Mudança dinâmica na acomodação após o uso de lentes de contato gelatinosas multifocais para controle da miopia
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
O objetivo deste estudo é relatar as alterações na acomodação, aberrações e miopia em pacientes que usam lentes de contato gelatinosas multifocais por vários períodos.
Os objetivos do estudo são:
- Determine os efeitos do uso de lentes de contato gelatinosas multifocais na acomodação e aberrações durante um período de 12 meses.
- Determine o efeito do uso de lentes de contato hidrófilas multifocais na miopia durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- State University of New York
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 8-17 anos
- Erro de refração: Esfera ≤ -10,00D, Cilindro ≤ 1,00D
- Monocular BCVA 20/25 ou melhor
- Não é necessária experiência anterior em CL
Critério de exclusão:
- Histórico de patologia ocular, anomalias da visão binocular, cirurgia refrativa, terapia anterior de controle da miopia, agente farmacêutico conhecido por afetar a acomodação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento
Os indivíduos usaram lentes de contato gelatinosas multifocais por 12 meses.
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Indivíduos míopes usaram lentes de contato gelatinosas multifocais por 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento axial
Prazo: 12 meses
|
Mudança no comprimento axial ao longo da duração do estudo
|
12 meses
|
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Erro de refração
Prazo: 12 meses
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Mudança no erro de refração ao longo da duração do estudo
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12 meses
|
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Alojamento
Prazo: 12 meses
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Alojamento em várias distâncias durante o estudo
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Foria
Prazo: 12 meses
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A quantidade de foria horizontal (em dioptria de prisma) de perto enquanto os sujeitos usavam lentes de contato gelatinosas multifocais, medida usando Thorington modificado
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBNET ID 1325316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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