Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk endring i overnatting etter bruk av myke multifokale kontaktlinser for kontroll av nærsynthet

18. februar 2021 oppdatert av: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry

Hensikten med denne studien er å rapportere endringene i akkommodasjon, aberrasjoner og nærsynthet hos pasienter som bruker myke multifokale kontaktlinser i ulike varigheter.

Studiets mål er å:

  1. Bestem effekten av å bruke myke multifokale kontaktlinser på akkommodasjon og aberrasjoner over en 12-måneders periode.
  2. Bestem effekten av å bruke multifokal myk kontaktlinse på nærsynthet over en 12-måneders periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • State University of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 8-17 år
  • Brytningsfeil: Kule ≤ -10.00D, Sylinder ≤ 1,00D
  • Monokulær BCVA 20/25 eller bedre
  • Ingen tidligere CL-erfaring kreves

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med okulær patologi, kikkertsynsavvik, refraktiv kirurgi, tidligere nærsynthetskontrollterapi, farmasøytisk middel kjent for å påvirke overnatting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
Forsøkspersonene brukte myke multifokale kontaktlinser i 12 måneder.
Enhet: Myke multifokale kontaktlinser
Nærsynte personer brukte myke multifokale kontaktlinser i 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde
Tidsramme: 12 måneder
Endring i aksial lengde i løpet av studiens varighet
12 måneder
Brytningsfeil
Tidsramme: 12 måneder
Endring i brytningsfeil i løpet av studiens varighet
12 måneder
Overnatting
Tidsramme: 12 måneder
Overnatting på ulike avstander i løpet av studiet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Phoria
Tidsramme: 12 måneder
Mengden horisontal phoria (i prismedioptri) på nesten mens forsøkspersonene brukte myke multifokale kontaktlinser, målt med Modified Thorington
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Etterforskere

  • Studieleder: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBNET ID 1325316

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere