Activités des enzymes dégradant la bradykinine dans l'angio-œdème associé aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (KIN-ACE)
Valeur pronostique des activités des enzymes dégradant la bradykinine sur le risque de rechute d'angio-œdème associé aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
L'angio-œdème dépendant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) est la forme la plus fréquente d'EI médié par la bradykinine, avec une prévalence estimée de 0,1 % à 0,7 %.
Ces EI s'expliquent par l'accumulation de bradykinine (BK), un peptide responsable de l'augmentation de la perméabilité vasculaire : les IEC bloquent l'ECA, principale voie d'inactivation de la BK, prolongeant ainsi sa demi-vie.
Malgré l'arrêt du médicament, pratiqué systématiquement en cas d'IECa, jusqu'à 50 % des patients ont rechuté dans les 6 mois, avec un risque maximum le premier mois après l'arrêt. De plus, l'arrêt de ces médicaments représente une perte de chance pour certains patients, sans étiologie mastocytaire (ou histaminique) ou bradykinique clairement établie.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune méthode pour prédire le risque de récidive de crise chez les patients qui ont développé un AE-IEC.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le risque de rechute est associé à une diminution de l'activité des enzymes de dégradation du BK (dont l'aminopeptidase P (APP), la dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) et l'ECA) qui persiste à l'arrêt de l'IEC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federica DEFENDI, PhD
- Numéro de téléphone: +33(0)0476765416
- E-mail: fdefendi@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- CHU Grenoble Alpes
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Contact:
- Fédérica DEFENDI
- Numéro de téléphone: 33 (0)4 76 76 54 16
- E-mail: fdefendi@chu-grenoble.fr
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Chercheur principal:
- Fédérica DEFENDI, PH
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
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Contact:
- David LAUNAY
- E-mail: david.launay@univ-lille.fr
-
Paris, France, 75571
- Recrutement
- AP-HP _St Antoine
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Contact:
- Olivier FAIN
- E-mail: olivier.fain@aphp.fr
-
Rouen, France, 76 031
- Recrutement
- CHU de Rouen
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Contact:
- Sébastien MIRANDA
- E-mail: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans
- Présentant un EI secondaire à un traitement par les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine depuis moins de 15 jours, ou un EI isolé (sans urticaire superficiel), qui dure au moins 15 heures, et dont le diagnostic est validé par le comité d'experts,
- Avoir signé un consentement éclairé et écrit
- Et être affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient ayant eu un ou plusieurs EI avant l'IEC
- Déficit héréditaire ou acquis en inhibiteur de C1
- Sujet porteur d'une mutation connue du gène F12 ou PLG Sujet en période d'exclusion d'une autre recherche impliquant la personne humaine de type 1 ou 2 Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du code de la santé publique (femme enceinte, mère allaitante, personne privée de liberté, personne faisant l'objet d'une protection légale) sujet injoignable en cas d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur pronostique des enzymes dégradant la bradykinine
Délai: Association entre l'activité des enzymes dégradant les kinines (ECA, APP, DPP4) mesurée par des méthodes enzymatiques, exprimée en tertiles, et la rechute à 6 mois.
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Le critère de jugement principal est de déterminer la valeur pronostique dynamique de chacune des activités enzymatiques du catabolisme des kinines, en tant que biomarqueurs du risque de rechute à 6 mois chez les patients atteints de BK-AE associés à des IECA.
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Association entre l'activité des enzymes dégradant les kinines (ECA, APP, DPP4) mesurée par des méthodes enzymatiques, exprimée en tertiles, et la rechute à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Urticaire
- Maladies de la peau, vasculaire
- Angiœdème
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs de la cystéine protéinase
- Bradykinine
- Kininogènes
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC19.025
- 2020-A00775-34 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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