Dinamikus változás az alkalmazkodásban Multifokális lágy kontaktlencsék viselése után a rövidlátás szabályozására
2021. február 18. frissítette: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon az akkomodációban, aberrációkban és a rövidlátásban bekövetkezett változásokról olyan betegeknél, akik különböző időtartamú multifokális lágy kontaktlencsét viselnek.
A tanulmányi célok a következők:
- Határozza meg a multifokális lágy kontaktlencse viselésének hatásait az akkomodációra és aberrációkra 12 hónapon keresztül.
- Határozza meg a multifokális lágy kontaktlencse viselésének hatását a rövidlátásra 12 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- State University of New York
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 8-17 év
- Törési hiba: gömb ≤ -10,00D, Henger ≤ 1,00D
- Monokuláris BCVA 20/25 vagy jobb
- Korábbi CL tapasztalat nem szükséges
Kizárási kritériumok:
- Szempatológia anamnézisében, binokuláris látási rendellenességek, refraktív műtétek, korábbi myopia kontroll terápia, ismerten befolyásoló gyógyszeres kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
Az alanyok 12 hónapig többfokális lágy kontaktlencsét viseltek.
|
A rövidlátó alanyok 12 hónapig többfokális lágy kontaktlencsét viseltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axiális hossz
Időkeret: 12 hónap
|
Az axiális hossz változása a vizsgálat időtartama alatt
|
12 hónap
|
|
Fénytörési hiba
Időkeret: 12 hónap
|
A fénytörési hiba változása a vizsgálat időtartama alatt
|
12 hónap
|
|
Szállás
Időkeret: 12 hónap
|
Elhelyezés különböző távolságokban a tanulás ideje alatt
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Phoria
Időkeret: 12 hónap
|
A vízszintes fória mennyisége (prizma dioptriában) a közelben, miközben az alanyok multifokális lágy kontaktlencsét viseltek, Módosított Thorington segítségével mérve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBNET ID 1325316
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .