Dynamiczna zmiana akomodacji po noszeniu wieloogniskowych miękkich soczewek kontaktowych do kontroli krótkowzroczności
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Celem tego badania jest przedstawienie zmian w akomodacji, aberracjach i krótkowzroczności u pacjentów noszących wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe przez różny czas.
Celem studiów jest:
- Określ wpływ noszenia wieloogniskowych miękkich soczewek kontaktowych na akomodację i aberracje w okresie 12 miesięcy.
- Określ wpływ noszenia wieloogniskowych miękkich soczewek kontaktowych na krótkowzroczność w okresie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- State University of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 8-17 lat
- Błąd refrakcji: Sfera ≤ -10,00D, Cylinder ≤ 1,00D
- Monokular BCVA 20/25 lub lepszy
- Nie jest wymagane wcześniejsze doświadczenie w CL
Kryteria wyłączenia:
- Historia patologii oka, anomalie widzenia obuocznego, chirurgia refrakcyjna, wcześniejsza terapia kontroli krótkowzroczności, środek farmaceutyczny, o którym wiadomo, że wpływa na akomodację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Badani nosili wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe przez 12 miesięcy.
|
Osoby krótkowzroczne nosiły wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe przez 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana długości osiowej w czasie trwania badania
|
12 miesięcy
|
|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana błędu refrakcji w czasie trwania badania
|
12 miesięcy
|
|
Zakwaterowanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zakwaterowanie w różnych odległościach podczas studiów
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Foria
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilość forii poziomej (w dioptriach pryzmatycznych) z bliska, gdy badani nosili wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe, mierzona za pomocą zmodyfikowanego Thoringtona
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBNET ID 1325316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .