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ええベイビー!男性および女性の腰および/または膝の痛みに対する軟膏

2021年12月8日 更新者:Richard Bloomer、University of Memphis

イエーベイビーの効果!股関節および/または膝の痛みを伴う男性および女性の関節痛を緩和する有効性に関する軟膏

この調査では、Yeahhh Baby の影響を比較します。プラセボと比較した、定期的に関節痛を経験する人々の関節痛および不快感の測定に関する軟膏。 被験者がYeahhh Babyを使用すると、知覚される痛みが軽減されるという仮説があります。軟膏。 関節痛の軽減に対する外用剤の有効性を調査する以前の研究では、本明細書で採用されているのと同様のデザインと同様の関節痛評価が使用されています (西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 [WOMAC] および痛みの視覚的アナログ尺度 [VAS])。

調査の概要

詳細な説明

関節痛は、米国の成人の間で一般的な病気です。 2014 年には、推定 1,460 万人の関節炎のアメリカ人が激しい関節痛に苦しんでいました。 したがって、Bengay®、Icy Hot®、Jointflex®、および Aspercreme® を含む多くの局所軟膏が現在、関節痛の緩和のために販売されていることは驚くべきことではありません。 これらの軟膏は、多くの場合、カプサイシン、サリチル酸塩、メントール、樟脳、リドカインなどの鎮痛成分を組み合わせて痛みを軽減することを目的としています. たとえば、Bengay®製品には、メントール、樟脳、サリチル酸塩、およびリドカインの 1 つまたは複数が含まれています。 Icy Hot® 製品にはメントールが含まれていますが、一部にはリドカインも含まれています。

ええベイビー!軟膏は、関節痛の影響を受ける方のためのハーブ(植物性:植物ベース)の治療法です。 この製品には、代替医療コミュニティ内で「治癒剤」として宣伝されているさまざまなハーブ成分が含まれています。 この製品は2016年に販売を開始し、他の市販製品に代わるすべて天然の代替品として市販されています. この軟膏は主にココナッツ オイル (98%) で構成され、マグネシウムと少量のハーブ成分 (なめし皮、滑りやすい根、甘い雑草、ビロードの植物、クルミの外皮、キドニー ルート、グリーン ジンジャー、インディアン ピンク、マッドドッグウィード、ニゲラ) が含まれています。シード) は、炎症を軽減し、組織の治癒を促進すると考えられています。

現在の調査では、Yeahhh Baby の影響を比較します。プラセボと比較した、定期的に関節痛を経験する人々の関節痛および不快感の測定に関する軟膏。 被験者がYeahhh Babyを使用すると、知覚される痛みが軽減されるという仮説があります。軟膏。 関節痛の軽減に対する外用剤の有効性を調査する以前の研究では、本明細書で採用されているのと同様のデザインと同様の関節痛評価が使用されています (西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 [WOMAC] および痛みの視覚的アナログ尺度 [VAS])。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも過去30日間、3/10の最小疼痛評価を伴う自己申告の関節痛
  • レクリエーション活動(週に2日以上)
  • 肥満ではない (BMI < 30kg/m2)

除外基準:

  • たばこ使用者・喫煙者
  • ココナッツ、クルミ、オーク、オリーブにアレルギーがある
  • -現在、抗炎症薬または栄養補助食品を使用している(および参加前の1か月間および研究中はやめたくない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イエーベビー軟膏
軟膏は、指示に従って、治療中は 1 日 2 回、両腕の間に 2 週間のウォッシュアウト期間をおいて適用されます。
軟膏は、主にココナッツ オイル (98%) で構成され、少量のハーブ成分 (タンナーの樹皮、滑りやすい根、甘い雑草、ビロードの植物、クルミの外皮、キドニー ルート、グリーン ジンジャー、インディアン ピンク、マッドドッグウィード、ニゲラの種) が含まれています。炎症を軽減し、組織の治癒を促進すると考えられています。
プラセボコンパレーター:プラセボ軟膏
軟膏は、指示に従って、治療中は 1 日 2 回、両腕の間に 2 週間のウォッシュアウト期間をおいて適用されます。
オリーブオイルを少し加えたココナッツオイル軟膏。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節痛視覚アナログスケール
時間枠:1~14日目
関節の痛みを評価するために、100mm のビジュアル アナログ スケールが使用されます。 スコアの範囲は 0 (被験者がプロンプトに強く同意しない) から 100 (強く同意する) までです。
1~14日目
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:1~14日目
WOMAC は、痛み (スコア範囲 0 ~ 20) を 5 項目、こわばり (スコア範囲 0 ~ 8) を 2 項目、機能制限 (スコア範囲 0 ~ 68) を 17 項目で測定します。
1~14日目
血圧
時間枠:最初の1日
安静時血圧が測定されます。
最初の1日
血圧
時間枠:15日目
安静時血圧が測定されます。
15日目
心拍数
時間枠:最初の1日
安静時の心拍数が測定されます。
最初の1日
心拍数
時間枠:15日目
安静時の心拍数が測定されます。
15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月9日

一次修了 (実際)

2021年6月7日

研究の完了 (実際)

2021年6月7日

試験登録日

最初に提出

2021年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月8日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRO-FY2021-94

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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