Nowe predyktory w określaniu potrzeby leczenia inwazyjnego w przypadkach innych niż STEMI (non-STEMI)
Nowe predyktory w określaniu potrzeby leczenia inwazyjnego pacjentów bez STEMI podczas pandemii COVID-19: badanie retrospektywne
Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS) jest chorobą heterogenną z szerokim wachlarzem możliwości leczenia, od obserwacji lekarskiej po wczesne leczenie inwazyjne z powodu całkowitego zamknięcia tętnicy odpowiedzialnej za uszkodzenie tętnicy. Zespół ostrego zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI-ACS) jest jednym z podkomponentów NSTE-ACS, który charakteryzuje się zwiększoną śmiertelnością iw przypadku którego wczesna interwencja może być niezbędna. Jednak większość z tych pacjentów wymaga leczenia inwazyjnego. W rzeczywistości część z nich to pacjenci, którzy wymagają bardzo wczesnego leczenia inwazyjnego i mają całkowitą niedrożność w tętnicy sprawczej. Niestety, systemy oceny ryzyka nie są wystarczające do różnicowania tych pacjentów. Dlatego odkrycie markerów, które mogą być wykorzystane w różnicowaniu pacjentów z NSTEMI-ACS ze zwiększoną potrzebą leczenia inwazyjnego i/lub całkowitym zamknięciem naczyń winowajcy, zwłaszcza w okresach pandemii, takich jak pandemia COVID-19, nabrało znaczenia .
Wiadomo, że zapalenie odgrywa ważną rolę w etiopatogenezie choroby wieńcowej. Według naszej najlepszej wiedzy brak jest piśmiennictwa dotyczącego związku między koniecznością zastosowania inwazyjnej strategii leczenia i/lub całkowitego zamknięcia naczynia sprawcy a markerami hematologicznymi u pacjentów z rozpoznaniem NSTEMI-ACS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS) jest chorobą heterogenną z szerokim wachlarzem możliwości leczenia, od obserwacji lekarskiej po wczesne leczenie inwazyjne z powodu całkowitego zamknięcia tętnicy odpowiedzialnej za uszkodzenie tętnicy. Zespół ostrego zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI-ACS) jest jednym z podkomponentów NSTE-ACS, który charakteryzuje się zwiększoną śmiertelnością iw przypadku którego wczesna interwencja może być niezbędna. W wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) NSTEMI-ACS definiuje się jako stan wysokiego ryzyka, który wymaga diagnostycznej angiografii najpóźniej w ciągu 2 godzin u osób z kryteriami bardzo wysokiego ryzyka i najpóźniej w ciągu 24 godzin u osób, które nie mają dużego ryzyka. Jednak podejście nieinwazyjne wysuwa się na pierwszy plan w przypadku choroby NSTEMI-ACS ze względu na pandemię COVID-19. W niedawno opublikowanym ogólnokrajowym raporcie konsensusowym, w okresie pandemii COVID-19 chorym z NSTEMI-ACS o średnim ryzyku zaleca się optymalną terapię zachowawczą jako alternatywną metodę leczenia, nawet jeśli wykluczono rozpoznanie COVID-19, zwłaszcza w obszarach, gdzie intensywnie odczuwane są skutki pandemii. Jednak większość z tych pacjentów wymaga leczenia inwazyjnego. W rzeczywistości część z nich to pacjenci, którzy wymagają bardzo wczesnego leczenia inwazyjnego i mają całkowitą niedrożność w tętnicy sprawczej. Niestety, systemy oceny ryzyka nie są wystarczające do różnicowania tych pacjentów. Dlatego odkrycie markerów, które mogą być wykorzystane w różnicowaniu pacjentów z NSTEMI-ACS ze zwiększoną potrzebą leczenia inwazyjnego i/lub całkowitym zamknięciem naczyń winowajcy, zwłaszcza w okresach pandemii, takich jak pandemia COVID-19, nabrało znaczenia .
Wiadomo, że zapalenie odgrywa ważną rolę w etiopatogenezie choroby wieńcowej. W ostatnich latach wykazano, że parametry hematologiczne ściśle związane ze stanem zapalnym u osób z chorobą niedokrwienną serca mogą być przydatne w różnicowaniu osób z nasilonym zajęciem miażdżycowym od osób z dużym ryzykiem zgonu. Główne markery stosowane w badaniach to liczba leukocytów, stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek liczby płytek do limfocytów (PLR), ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII), szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) i średnia objętość płytek krwi (MPV) . Według naszej najlepszej wiedzy brak jest piśmiennictwa dotyczącego związku między koniecznością zastosowania inwazyjnej strategii leczenia i/lub całkowitego zamknięcia naczynia sprawcy a markerami hematologicznymi u pacjentów z rozpoznaniem NSTEMI-ACS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Non-ST podwyższony zawał mięśnia sercowego
- Starsze niż 18 lat
- Pacjenci, którzy nie byli, mają kryteria wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia,
- Nawracający lub utrzymujący się ból w klatce piersiowej oporny na farmakoterapię,
- niestabilność hemodynamiczna,
- Zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu lub zatrzymanie krążenia,
- Rozwój powikłań mechanicznych i obecność dynamicznych zmian załamka ST-T (przerywane uniesienie odcinka ST),
- Niewydolność serca,
- Frakcja wyrzutowa <40,
- ciężka anemia,
- Posocznica,
- Złośliwość,
- Przewlekła choroba hematologiczna,
- Choroba tkanki kolagenowej
- Otyłość,
- Umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby,
- Niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe <60 ml/min/1,73 m2),
- Ciężka wada zastawkowa serca,
- zaburzenia elektrolitowe,
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych,
- Historia przewlekłej choroby zapalnej,
- Historia poważnej infekcji w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci z brakującymi danymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie inwazyjne
Pacjenci z rozpoznaną niedrożną lub nierozpoznaną chorobą wieńcową leczeni technikami inwazyjnymi (przezskórna interwencja wieńcowa i pomostowanie aortalno-wieńcowe)
|
Pacjenci z rozpoznaną okluzyjną lub nieokluzyjną chorobą wieńcową leczeni technikami inwazyjnymi (przezskórna interwencja wieńcowa i pomostowanie aortalno-wieńcowe)
Inne nazwy:
Pacjenci z rozpoznaną niedrożną lub nierozwiązującą chorobą wieńcową, którzy byli leczeni farmakologicznie
Inne nazwy:
|
|
Leczenie medyczne
Pacjenci z rozpoznaną niedrożną lub nierozwiązującą chorobą wieńcową, którzy byli leczeni farmakologicznie
|
Pacjenci z rozpoznaną okluzyjną lub nieokluzyjną chorobą wieńcową leczeni technikami inwazyjnymi (przezskórna interwencja wieńcowa i pomostowanie aortalno-wieńcowe)
Inne nazwy:
Pacjenci z rozpoznaną niedrożną lub nierozwiązującą chorobą wieńcową, którzy byli leczeni farmakologicznie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne dla MI bez uniesienia odcinka ST Parametry krwi Czynniki predykcyjne dla MI bez uniesienia odcinka ST
Ramy czasowe: Okres przed leczeniem
|
Zależność między markerami stanu zapalnego, takimi jak szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (%), średnia objętość płytek krwi (fL), ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (liczba płytek krwi (10^9/L) x liczba neutrofilów (10^9/L)/liczba limfocytów (10^9/L)), stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (liczba neutrofili (10^9/L)/ liczba limfocytów (10^9/L)), stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (liczba neutrofili (10^9/L)/ liczbę limfocytów (10^9/L) oraz strategię leczenia pacjentów z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego innego niż ST.
|
Okres przed leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collet JP, Thiele H. The 'Ten Commandments' for the 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3495-3497. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa624. No abstract available.
- Aktoz M, Altay H, Aslanger E, Atalar E, Aytekin V, Baykan AO, Barcin C, Baris N, Boyaci AA, Cavusoglu Y, Celik A, Cinier G, Degertekin M, Ergonul O, Erturk M, Erol MK, Gorenek B, Gursoy MO, Hunuk B, Kahveci G, Karabay CY, Karaca I, Kayikcioglu M, Keskin M, Kilic T, Kirma C, Kocabas U, Kucukoglu S, Mutlu B, Nalbantgil S, Okuyan E, Okyay K, Kaptan Ozen D, Ozgul S, Ozpelit E, Pirat B, Sert S, Sinan UY, Sener YZ, Tatli E, Tekkesin AI, Tutar E, Ural D, Yildirimturk O. [Consensus Report from Turkish Society of Cardiology: COVID-19 and Cardiovascular Diseases. What cardiologists should know. (25th March 2020)]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2020 Mar;48(Suppl 1):1-48. doi: 10.5543/tkda.2020.97198. Turkish.
- Sabatine MS, Morrow DA, Cannon CP, Murphy SA, Demopoulos LA, DiBattiste PM, McCabe CH, Braunwald E, Gibson CM. Relationship between baseline white blood cell count and degree of coronary artery disease and mortality in patients with acute coronary syndromes: a TACTICS-TIMI 18 (Treat Angina with Aggrastat and determine Cost of Therapy with an Invasive or Conservative Strategy- Thrombolysis in Myocardial Infarction 18 trial)substudy. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 20;40(10):1761-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02484-1.
- Azab B, Zaher M, Weiserbs KF, Torbey E, Lacossiere K, Gaddam S, Gobunsuy R, Jadonath S, Baldari D, McCord D, Lafferty J. Usefulness of neutrophil to lymphocyte ratio in predicting short- and long-term mortality after non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2010 Aug 15;106(4):470-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.03.062.
- Arbel Y, Finkelstein A, Halkin A, Birati EY, Revivo M, Zuzut M, Shevach A, Berliner S, Herz I, Keren G, Banai S. Neutrophil/lymphocyte ratio is related to the severity of coronary artery disease and clinical outcome in patients undergoing angiography. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):456-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.09.009. Epub 2012 Sep 21.
- Temiz A, Gazi E, Gungor O, Barutcu A, Altun B, Bekler A, Binnetoglu E, Sen H, Gunes F, Gazi S. Platelet/lymphocyte ratio and risk of in-hospital mortality in patients with ST-elevated myocardial infarction. Med Sci Monit. 2014 Apr 22;20:660-5. doi: 10.12659/MSM.890152.
- Sansanayudh N, Anothaisintawee T, Muntham D, McEvoy M, Attia J, Thakkinstian A. Mean platelet volume and coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Aug 20;175(3):433-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.06.028. Epub 2014 Jun 28. Erratum In: Int J Cardiol. 2014 Dec 20;177(3):1145. AmmarinThakkinstian [corrected to Thakkinstian, Ammarin].
- Isik T, Uyarel H, Tanboga IH, Kurt M, Ekinci M, Kaya A, Ayhan E, Ergelen M, Bayram E, Gibson CM. Relation of red cell distribution width with the presence, severity, and complexity of coronary artery disease. Coron Artery Dis. 2012 Jan;23(1):51-6. doi: 10.1097/MCA.0b013e32834e4f5c.
- Yang YL, Wu CH, Hsu PF, Chen SC, Huang SS, Chan WL, Lin SJ, Chou CY, Chen JW, Pan JP, Charng MJ, Chen YH, Wu TC, Lu TM, Huang PH, Cheng HM, Huang CC, Sung SH, Lin YJ, Leu HB. Systemic immune-inflammation index (SII) predicted clinical outcome in patients with coronary artery disease. Eur J Clin Invest. 2020 May;50(5):e13230. doi: 10.1111/eci.13230. Epub 2020 May 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05.08.2020-2020/15/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .