Cambio dinámico en la acomodación después del uso de lentes de contacto blandas multifocales para el control de la miopía
18 de febrero de 2021 actualizado por: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
El propósito de este estudio es informar los cambios en la acomodación, las aberraciones y la miopía en pacientes que usan lentes de contacto blandas multifocales durante varios períodos.
Los objetivos del estudio son:
- Determinar los efectos del uso de lentes de contacto blandas multifocales sobre la acomodación y las aberraciones durante un período de 12 meses.
- Determinar el efecto de usar lentes de contacto blandas multifocales sobre la miopía durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- State University of New York
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 8-17 años
- Error refractivo: Esfera ≤ -10.00D, Cilindro ≤ 1.00D
- Monocular BCVA 20/25 o mejor
- No se requiere experiencia previa en CL
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de patología ocular, anomalías de la visión binocular, cirugía refractiva, terapia previa de control de la miopía, agente farmacéutico conocido por afectar la acomodación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de tratamiento
Los sujetos usaron lentes de contacto blandas multifocales durante 12 meses.
|
Los sujetos miopes usaron lentes de contacto blandas multifocales durante 12 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud axial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la longitud axial durante la duración del estudio
|
12 meses
|
|
Error refractivo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el error de refracción durante la duración del estudio
|
12 meses
|
|
Alojamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Alojamiento a varias distancias durante el estudio.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Foria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La cantidad de foria horizontal (en dioptrías prismáticas) de cerca mientras los sujetos usaban lentes de contacto blandas multifocales, medida con Thorington modificado
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBNET ID 1325316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .