Atividades das Enzimas Degradantes de Bradicinina no Angioedema Associado a Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (KIN-ACE)
Valor Prognóstico das Atividades das Enzimas Degradantes de Bradicinina no Risco de Recaída do Angioedema Associado aos Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
O angioedema dependente de inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAi) é a forma mais frequente de EA mediado por bradicinina, com uma prevalência estimada de 0,1% a 0,7%.
Esses EA podem ser explicados pelo acúmulo de bradicinina (BK), peptídeo responsável pelo aumento da permeabilidade vascular: os inibidores da ECA bloqueiam a ECA, principal via de inativação da BK, prolongando sua meia-vida.
Apesar da suspensão da droga, realizada sistematicamente no caso de iECA-AE, até 50% dos pacientes recaíram em 6 meses, com risco máximo no primeiro mês após a suspensão. Além disso, a suspensão dessas drogas representa uma perda de chance para alguns pacientes, sem etiologia mastocítica (ou histamínica) ou bradicínica claramente estabelecida.
Atualmente, não há método para prever o risco de recorrência da crise em pacientes que desenvolveram EA-IEC.
Os investigadores levantam a hipótese de que o risco de recaída está associado a uma diminuição na atividade das enzimas de degradação de BK (incluindo aminopeptidase P (APP), dipeptidil peptidase-4 (DPP4) e ECA) que persiste na cessação do IEC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federica DEFENDI, PhD
- Número de telefone: +33(0)0476765416
- E-mail: fdefendi@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Fédérica DEFENDI
- Número de telefone: 33 (0)4 76 76 54 16
- E-mail: fdefendi@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Fédérica DEFENDI, PH
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Lille, França, 59037
- Recrutamento
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
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Contato:
- David LAUNAY
- E-mail: david.launay@univ-lille.fr
-
Paris, França, 75571
- Recrutamento
- AP-HP _St Antoine
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Contato:
- Olivier FAIN
- E-mail: olivier.fain@aphp.fr
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Rouen, França, 76 031
- Recrutamento
- CHU de Rouen
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Contato:
- Sébastien MIRANDA
- E-mail: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos
- Apresentar EA secundário ao tratamento com Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina por menos de 15 dias, ou EA isolado (sem urticária superficial), com duração mínima de 15 horas, e cujo diagnóstico seja validado pela comissão de especialistas,
- Tendo assinado o consentimento informado e por escrito
- E estar filiado à segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente que teve um ou mais EAs antes do IEC
- Deficiência hereditária ou adquirida do inibidor de C1
- Sujeito com mutação conhecida do gene F12 ou PLG Sujeito em período de exclusão de outra pesquisa envolvendo a pessoa humana tipo 1 ou 2 Indivíduos referidos nas seções L1121-5 a L1121-8 do código de saúde pública (grávida, lactante, pessoa privada de liberdade, pessoa sujeita a proteção legal) sujeito que não pode ser contatado em situação de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor Prognóstico das Enzimas Degradantes de Bradicinina
Prazo: Associação entre a atividade das enzimas degradadoras de cininas (ECA, APP, DPP4) medida por métodos enzimáticos, expressa em tercis, e recidiva aos 6 meses.
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O desfecho primário é determinar o valor prognóstico dinâmico de cada uma das atividades das enzimas do catabolismo da cinina, como biomarcadores do risco de recaída em 6 meses em pacientes com BK-AE associado a IECA.
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Associação entre a atividade das enzimas degradadoras de cininas (ECA, APP, DPP4) medida por métodos enzimáticos, expressa em tercis, e recidiva aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
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- Urticária
- Doenças de Pele, Vasculares
- Angioedema
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores da Cisteína Proteinase
- Bradykinin
- Kininógenos
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.025
- 2020-A00775-34 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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