Attività degli enzimi di degradazione della bradichinina nell'angioedema associato agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (KIN-ACE)
Valore prognostico delle attività degli enzimi di degradazione della bradichinina sul rischio di recidiva di angioedema associato agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
L'angioedema dipendente dagli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi-AE) è la forma più frequente di evento avverso mediato dalla bradichinina, con una prevalenza stimata dallo 0,1% allo 0,7%.
Questi eventi avversi possono essere spiegati dall'accumulo di bradichinina (BK), un peptide responsabile dell'aumento della permeabilità vascolare: gli ACE-inibitori bloccano l'ACE, la principale via di inattivazione della BK, prolungandone così l'emivita.
Nonostante l'interruzione del farmaco, eseguita sistematicamente in caso di ACEi-AE, fino al 50% dei pazienti ha recidivato entro 6 mesi, con il massimo rischio nel primo mese dopo l'interruzione. Inoltre, l'interruzione di questi farmaci rappresenta una perdita di possibilità per alcuni pazienti, senza un'eziologia mastocitica (o istaminica) o bradicinica chiaramente stabilita.
Al momento non esiste un metodo per prevedere il rischio di recidiva della crisi nei pazienti che hanno sviluppato AE-IEC.
I ricercatori ipotizzano che il rischio di recidiva sia associato a una diminuzione dell'attività degli enzimi di degradazione BK (inclusi aminopeptidasi P (APP), dipeptidil peptidasi-4 (DPP4) ed ECA) che persiste alla cessazione dell'IEC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Federica DEFENDI, PhD
- Numero di telefono: +33(0)0476765416
- Email: fdefendi@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contatto:
- Fédérica DEFENDI
- Numero di telefono: 33 (0)4 76 76 54 16
- Email: fdefendi@chu-grenoble.fr
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Investigatore principale:
- Fédérica DEFENDI, PH
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- CHRU de Lille _Hôpital Claude-Huriez
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Contatto:
- David LAUNAY
- Email: david.launay@univ-lille.fr
-
Paris, Francia, 75571
- Reclutamento
- AP-HP _St Antoine
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Contatto:
- Olivier FAIN
- Email: olivier.fain@aphp.fr
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Rouen, Francia, 76 031
- Reclutamento
- CHU de Rouen
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Contatto:
- Sébastien MIRANDA
- Email: Sebastien.Miranda@chu-rouen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di almeno 18 anni
- Presentare un EA secondario al trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina per meno di 15 giorni, o un EA isolato (senza orticaria superficiale), che dura almeno 15 ore e la cui diagnosi è convalidata dal comitato di esperti,
- Dopo aver firmato il consenso informato e scritto
- Ed essendo affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha avuto uno o più eventi avversi prima dell'IEC
- Carenza ereditaria o acquisita di inibitore C1
- Soggetto con mutazione nota del gene F12 o PLG Soggetto in tempo di esclusione da altra ricerca che coinvolga la persona umana di tipo 1 o 2 Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del codice della sanità pubblica (donna incinta, madre in allattamento, persona privata della libertà personale, persona sottoposta a tutela giuridica) soggetto non contattabile in situazione di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore prognostico degli enzimi di degradazione della bradichinina
Lasso di tempo: Associazione tra l'attività degli enzimi di degradazione della chinina (ECA, APP, DPP4) misurata con metodi enzimatici, espressa in terzili, e recidiva a 6 mesi.
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L'esito primario è determinare il valore prognostico dinamico di ciascuna delle attività enzimatiche del catabolismo delle chinine, come biomarcatori del rischio di recidiva a 6 mesi nei pazienti con BK-AE associato ad ACEi.
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Associazione tra l'attività degli enzimi di degradazione della chinina (ECA, APP, DPP4) misurata con metodi enzimatici, espressa in terzili, e recidiva a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Federica DEFENDI, University Hospital, Grenoble
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle
- Orticaria
- Malattie della pelle, vascolari
- Angioedema
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della proteasi
- Inibitori enzimatici
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori della cisteina proteinasi
- Bradykinin
- Kininogeni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC19.025
- 2020-A00775-34 (Altro identificatore: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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