Dynamisk ændring i boligen efter brug af bløde multifokale kontaktlinser til kontrol af nærsynethed
18. februar 2021 opdateret af: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Formålet med denne undersøgelse er at rapportere ændringer i akkommodation, aberrationer og nærsynethed hos patienter, der bærer multifokale bløde kontaktlinser i forskellige varigheder.
Studiets mål er at:
- Bestem virkningerne af at bære multifokal blød kontaktlinse på akkommodation og aberrationer over en 12-måneders periode.
- Bestem effekten af at bære multifokal blød kontaktlinse på nærsynethed over en 12-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- State University of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 8-17 år
- Brydningsfejl: Kugle ≤ -10.00D, Cylinder ≤ 1,00D
- Monokulær BCVA 20/25 eller bedre
- Der kræves ingen tidligere CL-erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med okulær patologi, binokulære synsanomalier, refraktiv kirurgi, tidligere myopikontrolterapi, farmaceutisk middel, der vides at påvirke akkommodation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Forsøgspersonerne bar multifokale bløde kontaktlinser i 12 måneder.
|
Nærsynte personer bar multifokale bløde kontaktlinser i 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i aksial længde i løbet af undersøgelsen
|
12 måneder
|
|
Brydningsfejl
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i brydningsfejl i løbet af undersøgelsens varighed
|
12 måneder
|
|
Indkvartering
Tidsramme: 12 måneder
|
Indkvartering på forskellige afstande under studiet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phoria
Tidsramme: 12 måneder
|
Mængden af vandret phoria (i prisme dioptri) i nærheden af, mens forsøgspersonerne bar multifokale bløde kontaktlinser, målt ved hjælp af Modified Thorington
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBNET ID 1325316
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .