Cambiamento dinamico della sistemazione dopo aver indossato lenti a contatto morbide multifocali per il controllo della miopia
18 febbraio 2021 aggiornato da: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
Lo scopo di questo studio è di riportare i cambiamenti nell'accomodazione, nelle aberrazioni e nella miopia in pazienti che indossano lenti a contatto morbide multifocali per varie durate.
Gli obiettivi dello studio sono:
- Determinare gli effetti dell'uso di lenti a contatto morbide multifocali sull'accomodazione e sulle aberrazioni per un periodo di 12 mesi.
- Determinare l'effetto dell'uso di lenti a contatto morbide multifocali sulla miopia per un periodo di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10036
- State University of New York
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 8-17 anni
- Errore di rifrazione: Sfera ≤ -10.00D, Cilindro ≤ 1.00D
- BCVA monoculare 20/25 o superiore
- Non è richiesta alcuna precedente esperienza CL
Criteri di esclusione:
- Storia di patologia oculare, anomalie della visione binoculare, chirurgia refrattiva, precedente terapia di controllo della miopia, agente farmaceutico noto per influenzare l'accomodazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di trattamento
I soggetti hanno indossato lenti a contatto morbide multifocali per 12 mesi.
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I soggetti miopi hanno indossato lenti a contatto morbide multifocali per 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della lunghezza assiale durante la durata dello studio
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12 mesi
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Errore di rifrazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione dell'errore di rifrazione durante la durata dello studio
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12 mesi
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Alloggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Alloggio a varie distanze durante lo studio
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Foria
Lasso di tempo: 12 mesi
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La quantità di foria orizzontale (in diottrie prismatiche) da vicino mentre i soggetti indossavano lenti a contatto morbide multifocali, misurata utilizzando Thorington modificato
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBNET ID 1325316
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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