Actividades de enzimas degradantes de bradiquinina en angioedema asociado a inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (KIN-ACE)
Valor pronóstico de las actividades de las enzimas degradadoras de la bradicinina sobre el riesgo de recaída del angioedema asociado a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
El angioedema dependiente de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi-AE) es la forma más frecuente de EA mediada por bradicinina, con una prevalencia estimada de 0,1% a 0,7%.
Estos EA pueden explicarse por la acumulación de bradiquinina (BK), un péptido responsable del aumento de la permeabilidad vascular: los inhibidores de la ECA bloquean la ECA, la principal vía de inactivación de la BK, alargando así su vida media.
A pesar de la suspensión del fármaco, realizada sistemáticamente en el caso de los IECA-AE, hasta el 50% de los pacientes recayó a los 6 meses, con máximo riesgo en el primer mes tras la suspensión. Además, la suspensión de estos fármacos representa una pérdida de oportunidad para algunos pacientes, sin una etiología mastocítica (o histamínica) o bradiquínica claramente establecida.
En la actualidad no existe un método para predecir el riesgo de recurrencia de crisis en pacientes que han desarrollado AE-IEC.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el riesgo de recaída está asociado con una disminución en la actividad de las enzimas de degradación de BK (incluidas la aminopeptidasa P (APP), la dipeptidil peptidasa-4 (DPP4) y ECA) que persiste al cesar la IEC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federica DEFENDI, PhD
- Número de teléfono: +33(0)0476765416
- Correo electrónico: fdefendi@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
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Contacto:
- Fédérica DEFENDI
- Número de teléfono: 33 (0)4 76 76 54 16
- Correo electrónico: fdefendi@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Fédérica DEFENDI, PH
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
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Contacto:
- David LAUNAY
- Correo electrónico: david.launay@univ-lille.fr
-
Paris, Francia, 75571
- Reclutamiento
- AP-HP _St Antoine
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Contacto:
- Olivier FAIN
- Correo electrónico: olivier.fain@aphp.fr
-
Rouen, Francia, 76 031
- Reclutamiento
- CHU de Rouen
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Contacto:
- Sébastien MIRANDA
- Correo electrónico: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Presentar un EA secundario a tratamiento con Inhibidores de la Enzima de Conversión de la Angiotensina por menos de 15 días, o un EA aislado (sin urticaria superficial), que dure al menos 15 horas, y cuyo diagnóstico sea validado por el comité de expertos,
- Haber firmado el consentimiento informado y por escrito
- Y estar afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que tuvo uno o más EA antes de la IEC
- Deficiencia hereditaria o adquirida del inhibidor de C1
- Sujeto con mutación conocida del gen F12 o PLG Sujeto en tiempos de exclusión de otra investigación que involucre a la persona humana tipo 1 o 2 Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del código de salud pública (mujer embarazada, madre lactante, persona privada de libertad, persona sujeta a protección legal) sujeto que no puede ser contactado en una situación de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor pronóstico de las enzimas degradantes de bradicinina
Periodo de tiempo: Asociación entre la actividad de las enzimas degradadoras de cininas (ECA, APP, DPP4) medida por métodos enzimáticos, expresada en terciles, y la recaída a los 6 meses.
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El desenlace primario es determinar el valor pronóstico dinámico de cada una de las actividades enzimáticas del catabolismo de cininas, como biomarcadores del riesgo de recaída a los 6 meses en pacientes con BK-AE asociado a IECA.
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Asociación entre la actividad de las enzimas degradadoras de cininas (ECA, APP, DPP4) medida por métodos enzimáticos, expresada en terciles, y la recaída a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Urticaria
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Angioedema
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de la cisteína proteinasa
- Bradiquinina
- Cinudán
Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.025
- 2020-A00775-34 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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