Aktywność enzymów rozkładających bradykininę w obrzęku naczynioruchowym związanym z inhibitorami konwertazy angiotensyny (KIN-ACE)
Wartość prognostyczna działania enzymów rozkładających bradykininę na ryzyko nawrotu obrzęku naczynioruchowego związanego z inhibitorami konwertazy angiotensyny
Obrzęk naczynioruchowy zależny od inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEi-AE) jest najczęstszą postacią AE, w której pośredniczy bradykinina, z szacunkową częstością występowania od 0,1% do 0,7%.
Te AE można wytłumaczyć nagromadzeniem bradykininy (BK), peptydu odpowiedzialnego za zwiększenie przepuszczalności naczyń: inhibitory ACE blokują ACE, główny szlak inaktywacji BK, wydłużając w ten sposób jej okres półtrwania.
Pomimo odstawiania leku, systematycznie przeprowadzanego w przypadku ACEi-AE, nawet u 50% pacjentów doszło do nawrotu w ciągu 6 miesięcy, z maksymalnym ryzykiem w pierwszym miesiącu po odstawieniu. Ponadto odstawienie tych leków oznacza utratę szansy dla niektórych pacjentów, bez wyraźnie ustalonej etiologii mastocytarnej (lub histaminowej) lub bradykinicznej.
Obecnie nie ma metody przewidywania ryzyka nawrotu kryzysu u pacjentów, u których rozwinął się AE-IEC.
Badacze wysuwają hipotezę, że ryzyko nawrotu wiąże się ze spadkiem aktywności enzymów rozkładających BK (w tym aminopeptydazy P (APP), peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP4) i ECA), która utrzymuje się po ustaniu IEC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federica DEFENDI, PhD
- Numer telefonu: +33(0)0476765416
- E-mail: fdefendi@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Fédérica DEFENDI
- Numer telefonu: 33 (0)4 76 76 54 16
- E-mail: fdefendi@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Fédérica DEFENDI, PH
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
-
Kontakt:
- David LAUNAY
- E-mail: david.launay@univ-lille.fr
-
Paris, Francja, 75571
- Rekrutacyjny
- AP-HP _St Antoine
-
Kontakt:
- Olivier FAIN
- E-mail: olivier.fain@aphp.fr
-
Rouen, Francja, 76 031
- Rekrutacyjny
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Sébastien MIRANDA
- E-mail: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
- Przedstawienie AE wtórnego do leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny trwającego krócej niż 15 dni lub izolowanego AE (bez pokrzywki powierzchownej), które trwa co najmniej 15 godzin i którego rozpoznanie zostało potwierdzone przez komisję ekspertów,
- Po podpisaniu świadomej i pisemnej zgody
- I będąc związanym z ubezpieczeniami społecznymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, u którego wystąpiło jedno lub więcej AE przed IEC
- Dziedziczny lub nabyty niedobór inhibitora C1
- Osoba ze znaną mutacją genu F12 lub PLG Osoba w okresie wykluczenia z innego badania z udziałem człowieka typu 1 lub 2 Osoby, o których mowa w rozdziałach od L1121-5 do L1121-8 kodeksu zdrowia publicznego (kobieta w ciąży, matka karmiąca, osoba pozbawiona wolności, osoba podlegająca ochronie prawnej) podmiot, z którym nie można się skontaktować w sytuacji nadzwyczajnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prognostyczna enzymów rozkładających bradykininę
Ramy czasowe: Związek między aktywnością enzymów rozkładających kininę (ECA, APP, DPP4) mierzoną metodami enzymatycznymi, wyrażoną w tercylach, a nawrotem po 6 miesiącach.
|
Głównym celem jest określenie dynamicznej wartości prognostycznej każdej z aktywności enzymów katabolizmu kininy, jako biomarkerów ryzyka nawrotu po 6 miesiącach u pacjentów z BK-AE związanym z ACEi.
|
Związek między aktywnością enzymów rozkładających kininę (ECA, APP, DPP4) mierzoną metodami enzymatycznymi, wyrażoną w tercylach, a nawrotem po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skórne
- Pokrzywka
- Choroby skóry, naczyniowe
- Obrzęk naczynioruchowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory proteinazy cysteinowej
- Bradykinin
- Kininogens
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC19.025
- 2020-A00775-34 (Inny identyfikator: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .