Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bradykinin-nedbrytande enzymer Aktiviteter i angiotensinomvandlande enzymhämmare associerat angioödem (KIN-ACE)

24 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Prognostiskt värde av Bradykinin-nedbrytande enzymaktiviteter på återfallsrisk för angiotensinomvandlande enzymhämmare associerat angioödem

Angiotensin-konverterande-enzym-hämmare-beroende angioödem (ACEi-AE) är den vanligaste formen av bradykinin-medierad AE, med en uppskattad prevalens på 0,1 % till 0,7 %.

Dessa AE kan förklaras av ackumuleringen av bradykinin (BK), en peptid som är ansvarig för ökning av vaskulär permeabilitet: ACE-hämmare blockerar ACE, den huvudsakliga inaktiveringsvägen för BK, och förlänger därmed dess halveringstid.

Trots att läkemedlet avbryts, som systematiskt utförs i fallet med ACEi-AE, återkom upp till 50 % av patienterna inom 6 månader, med maximal risk under den första månaden efter avslutad behandling. Dessutom innebär utsättningen av dessa läkemedel en chansförlust för vissa patienter, utan tydligt etablerad mastocytisk (eller histaminisk) eller bradykinisk etiologi.

För närvarande finns det ingen metod för att förutsäga risken för återfall i krisen hos patienter som har utvecklat AE-IEC.

Utredarna antar att risken för återfall är associerad med en minskning av aktiviteten av BK-nedbrytningsenzymer (inklusive aminopeptidas P (APP), dipeptidylpeptidas-4 (DPP4) och ECA) som kvarstår när IEC upphör.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Angioödem orsakat av angiotensin-konverterande enzymhämmare

Intervention / Behandling

Övrig: Analys av Bradykinin-nedbrytande enzymer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

243

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Federica DEFENDI, PhD
Telefonnummer: +33(0)0476765416
E-post: fdefendi@chu-grenoble.fr

Studieorter

Frankrike
- - Grenoble, Frankrike, 38043
    - Rekrytering
    - CHU Grenoble Alpes
    - Kontakt:
      
      Fédérica DEFENDI
      
      Telefonnummer: 33 (0)4 76 76 54 16
      
      E-post: fdefendi@chu-grenoble.fr
    - Huvudutredare:
      
      Fédérica DEFENDI, PH
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Rekrytering
    - CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
    - Kontakt:
      
      David LAUNAY
      
      E-post: david.launay@univ-lille.fr
  - Paris, Frankrike, 75571
    - Rekrytering
    - AP-HP _St Antoine
    - Kontakt:
      
      Olivier FAIN
      
      E-post: olivier.fain@aphp.fr
  - Rouen, Frankrike, 76 031
    - Rekrytering
    - CHU de Rouen
    - Kontakt:
      
      Sébastien MIRANDA
      
      E-post: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med angioödem sekundärt till angiotensinkonverterande enzymhämmare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor minst 18 år
Uppvisar biverkningar sekundärt till behandling med angiotensinkonverteringsenzymhämmare under mindre än 15 dagar, eller en isolerad biverkning (utan ytliga nässelfeber), som varar i minst 15 timmar och vars diagnos valideras av expertkommittén,
Efter att ha undertecknat informerat och skriftligt samtycke
Och att vara ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

Patient som hade en eller flera biverkningar före IEC
Ärftlig eller förvärvad brist på C1-hämmare
Försöksperson med känd mutation av F12- eller PLG-genen Försöksperson i tider av uteslutning från annan forskning som involverar människan person typ 1 eller 2 Personer som avses i avsnitten L1121-5 till L1121-8 i folkhälsolagen (gravid kvinna, ammande mamma, frihetsberövad, rättsskyddad person) föremål som inte kan kontaktas i en nödsituation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prognostiskt värde för Bradykinin-nedbrytande enzymer Tidsram: Samband mellan aktiviteten hos kininnedbrytande enzymer (ECA, APP, DPP4) mätt med enzymmetoder, uttryckt i tertiler, och återfall efter 6 månader.	Det primära resultatet är att fastställa det dynamiska prognostiska värdet av var och en av kininkatabolismens enzymaktiviteter, som biomarkörer för risken för återfall efter 6 månader hos patienter med BK-AE associerad med ACEi.	Samband mellan aktiviteten hos kininnedbrytande enzymer (ECA, APP, DPP4) mätt med enzymmetoder, uttryckt i tertiler, och återfall efter 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

University Hospital, Rouen

University Hospital, Paris

Utredare

Huvudutredare: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

26 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

26 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna