Dynamická změna akomodace po nošení multifokálních měkkých kontaktních čoček pro kontrolu myopie
18. února 2021 aktualizováno: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Účelem této studie je informovat o změnách akomodace, aberací a myopie u pacientů, kteří nosí multifokální měkké kontaktní čočky po různou dobu.
Cíle studia jsou:
- Určete vliv nošení multifokálních měkkých kontaktních čoček na akomodaci a aberace po dobu 12 měsíců.
- Určete vliv nošení multifokálních měkkých kontaktních čoček na krátkozrakost po dobu 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- State University of New York
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 8-17 let
- Refrakční vada: Koule ≤ -10,00 D, Válec ≤ 1,00 D
- Monokulární BCVA 20/25 nebo lepší
- Nejsou vyžadovány žádné předchozí zkušenosti s CL
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza oční patologie, anomálie binokulárního vidění, refrakční chirurgie, předchozí terapie pro kontrolu myopie, farmaceutické činidlo, o kterém je známo, že ovlivňuje akomodaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebné rameno
Subjekty nosily multifokální měkké kontaktní čočky po dobu 12 měsíců.
|
Krátkozraké subjekty nosily multifokální měkké kontaktní čočky po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna axiální délky v průběhu trvání studie
|
12 měsíců
|
|
Refrakční vada
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna refrakční vady během trvání studie
|
12 měsíců
|
|
Ubytování
Časové okno: 12 měsíců
|
Ubytování na různé vzdálenosti během studia
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Phoria
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra horizontální forie (v dioptrii prizmatu) na blízko, když subjekty nosily multifokální měkké kontaktní čočky, měřeno pomocí Modified Thorington
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBNET ID 1325316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .