Bradykiniiniä hajottavien entsyymien aktiivisuus angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiin liittyvässä angioedeemassa (KIN-ACE)
Bradykiniiniä hajottavien entsyymien toiminnan ennustearvo angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiin liittyvän angioedeeman uusiutumisriskiin
Angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjistä riippuvainen angioödeema (ACEi-AE) on yleisin bradykiniinivälitteisen AE:n muoto, jonka arvioitu esiintyvyys on 0,1–0,7 %.
Nämä haittavaikutukset voidaan selittää bradykiniinin (BK), peptidin, joka on vastuussa verisuonten läpäisevyyden lisääntymisestä, kertymisellä: ACE:n estäjät estävät ACE:n, BK:n pääinaktivaatioreitin, pidentäen siten sen puoliintumisaikaa.
Huolimatta ACEi-AE:n tapauksessa systemaattisesti tehdystä lääkkeen käytön lopettamisesta, jopa 50 % potilaista uusiutui 6 kuukauden kuluessa, ja suurin riski oli ensimmäisen kuukauden kuluttua lopettamisesta. Lisäksi näiden lääkkeiden käytön keskeyttäminen merkitsee joillekin potilaille mahdollisuuden menetystä ilman selkeää mastosyyttistä (tai histamiinia) tai bradykinista etiologiaa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa menetelmää ennustaa kriisin uusiutumisen riskiä potilailla, joille on kehittynyt AE-IEC.
Tutkijat olettavat, että uusiutumisen riski liittyy BK:ta hajottavien entsyymien (mukaan lukien aminopeptidaasi P (APP), dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP4) ja ECA) aktiivisuuden vähenemiseen, joka jatkuu IEC:n lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica DEFENDI, PhD
- Puhelinnumero: +33(0)0476765416
- Sähköposti: fdefendi@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Fédérica DEFENDI
- Puhelinnumero: 33 (0)4 76 76 54 16
- Sähköposti: fdefendi@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Fédérica DEFENDI, PH
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
-
Ottaa yhteyttä:
- David LAUNAY
- Sähköposti: david.launay@univ-lille.fr
-
Paris, Ranska, 75571
- Rekrytointi
- AP-HP _St Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier FAIN
- Sähköposti: olivier.fain@aphp.fr
-
Rouen, Ranska, 76 031
- Rekrytointi
- CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien MIRANDA
- Sähköposti: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat
- Angiotensiinin konversioentsyymin estäjillä tehdyn hoidon toissijainen AE alle 15 päivää tai eristetty AE (ilman pinnallista nokkosihottumaa), joka kestää vähintään 15 tuntia ja jonka diagnoosi on validoitu asiantuntijakomitean toimesta,
- Allekirjoitettu tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Ja ollaan sidoksissa sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla oli yksi tai useampi AE ennen IEC:tä
- Perinnöllinen tai hankittu C1-estäjän puutos
- Kohde, jolla on tiedossa F12- tai PLG-geenin mutaatio Kohde, joka suljetaan pois toisesta tutkimuksesta, jossa on mukana ihminentyyppi 1 tai 2 Kansanterveyslain kohdissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (raskaana oleva nainen, imettävä äiti, vapausriistetty henkilö, oikeussuojan alainen) kohde, johon ei saada yhteyttä hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykiniiniä hajottavien entsyymien ennustearvo
Aikaikkuna: Entsyymimenetelmillä mitatun kiniiniä hajottavien entsyymien (ECA, APP, DPP4) aktiivisuuden yhteys tertiileinä ilmaistuna ja uusiutumisen välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
Ensisijaisena tuloksena on määrittää kunkin kiniinikatabolismin entsyymitoiminnan dynaaminen prognostinen arvo, joka on biomarkkeri uusiutumisriskille 6 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on ACEi:hen liittyvä BK-AE.
|
Entsyymimenetelmillä mitatun kiniiniä hajottavien entsyymien (ECA, APP, DPP4) aktiivisuuden yhteys tertiileinä ilmaistuna ja uusiutumisen välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Urtikaria
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Angioedeema
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Vasodilataattorit
- Kysteiiniproteinaasin estäjät
- Bradykiniini
- Kininogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.025
- 2020-A00775-34 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .