근시 조절을 위한 다초점 소프트 콘택트렌즈 착용 후 조절의 동적 변화
2021년 2월 18일 업데이트: Xiaoying Zhu, State University of New York College of Optometry
이 연구의 목적은 다양한 기간 동안 다초점 소프트 콘택트렌즈를 착용한 환자의 조절, 수차 및 근시의 변화를 보고하는 것입니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 12개월 동안 다초점 소프트 콘택트렌즈 착용이 조절 및 수차에 미치는 영향을 확인합니다.
- 12개월 동안 다초점 소프트 콘택트렌즈 착용이 근시에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- State University of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 8-17세
- 굴절 이상: 구 ≤ -10.00D, 실린더 ≤ 1.00D
- 단안 BCVA 20/25 이상
- 이전 CL 경험이 필요하지 않음
제외 기준:
- 안구 병리학의 병력, 양안 시력 이상, 굴절 수술, 이전의 근시 조절 요법, 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 약제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
피험자들은 12개월 동안 다초점 소프트 콘택트렌즈를 착용했습니다.
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근시 피험자는 12개월 동안 다초점 소프트 콘택트렌즈를 착용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 12 개월
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연구 기간 동안 축 길이의 변화
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12 개월
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굴절 이상
기간: 12 개월
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연구 기간 동안 굴절 이상 변화
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12 개월
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숙소
기간: 12 개월
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공부하는 동안 다양한 거리에서의 숙박
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포리아
기간: 12 개월
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피험자가 다초점 소프트 콘택트렌즈를 착용한 상태에서 근거리에 있는 수평 사위(프리즘 디옵터)의 양, Modified Thorington을 사용하여 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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