近視制御用の多焦点ソフトコンタクトレンズ装用後の調節力の動的変化
2021年2月18日 更新者：Xiaoying Zhu、State University of New York College of Optometry
この研究の目的は、多焦点ソフトコンタクトレンズをさまざまな期間装用した患者における調節、収差、および近視の変化を報告することです。
研究の目的は次のとおりです。
- 12 か月間にわたる多焦点ソフト コンタクト レンズの装用が調節と異常に及ぼす影響を確認します。
- 12 か月間にわたって多焦点ソフト コンタクト レンズを装着した場合の近視に対する効果を判定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10036
- State University of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 8〜17歳
- 屈折異常: 球面 ≤ -10.00D、 シリンダー ≤ 1.00D
- 単眼BCVA 20/25以上
- CL経験は問いません
除外基準:
- 眼病理の病歴、両眼視異常、屈折矯正手術、以前の近視制御療法、調節力に影響を与えることが知られている薬剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療アーム
被験者は多焦点ソフトコンタクトレンズを12か月間着用しました。
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近視患者は多焦点ソフトコンタクトレンズを12か月間装用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸方向の長さ
時間枠：12ヶ月
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研究期間中の眼軸長の変化
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12ヶ月
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屈折異常
時間枠：12ヶ月
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研究期間中の屈折異常の変化
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12ヶ月
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宿泊施設
時間枠：12ヶ月
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研究中のさまざまな距離での宿泊施設
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォリア
時間枠：12ヶ月
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被験者が多焦点ソフトコンタクトレンズを装着しているときの近くでの水平方向失格の量（プリズムジオプター）を、Modified Thorington を使用して測定しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stewart Bloomfield, PhD、State University of New York College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年12月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。