Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische verandering in accommodatie na het dragen van multifocale zachte contactlenzen voor myopiecontrole

18 februari 2021 bijgewerkt door: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry

Het doel van deze studie is om de veranderingen in accommodatie, aberraties en bijziendheid te rapporteren bij patiënten die multifocale zachte contactlenzen gedurende verschillende tijdsduren dragen.

De studiedoelen zijn:

  1. Bepaal de effecten van het dragen van multifocale zachte contactlenzen op accommodatie en aberraties gedurende een periode van 12 maanden.
  2. Bepaal het effect van het dragen van multifocale zachte contactlenzen op bijziendheid gedurende een periode van 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • State University of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 8-17 jaar
  • Brekingsfout: Bol ≤ -10.00D, Cilinder ≤ 1.00D
  • Monoculair BCVA 20/25 of beter
  • Geen eerdere CL-ervaring vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van oculaire pathologie, anomalieën van binoculair zicht, refractieve chirurgie, eerdere myopiecontroletherapie, farmaceutisch middel waarvan bekend is dat het de accommodatie beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
De proefpersonen droegen gedurende 12 maanden multifocale zachte contactlenzen.
Apparaat: Multifocale zachte contactlenzen
Bijziende proefpersonen droegen gedurende 12 maanden multifocale zachte contactlenzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengte
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in axiale lengte gedurende de duur van het onderzoek
12 maanden
Brekingsfout
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in brekingsfout tijdens de duur van het onderzoek
12 maanden
Accommodatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Accommodatie op verschillende afstanden tijdens de studie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Phoria
Tijdsspanne: 12 maanden
De hoeveelheid horizontale phoria (in prismadioptrie) dichtbij terwijl de proefpersonen multifocale zachte contactlenzen droegen, gemeten met Modified Thorington
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBNET ID 1325316

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren