Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk förändring i boendet efter att ha använt multifokala mjuka kontaktlinser för kontroll av närsynthet

18 februari 2021 uppdaterad av: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry

Syftet med denna studie är att rapportera förändringar i ackommodation, aberrationer och närsynthet hos patienter som bär multifokala mjuka kontaktlinser under olika varaktigheter.

Studiens mål är att:

  1. Bestäm effekterna av att bära multifokala mjuka kontaktlinser på boende och aberrationer under en 12-månadersperiod.
  2. Bestäm effekten av att bära multifokala mjuka kontaktlinser på närsynthet under en 12-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10036
        • State University of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 8-17 år
  • Brytningsfel: Sfär ≤ -10.00D, Cylinder ≤ 1,00D
  • Monokulär BCVA 20/25 eller bättre
  • Ingen tidigare CL-erfarenhet krävs

Exklusions kriterier:

  • Historik med okulär patologi, avvikelser i binokulär syn, refraktiv kirurgi, tidigare myopikontrollterapi, läkemedel som är känt för att påverka boende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
Försökspersonerna bar multifokala mjuka kontaktlinser i 12 månader.
Enhet: Mjuka multifokala kontaktlinser
Närsynta personer bar multifokala mjuka kontaktlinser i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axiell längd
Tidsram: 12 månader
Förändring i axiell längd under studiens varaktighet
12 månader
Brytningsfel
Tidsram: 12 månader
Förändring i brytningsfel under studiens varaktighet
12 månader
Boende
Tidsram: 12 månader
Boende på olika avstånd under studietiden
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Phoria
Tidsram: 12 månader
Mängden horisontell fori (i prisma dioptri) nära medan försökspersonerna bar multifokala mjuka kontaktlinser, mätt med Modifierad Thorington
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Utredare

  • Studierektor: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBNET ID 1325316

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Mjuka multifokala kontaktlinser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera