Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen muutos asumisessa likinäköisyyden hallintaan tarkoitettujen monitehoisten pehmeiden piilolinssien käytön jälkeen

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida muutokset akkomodaatiossa, poikkeavuuksissa ja likinäköisyydessä potilailla, jotka käyttävät multifokaalisia pehmeitä piilolinssejä eri pituisina.

Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Selvitä multifokaalisten pehmeiden piilolinssien käytön vaikutukset mukautumiseen ja poikkeavuuksiin 12 kuukauden aikana.
  2. Selvitä multifokaalisen pehmeän piilolinssin vaikutus myopiaan 12 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • State University of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 8-17 vuotta
  • Taitevirhe: Pallo ≤ -10.00D, Sylinteri ≤ 1.00D
  • Monokulaarinen BCVA 20/25 tai parempi
  • Aikaisempaa CL-kokemusta ei vaadita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat silmäpatologiat, binokulaariset näköhäiriöt, taittokirurgia, aikaisempi likinäköisyyshallintahoito, lääkeaine, jonka tiedetään vaikuttavan akkomodaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Koehenkilöt käyttivät multifokaalisia pehmeitä piilolinssejä 12 kuukauden ajan.
Laite: Monitehoiset pehmeät piilolinssit
Likinäköiset kohteet käyttivät multifokaalisia pehmeitä piilolinssejä 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos aksiaalisessa pituudessa tutkimuksen keston aikana
12 kuukautta
Taittovirhe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos taitevirheessä tutkimuksen keston aikana
12 kuukautta
Majoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Majoitusta eri etäisyyksillä opiskelun aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phoria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaakasuuntaisen foorian määrä (prisman dioptrissa) lähellä, kun kohteet käyttivät monitehoisia pehmeitä piilolinssejä, mitattuna modifioidulla Thoringtonilla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York College of Optometry

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBNET ID 1325316

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monitehoiset pehmeät piilolinssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa