pandemin, fått betydelse .
Det är känt att inflammation spelar en viktig roll i etiopatogenesen av kranskärlssjukdom. Så vitt vi vet finns det en brist på litteratur om sambandet mellan behovet av invasiv behandlingsstrategi och/eller fullständig ocklusion av den skyldiges kärl, och de hematologiska markörerna hos patienter som diagnostiserats med NSTEMI-ACS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Non-ST elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) är en heterogen sjukdom med ett brett utbud av behandlingsalternativ från medicinsk uppföljning till tidig invasiv behandling på grund av fullständig ocklusion av den skyldige artären. Myokardinfarkt med icke-ST-höjning akut koronarsyndrom (NSTEMI-ACS) är en av delkomponenterna i NSTE-ACS, som har en ökad dödlighet, och för vilken tidig intervention kan vara avgörande. I riktlinjerna från European Society of Cardiology (ESC) definieras NSTEMI-ACS som ett högrisktillstånd som kräver diagnostisk angiografi senast inom 2 timmar hos dem med mycket högriskkriterier och senast inom 24 timmar hos dem som inte har hög risk. Det icke-invasiva tillvägagångssättet har dock kommit i förgrunden för NSTEMI-ACS-sjukdomen på grund av covid-19-pandemin. I den nyligen publicerade nationella konsensusrapporten, under covid-19-pandemin, rekommenderas NSTEMI-ACS-patienter med medelhög risk optimal medicinsk terapi som en alternativ behandlingsmetod, även om diagnosen covid-19 uteslöts, särskilt i områden där pandemiska effekter upplevs intensivt. Ändå kräver de flesta av dessa patienter invasiv behandling. Faktum är att några av dem är patienter som kräver mycket tidig invasiv behandling och har en fullständig ocklusion i den skyldige artären. Tyvärr är riskpoängsystem inte tillräckligt för att skilja dessa patienter åt. Därför har upptäckten av markörer som kan användas i differentieringen av NSTEMI-ACS-patienter med ett ökat behov av invasiv behandling och/eller fullständig ocklusion av den skyldiges kärl, särskilt under pandemiperioder som COVID-19-pandemin, fått betydelse .
Det är känt att inflammation spelar en viktig roll i etiopatogenesen av kranskärlssjukdom. Under senare år har det visat sig att hematologiska parametrar som är nära förknippade med inflammation hos personer med kranskärlssjukdom kan vara användbara för att särskilja de med ökad svårighetsgrad av aterosklerotisk involvering och de med hög dödlighetsrisk. De huvudsakliga markörerna som används i studier är antal leukocyter, neutrofil-lymfocytkvot (NLR), blodplätt-lymfocytkvot (PLR), systemiskt immuninflammationsindex (SII), distributionsbredd för röda blodkroppar (RDW) och genomsnittlig trombocytvolym (MPV) . Så vitt vi vet finns det en brist på litteratur om sambandet mellan behovet av invasiv behandlingsstrategi och/eller fullständig ocklusion av den skyldiges kärl, och de hematologiska markörerna hos patienter som diagnostiserats med NSTEMI-ACS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke ST-förhöjd myokardinfarctus
- Äldre än 18 år
- Patienter som inte var har uteslutningskriterierna
Exklusions kriterier:
- Under 18 år,
- Återkommande eller pågående bröstsmärtor som är resistenta mot läkemedelsbehandling,
- Hemodynamisk instabilitet,
- Livshotande ventrikulära arytmier eller hjärtstillestånd,
- Utveckling av mekaniska komplikationer och förekomsten av dynamiska ST-T-vågsförändringar (intermittent ST-segmenthöjning),
- Hjärtsvikt,
- Utkastningsfraktion <40,
- Svår anemi,
- Sepsis,
- Malignitet,
- Kronisk hematologisk sjukdom,
- Kollagenvävnadssjukdom
- Fetma,
- Måttlig till svår leversvikt,
- Njursvikt (glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2),
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom,
- Elektrolytstörning,
- Kronisk användning av antiinflammatoriska läkemedel,
- historia av kronisk inflammatorisk sjukdom,
- En historia av allvarlig infektion under den senaste månaden
- Patienter med saknade data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Invasiv behandling
Patienter med diagnosen ocklusiv eller icke-oclusiv kranskärlssjukdom som behandlades med invasiva tekniker (perkutan kranskärlsintervention och kranskärlsbypasstransplantation)
|
Patienter som diagnostiserats med ocklusiv eller icke-ocklusiv kranskärlssjukdom som behandlades med invasiva tekniker (perkutan kranskärlsintervention och koronarartärbypasstransplantation)
Andra namn:
Patienter med diagnosen oclusiv eller nonoclusiv kranskärlssjukdom som behandlades medicinskt
Andra namn:
|
Medicinsk behandling
Patienter med diagnosen oclusiv eller nonoclusiv kranskärlssjukdom som behandlades medicinskt
|
Patienter som diagnostiserats med ocklusiv eller icke-ocklusiv kranskärlssjukdom som behandlades med invasiva tekniker (perkutan kranskärlsintervention och koronarartärbypasstransplantation)
Andra namn:
Patienter med diagnosen oclusiv eller nonoclusiv kranskärlssjukdom som behandlades medicinskt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prediktiva faktorer för icke ST-förhöjt MI Blodprarametrar Prediktiva faktorer för icke ST-förhöjt MI
Tidsram: Förbehandlingsperiod
|
Förhållandet mellan inflammationsmarkörer som röda blodkroppars distributionsbredd (%), medelblodplättsvolym (fL), systemiskt immuninflammationsindex (trombocytantal (10^9/L)x antal neutrofiler (10^9/L)/antal lymfocyter (10^9/L)), förhållande mellan neutrofiler och lymfocyter (antal neutrofiler (10^9/L)/antal lymfocyter (10^9/L)), förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter (antal neutrofiler (10^9/L)/ antal lymfocyter (10^9/L)) och behandlingsstrategi hos patienter med diagnosen icke-ST hjärtinfarkt undersöktes.
|
Förbehandlingsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Collet JP, Thiele H. The 'Ten Commandments' for the 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3495-3497. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa624. No abstract available.
- Aktoz M, Altay H, Aslanger E, Atalar E, Aytekin V, Baykan AO, Barcin C, Baris N, Boyaci AA, Cavusoglu Y, Celik A, Cinier G, Degertekin M, Ergonul O, Erturk M, Erol MK, Gorenek B, Gursoy MO, Hunuk B, Kahveci G, Karabay CY, Karaca I, Kayikcioglu M, Keskin M, Kilic T, Kirma C, Kocabas U, Kucukoglu S, Mutlu B, Nalbantgil S, Okuyan E, Okyay K, Kaptan Ozen D, Ozgul S, Ozpelit E, Pirat B, Sert S, Sinan UY, Sener YZ, Tatli E, Tekkesin AI, Tutar E, Ural D, Yildirimturk O. [Consensus Report from Turkish Society of Cardiology: COVID-19 and Cardiovascular Diseases. What cardiologists should know. (25th March 2020)]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2020 Mar;48(Suppl 1):1-48. doi: 10.5543/tkda.2020.97198. Turkish.
- Sabatine MS, Morrow DA, Cannon CP, Murphy SA, Demopoulos LA, DiBattiste PM, McCabe CH, Braunwald E, Gibson CM. Relationship between baseline white blood cell count and degree of coronary artery disease and mortality in patients with acute coronary syndromes: a TACTICS-TIMI 18 (Treat Angina with Aggrastat and determine Cost of Therapy with an Invasive or Conservative Strategy- Thrombolysis in Myocardial Infarction 18 trial)substudy. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 20;40(10):1761-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02484-1.
- Azab B, Zaher M, Weiserbs KF, Torbey E, Lacossiere K, Gaddam S, Gobunsuy R, Jadonath S, Baldari D, McCord D, Lafferty J. Usefulness of neutrophil to lymphocyte ratio in predicting short- and long-term mortality after non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2010 Aug 15;106(4):470-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.03.062.
- Arbel Y, Finkelstein A, Halkin A, Birati EY, Revivo M, Zuzut M, Shevach A, Berliner S, Herz I, Keren G, Banai S. Neutrophil/lymphocyte ratio is related to the severity of coronary artery disease and clinical outcome in patients undergoing angiography. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):456-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.09.009. Epub 2012 Sep 21.
- Temiz A, Gazi E, Gungor O, Barutcu A, Altun B, Bekler A, Binnetoglu E, Sen H, Gunes F, Gazi S. Platelet/lymphocyte ratio and risk of in-hospital mortality in patients with ST-elevated myocardial infarction. Med Sci Monit. 2014 Apr 22;20:660-5. doi: 10.12659/MSM.890152.
- Sansanayudh N, Anothaisintawee T, Muntham D, McEvoy M, Attia J, Thakkinstian A. Mean platelet volume and coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Aug 20;175(3):433-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.06.028. Epub 2014 Jun 28. Erratum In: Int J Cardiol. 2014 Dec 20;177(3):1145. AmmarinThakkinstian [corrected to Thakkinstian, Ammarin].
- Isik T, Uyarel H, Tanboga IH, Kurt M, Ekinci M, Kaya A, Ayhan E, Ergelen M, Bayram E, Gibson CM. Relation of red cell distribution width with the presence, severity, and complexity of coronary artery disease. Coron Artery Dis. 2012 Jan;23(1):51-6. doi: 10.1097/MCA.0b013e32834e4f5c.
- Yang YL, Wu CH, Hsu PF, Chen SC, Huang SS, Chan WL, Lin SJ, Chou CY, Chen JW, Pan JP, Charng MJ, Chen YH, Wu TC, Lu TM, Huang PH, Cheng HM, Huang CC, Sung SH, Lin YJ, Leu HB. Systemic immune-inflammation index (SII) predicted clinical outcome in patients with coronary artery disease. Eur J Clin Invest. 2020 May;50(5):e13230. doi: 10.1111/eci.13230. Epub 2020 May 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 05.08.2020-2020/15/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardinfarkt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadDIABETES | MYOCARD INFARCTUSFrankrike
Kliniska prövningar på Koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
Elsie NguyenOkänd
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekryteringKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan
-
Pusan National University HospitalOkändGlaukom, öppen vinkel | AngiografiKorea, Republiken av
-
Elixir Medical CorporationRekrytering
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | NSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktFörenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringExtra kroppslig membransyresättning | Dekanuleras levandeFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna