アンギオテンシン変換酵素阻害剤関連血管性浮腫におけるブラジキニン分解酵素活性 (KIN-ACE)
2025年2月24日 更新者：University Hospital, Grenoble
アンジオテンシン変換酵素阻害剤関連血管性浮腫の再発リスクに対するブラジキニン分解酵素活性の予後的価値
アンギオテンシン変換酵素阻害剤依存性血管性浮腫 (ACEi-AE) は、ブラジキニンを介した AE の最も頻度の高い形態であり、推定有病率は 0.1% ～ 0.7% です。
これらの AE は、血管透過性の増加に関与するペプチドであるブラジキニン (BK) の蓄積によって説明できます。
ACEi-AEの場合に体系的に行われた薬物の中止にもかかわらず、患者の最大50％が6か月以内に再発し、中止後の最初の1か月で最大のリスクがありました。 さらに、これらの薬剤の中止は、明確に確立された肥満細胞症 (またはヒスタミン性) または運動速度低下の病因がなく、一部の患者にとってチャンスを失うことを意味します。
現在のところ、AE-IEC を発症した患者の危機再発リスクを予測する方法はありません。
研究者らは、再発のリスクは、IEC の中止後も持続する BK 分解酵素 (アミノペプチダーゼ P (APP)、ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP4)、および ECA を含む) の活性の低下に関連していると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
243
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Federica DEFENDI, PhD
- 電話番号：+33(0)0476765416
- メール：fdefendi@chu-grenoble.fr
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
-
コンタクト：
- Fédérica DEFENDI
- 電話番号：33 (0)4 76 76 54 16
- メール：fdefendi@chu-grenoble.fr
-
主任研究者：
- Fédérica DEFENDI, PH
-
Lille、フランス、59037
- 募集
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
-
コンタクト：
- David LAUNAY
- メール：david.launay@univ-lille.fr
-
Paris、フランス、75571
- 募集
- AP-HP _St Antoine
-
コンタクト：
- Olivier FAIN
- メール：olivier.fain@aphp.fr
-
Rouen、フランス、76 031
- 募集
- CHU de Rouen
-
コンタクト：
- Sébastien MIRANDA
- メール：Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンジオテンシン変換酵素阻害剤に続発する血管性浮腫の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 15日未満のアンジオテンシン変換酵素阻害剤による治療に続発するAE、または少なくとも15時間続く孤立したAE（表在性蕁麻疹なし）を呈し、その診断は専門委員会によって検証され、
- 書面によるインフォームドコンセントに署名したこと
- そして社会保障に加入している
除外基準:
- -IECの前に1つ以上のAEがあった患者
- C1インヒビターの遺伝性または後天性欠損症
- F12またはPLG遺伝子の既知の変異を有する被験者 タイプ1または2のヒトを含む別の研究から除外されている被験者 公衆衛生コードのセクションL1121-5からL1121-8で言及されている人（妊娠中の女性、授乳中の母親、自由を剥奪された者、法的保護の対象となる者）緊急時に連絡が取れない対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブラジキニン分解酵素の予後的価値
時間枠：酵素法によって測定されたキニン分解酵素（ECA、APP、DPP4）の活性（三分位数で表される）と 6 か月後の再発との間の関連性。
|
主な結果は、ACEi に関連する BK-AE 患者の 6 か月後の再発リスクのバイオマーカーとして、各キニン異化酵素活性の動的予後値を決定することです。
|
酵素法によって測定されたキニン分解酵素（ECA、APP、DPP4）の活性（三分位数で表される）と 6 か月後の再発との間の関連性。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Federica DEFENDI、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月27日
一次修了 (推定)
2025年10月26日
研究の完了 (推定)
2025年10月26日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。