Changement dynamique de l'accommodation après le port de lentilles de contact souples multifocales pour le contrôle de la myopie
18 février 2021 mis à jour par: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Le but de cette étude est de rapporter les changements dans l'accommodation, les aberrations et la myopie chez les patients portant des lentilles de contact souples multifocales pendant différentes durées.
Les objectifs de l'étude sont de :
- Déterminer les effets du port de lentilles de contact souples multifocales sur l'accommodation et les aberrations sur une période de 12 mois.
- Déterminer l'effet du port de lentilles de contact souples multifocales sur la myopie sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10036
- State University of New York
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 8-17 ans
- Erreur de réfraction : Sphère ≤ -10.00D, Cylindre ≤ 1.00D
- Monoculaire BCVA 20/25 ou mieux
- Aucune expérience CL requise
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pathologie oculaire, anomalies de la vision binoculaire, chirurgie réfractive, traitement antérieur de contrôle de la myopie, agent pharmaceutique connu pour affecter l'accommodation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de traitement
Les sujets ont porté des lentilles de contact souples multifocales pendant 12 mois.
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Les sujets myopes ont porté des lentilles de contact souples multifocales pendant 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur axiale
Délai: 12 mois
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Modification de la longueur axiale pendant la durée de l'étude
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12 mois
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Erreur de réfraction
Délai: 12 mois
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Modification de l'erreur de réfraction sur la durée de l'étude
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12 mois
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Hébergement
Délai: 12 mois
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Hébergement à différentes distances pendant l'étude
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phorie
Délai: 12 mois
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La quantité de phorie horizontale (en dioptrie prismatique) à proximité lorsque les sujets portaient des lentilles de contact souples multifocales, mesurée à l'aide de Thorington modifié
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBNET ID 1325316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .