Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bradykinin-nedbrydende enzymer aktiviteter i angiotensin-konverterende enzymhæmmere-associeret angioødem (KIN-ACE)

24. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Prognostisk værdi af Bradykinin-nedbrydende enzymaktiviteter om tilbagefaldsrisiko for angiotensin-konverterende enzymhæmmere-associeret angioødem

Angiotensin-konverterende-enzym-hæmmer-afhængigt angioødem (ACEi-AE) er den hyppigste form for bradykinin-medieret AE med en estimeret prævalens på 0,1 % til 0,7 %.

Disse AE kan forklares ved akkumulering af bradykinin (BK), et peptid, der er ansvarligt for forøgelse af vaskulær permeabilitet: ACE-hæmmere blokerer ACE, den vigtigste inaktiveringsvej for BK, og forlænger således dets halveringstid.

På trods af stop af lægemidlet, systematisk udført i tilfælde af ACEi-AE, fik op til 50 % af patienterne tilbagefald inden for 6 måneder, med maksimal risiko i den første måned efter ophør. Derudover repræsenterer seponeringen af ​​disse lægemidler et tab af chancer for nogle patienter uden klart etableret mastocytisk (eller histaminisk) eller bradykinisk ætiologi.

På nuværende tidspunkt er der ingen metode til at forudsige risikoen for tilbagefald af kriser hos patienter, der har udviklet AE-IEC.

Efterforskerne antager, at risikoen for tilbagefald er forbundet med et fald i aktiviteten af ​​BK-nedbrydningsenzymer (inklusive aminopeptidase P (APP), dipeptidylpeptidase-4 (DPP4) og ECA), som varer ved ved ophør af IEC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

243

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fédérica DEFENDI, PH
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Paris, Frankrig, 75571
      • Rouen, Frankrig, 76 031

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med angioødem sekundært til angiotensinkonverterende enzymhæmmere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mindst 18 år
  • Præsenterer AE sekundært til behandling med angiotensinkonverteringsenzymhæmmere i mindre end 15 dage, eller en isoleret AE (uden overfladisk nældefeber), som varer mindst 15 timer, og hvis diagnose er valideret af ekspertudvalget,
  • Efter at have underskrevet informeret og skriftligt samtykke
  • Og være tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der havde en eller flere AE'er før IEC
  • Arvelig eller erhvervet mangel på C1-hæmmer
  • Forsøgsperson med kendt mutation af F12- eller PLG-genet. Forsøgsperson i tider med udelukkelse fra anden forskning, der involverer den menneskelige person type 1 eller 2 Personer, der henvises til i afsnit L1121-5 til L1121-8 i folkesundhedsloven (gravid kvinde, ammende mor, frihedsberøvet person, person underlagt retsbeskyttelse) emne, der ikke kan kontaktes i en nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk værdi af Bradykinin-nedbrydende enzymer
Tidsramme: Association mellem aktiviteten af ​​kinin-nedbrydende enzymer (ECA, APP, DPP4) målt ved enzymmetoder, udtrykt i tertiler, og tilbagefald efter 6 måneder.
Det primære resultat er at bestemme den dynamiske prognostiske værdi af hver af kinin-katabolisme-enzymaktiviteterne som biomarkører for risikoen for tilbagefald efter 6 måneder hos patienter med BK-AE forbundet med ACEi.
Association mellem aktiviteten af ​​kinin-nedbrydende enzymer (ECA, APP, DPP4) målt ved enzymmetoder, udtrykt i tertiler, og tilbagefald efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

University Hospital, Rouen
University Hospital, Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.025
  • 2020-A00775-34 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assay af Bradykinin-nedbrydende enzymer.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner