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血管紧张素转换酶抑制剂相关血管性水肿中缓激肽降解酶的活性 (KIN-ACE)

2025年2月24日更新者：University Hospital, Grenoble

缓激肽降解酶活性对血管紧张素转换酶抑制剂相关血管性水肿复发风险的预后价值

血管紧张素转换酶抑制剂依赖性血管性水肿 (ACEi-AE) 是最常见的缓激肽介导的 AE，估计患病率为 0.1% 至 0.7%。

这些 AE 可以通过缓激肽 (BK) 的积累来解释，缓激肽是一种负责增加血管通透性的肽：ACE 抑制剂阻断 ACE（BK 的主要失活途径），从而延长其半衰期。

尽管在 ACEi-AE 的情况下系统地停药，但仍有高达 50% 的患者在 6 个月内复发，停药后第一个月的风险最大。此外，停用这些药物对一些患者来说意味着机会的丧失，没有明确确定的肥大细胞（或组胺）或运动迟缓病因。

目前没有方法可以预测发生 AE-IEC 的患者危象复发的风险。

研究人员假设，复发风险与 BK 降解酶（包括氨肽酶 P (APP)、二肽基肽酶-4 (DPP4) 和 ECA）的活性降低有关，这种酶在 IEC 停止时持续存在。

研究概览

地位

招聘中

条件

血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿

干预/治疗

其他：缓激肽降解酶的测定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

243

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Federica DEFENDI, PhD
电话号码：+33(0)0476765416
邮箱：fdefendi@chu-grenoble.fr

学习地点

法国
- - Grenoble、法国、38043
    - 招聘中
    - CHU Grenoble Alpes
    - 接触：
      
      Fédérica DEFENDI
      
      电话号码：33 (0)4 76 76 54 16
      
      邮箱：fdefendi@chu-grenoble.fr
    - 首席研究员：
      
      Fédérica DEFENDI, PH
  - Lille、法国、59037
    - 招聘中
    - CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
    - 接触：
      
      David LAUNAY
      
      邮箱：david.launay@univ-lille.fr
  - Paris、法国、75571
    - 招聘中
    - AP-HP _St Antoine
    - 接触：
      
      Olivier FAIN
      
      邮箱：olivier.fain@aphp.fr
  - Rouen、法国、76 031
    - 招聘中
    - CHU de Rouen
    - 接触：
      
      Sébastien MIRANDA
      
      邮箱：Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

继发于血管紧张素转换酶抑制剂的血管性水肿患者

描述

纳入标准：

年满 18 岁的男性和女性
出现继发于血管紧张素转化酶抑制剂治疗少于 15 天的 AE，或持续至少 15 小时的孤立 AE（无浅表荨麻疹），并且其诊断已得到专家委员会的验证，
已签署知情和书面同意书
并挂靠社保

排除标准：

在 IEC 之前有一个或多个 AE 的患者
C1抑制剂的遗传性或获得性缺陷
已知 F12 或 PLG 基因突变的受试者被排除在涉及 1 型或 2 型人类的另一项研究之外的受试者公共卫生法典第 L1121-5 至 L1121-8 节中提到的人（孕妇、哺乳期母亲、被剥夺自由的人、受法律保护的人）在紧急情况下无法联系的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
缓激肽降解酶的预后价值大体时间：通过酶法测量的激肽降解酶（ECA、APP、DPP4）活性（以三分位数表示）与 6 个月复发之间的关联。	主要结果是确定每种激肽分解代谢酶活性的动态预后价值，作为 ACEi 相关 BK-AE 患者 6 个月时复发风险的生物标志物。	通过酶法测量的激肽降解酶（ECA、APP、DPP4）活性（以三分位数表示）与 6 个月复发之间的关联。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

合作者

University Hospital, Rouen

University Hospital, Paris

调查人员

首席研究员：Federica DEFENDI、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月27日

初级完成 (估计的)

2025年10月26日

研究完成 (估计的)

2025年10月26日

研究注册日期

首次提交

2021年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月16日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月24日

最后验证

2025年2月1日