Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yeahhh baby! Salve på hofte- og/eller knesmerter hos menn og kvinner

8. desember 2021 oppdatert av: Richard Bloomer, University of Memphis

Effekten av Yeahhh Baby! Salve om effekt for å lindre leddsmerter hos menn og kvinner med hofte- og/eller knesmerter

Denne studien vil sammenligne virkningen av Yeahhh Baby! Salve, sammenlignet med placebo, på mål på leddsmerter og ubehag hos de som regelmessig opplever leddsmerter. Hypotesen er at opplevd smerte vil reduseres når forsøkspersoner bruker Yeahhh Baby! Salve. Tidligere studier som har undersøkt effekten av aktuelle legemidler på leddsmertelindring har brukt en lignende design og lignende leddsmertevurderinger som er brukt her (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] og visuell analog skala [VAS] for smerte).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leddsmerter er en vanlig lidelse blant voksne i USA. I 2014 led anslagsvis 14,6 millioner amerikanere med leddgikt av alvorlige leddsmerter. Det er derfor ikke overraskende at mange aktuelle salver for tiden markedsføres for leddsmerter, inkludert Bengay®, Icy Hot®, Jointflex® og Aspercreme®. Disse salvene tar sikte på å redusere smerte ofte gjennom en kombinasjon av smertestillende ingredienser inkluderer capsaicin, salisylater, mentol, kamfer og lidokain. Bengay®-produkter inneholder for eksempel en eller flere av mentol, kamfer, salisylater og lidokain. Icy Hot®-produkter inneholder mentol, mens noen også inneholder lidokain.

Yeahhh baby! salve er en urte (botanisk: plantebasert) behandling for de som er påvirket av leddsmerter. Produktet inneholder en rekke urteingredienser som har blitt utpekt av noen innen alternativmedisinsamfunnet som "helbredende midler." Produktet begynte å selge i 2016 og er tilgjengelig kommersielt som et helt naturlig alternativ til andre kommersielt tilgjengelige produkter. Denne salven består hovedsakelig av kokosnøttolje (98%), med magnesium og små mengder urteingredienser (garverbark, glatt rot, søtt ugress, fløyelsplante, valnøttskall, nyrerot, grønn ingefær, indisk rosa, gal hundegress og nigella frø) tenkt å redusere betennelse og fremme vevsheling.

Denne studien vil sammenligne virkningen av Yeahhh Baby! Salve, sammenlignet med placebo, på mål på leddsmerter og ubehag hos de som regelmessig opplever leddsmerter. Hypotesen er at opplevd smerte vil reduseres når forsøkspersoner bruker Yeahhh Baby! Salve. Tidligere studier som har undersøkt effekten av aktuelle legemidler på leddsmertelindring har brukt en lignende design og lignende leddsmertevurderinger som er brukt her (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] og visuell analog skala [VAS] for smerte).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapporterte leddsmerter med minimum smertevurdering på 3/10 i minst de siste 30 dagene
  • Rekreasjonsaktiv (2 eller flere dager per uke)
  • Ikke overvektig (BMI < 30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksbrukere/Røykere
  • Allergisk mot kokos, valnøtter, eik, oliven
  • Bruker for øyeblikket betennelsesdempende medisiner eller kosttilskudd (og ikke villig til å slutte i en måned før deltakelse og under studiet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yeahhh babysalve
Salve påføres i henhold til instruksjonene to ganger daglig under behandlingen med en to ukers utvaskingsperiode mellom armene.
Kosttilskudd: Yeahhh babysalve
Salven består hovedsakelig av kokosnøttolje (98%), med små mengder urteingredienser (garverbark, glatt rot, søtt ugress, fløyelsplante, valnøttskaller, nyrerot, grønn ingefær, indisk rosa, gal hundegress og nigellafrø) antas å redusere betennelse og fremme vevsheling.
Placebo komparator: Placebo salve
Salve påføres i henhold til instruksjonene to ganger daglig under behandlingen med en to ukers utvaskingsperiode mellom armene.
Annen: Kokosolje salve
Kokosoljesalve med litt olivenolje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddsmerter visuell analog skala
Tidsramme: dag 1-14
En 100 mm visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere leddsmerter. Poeng varierer fra 0 (emnet er helt uenig i spørsmålet) til 100 (helt enig)
dag 1-14
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: dag 1-14
WOMAC måler fem elementer for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhet (scoreområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (scoreområde 0-68) hvor 0 er ingen og høye verdier er flest.
dag 1-14
Blodtrykk
Tidsramme: Første 1 dag
Blodtrykk i hvile vil bli målt.
Første 1 dag
Blodtrykk
Tidsramme: 15. dag
Blodtrykk i hvile vil bli målt.
15. dag
Puls
Tidsramme: Første 1 dag
Hvilepuls vil bli målt.
Første 1 dag
Puls
Tidsramme: 15. dag
Hvilepuls vil bli målt.
15. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Memphis

Samarbeidspartnere

YEAHHH! BABY LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO-FY2021-94

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddsmerter

Kliniske studier på Yeahhh babysalve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere