Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность брадикинин-деградирующих ферментов при ангионевротическом отеке, ассоциированном с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (KIN-ACE)

24 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Прогностическое значение активности брадикинин-деградирующих ферментов в отношении риска рецидива ангионевротического отека, связанного с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента

Зависимый от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента ангионевротический отек (ACEi-AE) является наиболее частой формой брадикинин-опосредованного AE с предполагаемой распространенностью от 0,1% до 0,7%.

Эти НЯ можно объяснить накоплением брадикинина (БК), пептида, ответственного за повышение проницаемости сосудов: ингибиторы АПФ блокируют АПФ, основной путь инактивации БК, тем самым удлиняя период его полужизни.

Несмотря на прекращение приема препарата, систематически проводимое в случае ИАПФ-АЭ, до 50% пациентов имели рецидив в течение 6 месяцев с максимальным риском в первый месяц после прекращения. Кроме того, прекращение приема этих препаратов означает потерю шансов для некоторых пациентов без четко установленной мастоцитарной (или гистаминовой) или брадикиновой этиологии.

В настоящее время не существует метода прогнозирования риска рецидива криза у пациентов, у которых развился AE-IEC.

Исследователи предполагают, что риск рецидива связан со снижением активности ферментов деградации ВК (в том числе аминопептидазы Р (АРР), дипептидилпептидазы-4 (ДПП4) и ЭКА), которое сохраняется при прекращении ИЭК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ангионевротический отек, вызванный ингибитором ангиотензинпревращающего фермента

Вмешательство/лечение

Другой: Анализ ферментов, разрушающих брадикинин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

243

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Federica DEFENDI, PhD
Номер телефона: +33(0)0476765416
Электронная почта: fdefendi@chu-grenoble.fr

Места учебы

Франция
- - Grenoble, Франция, 38043
    - Рекрутинг
    - CHU Grenoble Alpes
    - Контакт:
      
      Fédérica DEFENDI
      
      Номер телефона: 33 (0)4 76 76 54 16
      
      Электронная почта: fdefendi@chu-grenoble.fr
    - Главный следователь:
      
      Fédérica DEFENDI, PH
  - Lille, Франция, 59037
    - Рекрутинг
    - CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
    - Контакт:
      
      David LAUNAY
      
      Электронная почта: david.launay@univ-lille.fr
  - Paris, Франция, 75571
    - Рекрутинг
    - AP-HP _St Antoine
    - Контакт:
      
      Olivier FAIN
      
      Электронная почта: olivier.fain@aphp.fr
  - Rouen, Франция, 76 031
    - Рекрутинг
    - CHU de Rouen
    - Контакт:
      
      Sébastien MIRANDA
      
      Электронная почта: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ангионевротическим отеком, вторичным по отношению к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины от 18 лет
Наличие НЯ, вторичного по отношению к лечению ингибиторами фермента превращения ангиотензина в течение менее 15 дней, или изолированного НЯ (без поверхностной крапивницы), которое длится не менее 15 часов и диагноз которого подтвержден экспертной комиссией,
Подписав информированное и письменное согласие
И быть связанным с социальным обеспечением

Критерий исключения:

Пациент, у которого было одно или несколько НЯ до IEC
Наследственный или приобретенный дефицит ингибитора С1
Субъект с известной мутацией гена F12 или PLG Субъект во время исключения из другого исследования с участием человека типа 1 или 2 Лица, указанные в разделах L1121-5–L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения (беременные женщины, кормящие матери лицо, лишенное свободы, лицо, подлежащее правовой защите) субъект, с которым невозможно связаться в чрезвычайной ситуации

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическое значение ферментов, разрушающих брадикинин Временное ограничение: Связь между активностью кининдеградирующих ферментов (ЭКА, АРР, ДПП4), измеренной ферментативными методами, выраженной в терцилях, и рецидивом через 6 мес.	Первичным результатом является определение динамического прогностического значения активности каждого фермента катаболизма кининов в качестве биомаркеров риска рецидива через 6 месяцев у пациентов с BK-AE, связанным с ACEi.	Связь между активностью кининдеградирующих ферментов (ЭКА, АРР, ДПП4), измеренной ферментативными методами, выраженной в терцилях, и рецидивом через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

University Hospital, Rouen

University Hospital, Paris

Следователи

Главный следователь: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества