Dynamische Veränderung der Akkommodation nach dem Tragen multifokaler weicher Kontaktlinsen zur Myopiekontrolle
18. Februar 2021 aktualisiert von: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Der Zweck dieser Studie besteht darin, über die Veränderungen der Akkommodation, Aberrationen und Myopie bei Patienten zu berichten, die über verschiedene Zeiträume multifokale weiche Kontaktlinsen tragen.
Die Studienziele sind:
- Bestimmen Sie die Auswirkungen des Tragens multifokaler weicher Kontaktlinsen auf Akkommodation und Aberrationen über einen Zeitraum von 12 Monaten.
- Bestimmen Sie die Auswirkung des Tragens multifokaler weicher Kontaktlinsen auf die Myopie über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- State University of New York
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 8-17 Jahre
- Brechungsfehler: Sphäre ≤ -10,00D, Zylinder ≤ 1,00D
- Monokularer BCVA 20/25 oder besser
- Keine vorherigen CL-Erfahrungen erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Augenpathologie in der Vorgeschichte, Anomalien des binokularen Sehens, refraktive Chirurgie, frühere Therapie zur Myopiekontrolle, Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie die Akkommodation beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsarm
Die Probanden trugen 12 Monate lang multifokale weiche Kontaktlinsen.
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Kurzsichtige Probanden trugen 12 Monate lang multifokale weiche Kontaktlinsen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axiale Länge
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der axialen Länge über die Dauer der Studie
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12 Monate
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Brechungsfehler
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung des Brechungsfehlers über die Dauer der Studie
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12 Monate
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Unterkunft
Zeitfenster: 12 Monate
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Unterbringung in verschiedenen Entfernungen während des Studiums
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phorie
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ausmaß der horizontalen Phorie (in Prismendioptrien) im Nahbereich, während die Probanden multifokale weiche Kontaktlinsen trugen, gemessen mit Modified Thorington
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBNET ID 1325316
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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