Динамическое изменение аккомодации после ношения мультифокальных мягких контактных линз для контроля близорукости
18 февраля 2021 г. обновлено: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Целью данного исследования является сообщение об изменениях аккомодации, аберраций и миопии у пациентов, носящих мультифокальные мягкие контактные линзы в течение различной продолжительности.
Цели исследования:
- Определите влияние ношения мультифокальных мягких контактных линз на аккомодацию и аберрации в течение 12-месячного периода.
- Определите влияние ношения мультифокальных мягких контактных линз на близорукость в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
- State University of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 8-17 лет
- Ошибка рефракции: сфера ≤ -10,00D, Цилиндр ≤ 1.00D
- Монокуляр BCVA 20/25 или лучше
- Предыдущий опыт CL не требуется
Критерий исключения:
- Патология глаза в анамнезе, аномалии бинокулярного зрения, рефракционная хирургия, предыдущая терапия для контроля близорукости, фармацевтический препарат, который, как известно, влияет на аккомодацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная рука
Субъекты носили мультифокальные мягкие контактные линзы в течение 12 месяцев.
|
Субъекты с близорукостью носили мультифокальные мягкие контактные линзы в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение осевой длины на протяжении исследования
|
12 месяцев
|
|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение аномалии рефракции на протяжении исследования
|
12 месяцев
|
|
Размещение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проживание на различных расстояниях во время учебы
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фория
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Величина горизонтальной фории (в призменных диоптриях) вблизи, когда испытуемые носили мультифокальные мягкие контактные линзы, измеренная с помощью модифицированного метода Торингтона.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBNET ID 1325316
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .